Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals ialah syarikat biofarmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada pembangunan dan penyediaan ubat untuk pesakit yang mengalami keadaan kompleks. Portfolio farmaseutikalnya merangkumi rawatan berkaitan pengurusan kesakitan dan gangguan autoimun, dengan usaha yang berfokus pada menangani keperluan perubatan yang belum dipenuhi serta menyokong penjagaan pesakit. Ditubuhkan pada tahun 1867, syarikat ini beroperasi dalam bidang penjagaan kesihatan, pembuatan, dan farmaseutikal.

Pengurus Percubaan Klinikal Madya (Hibrid - Malvern, PA)

Menyokong kajian penyelidikan klinikal merentas fungsi dengan menyelaras vendor, tapak, data, belanjawan, garis masa dan pematuhan peraturan.

Penerangan

  • Menyokong Pengurus Percubaan Klinikal dalam mengetuai pasukan kajian merentas fungsi
  • Menyelia permulaan, pelaksanaan, penutupan kajian dan aktiviti vendor
  • Mengurus belanjawan, garis masa, risiko, piawaian kualiti dan hasil kerja yang ditugaskan
  • Menyelenggara Trial Master File (TMF) kajian
  • Membantu memilih, mengikat kontrak dengan dan menyelia CRO serta vendor percubaan klinikal
  • Menyelaras aktiviti dengan CRO, makmal dan penyedia luar yang lain
  • Menjejaki prestasi vendor, kos, garis masa, hasil kerja dan kualiti
  • Menyediakan pelan pelaksanaan kajian dan pengurusan risiko
  • Menyumbang kepada pembangunan protokol, persetujuan termaklum, manual kajian, pelan pemantauan dan dokumen peraturan
  • Membantu memilih tapak penyiasatan dan memantau pematuhan GCP serta ICH
  • Menjalankan ujian penerimaan pengguna EDC dan IRT serta menyemak metrik EDC
  • Menyokong mesyuarat penyiasat, latihan CRA, kelulusan IRB, penghantaran produk penyiasatan, penjejakan pendaftaran dan perancangan pengambilan peserta
  • Menyelia pemantauan klinikal, penyelesaian isu tapak, pertanyaan data, penyelarasan SAE dan perkara berkaitan pelaksanaan kajian
  • Mengurus atau menyelia aktiviti penutupan dan pengarkiban TMF tepat pada masanya
  • Membimbing Clinical Trial Associate yang ditugaskan kepada percubaan klinikal

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam biologi, kesihatan bersekutu, kejururawatan atau sains hayat berkaitan; ijazah lanjutan diutamakan
  • Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman berkaitan dalam pelaksanaan kajian klinikal
  • Pemahaman terperinci tentang proses pembangunan ubat klinikal
  • Pengalaman menggunakan keperluan GCP, ICH dan FDA
  • Pengetahuan kukuh tentang proses penyelidikan klinikal dan piawaian peraturan
  • Pemahaman tentang anatomi manusia, perlindungan subjek, keperluan peraturan, reka bentuk kajian dan pelaksanaan kajian
  • Mahir dalam pengurusan kajian, perancangan projek, pelaksanaan percubaan, penjejakan garis masa dan pencapaian, pengenalpastian risiko serta semakan data
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh
  • Keupayaan menyediakan ringkasan, surat-menyurat, pembentangan, laporan dan bahan latihan
  • Mahir menggunakan perisian pemprosesan kata, hamparan dan pangkalan data, termasuk Microsoft Word dan Excel
  • Perhatian yang tinggi terhadap perincian dan ketepatan
  • Selesa bekerja dalam persekitaran pejabat standard dan berulang-alik setiap hari ke pejabat yang ditugaskan
  • Bersedia melakukan perjalanan perniagaan kira-kira 25%

Faedah

  • Gaji dan faedah yang kompetitif melalui pakej Total Rewards majikan
  • Peluang perjalanan perniagaan kira-kira 25%

Pekerjaan Berkaitan

New Zealand Trade and Enterprise

Rakan Jaminan Perniagaan, Kontrak Tetap 9 Bulan — Kerja Hibrid di Wellington

New Zealand Trade and Enterprise
501 – 1,000 Pekerja
B2BKerajaan

Pimpin kerja audit dalaman dan khidmat nasihat risiko di New Zealand Trade and Enterprise bagi menyokong operasi yang selamat serta pertumbuhan antarabangsa. Berikan nasihat kepada pemimpin kanan dan perkukuh kematangan pengurusan risiko organisasi.

Buka
Hewlett Packard Enterprise

Pengurus Perniagaan Rakan Kongsi, HPE Compute — SLED A.S. Timur

Hewlett Packard Enterprise

Kembangkan perniagaan HPE Compute melalui rakan kongsi sektor awam di seluruh bahagian timur Amerika Syarikat. Peranan ini meliputi perancangan jualan bersama, pembangunan saluran jualan, jualan bersama dan pemerkasaan rakan kongsi.

Buka
Hewlett Packard Enterprise

Pengurus Perniagaan Rakan Kongsi, HPE Compute — Timur A.S.

Hewlett Packard Enterprise

Pacukan pertumbuhan jualan HPE Compute melalui rakan kongsi sektor awam di seluruh bahagian timur Amerika Syarikat. Bina rancangan bersama, perkukuh keupayaan rakan kongsi, kembangkan saluran prospek dan majukan urus niaga bersama pasukan HPE.

Buka
Centorrino Technologies

Pakar Pengurusan Risiko Jarak Jauh — Australia

Centorrino Technologies

Melaksanakan sistem pengurusan risiko untuk organisasi terkawal di Australia dengan menterjemahkan keperluan tadbir urus kepada konfigurasi, pengujian, pelaporan dan penerimaan. Bekerjasama dengan pihak berkepentingan sepanjang kitaran pelaksanaan mengenai data risiko, kawalan dan pelaporan eksekutif.

Buka