Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals globalna je biofarmaceutska tvrtka usmjerena na razvoj i isporuku lijekova za pacijente sa složenim zdravstvenim stanjima. Njezin farmaceutski portfelj uključuje terapije povezane s upravljanjem boli i autoimunim poremećajima, a njezin je rad usmjeren na rješavanje nezadovoljenih medicinskih potreba i podršku skrbi za pacijente. Tvrtka je osnovana 1867. godine te posluje u područjima zdravstva, proizvodnje i farmaceutike.

Suradnik za vođenje kliničkih ispitivanja (hibridno – Malvern, PA)

Podržava međufunkcionalne kliničke istraživačke studije koordiniranjem dobavljača, ispitnih mjesta, podataka, proračuna, rokova i usklađenosti s regulatornim zahtjevima.

Opis

  • Podržavati voditelja kliničkih ispitivanja u vođenju međufunkcionalnih studijskih timova
  • Nadzirati pokretanje, provedbu i zatvaranje studije te aktivnosti dobavljača
  • Upravljati dodijeljenim proračunima, rokovima, rizicima, standardima kvalitete i isporukama
  • Održavati glavni dosje kliničkog ispitivanja (TMF)
  • Pomagati pri odabiru, ugovaranju i nadzoru CRO-ova i dobavljača kliničkih ispitivanja
  • Koordinirati aktivnosti s CRO-ovima, laboratorijima i drugim vanjskim pružateljima usluga
  • Pratiti učinak dobavljača, troškove, rokove, isporuke i kvalitetu
  • Izrađivati planove provedbe studije i upravljanja rizicima
  • Doprinositi izradi protokola, informiranog pristanka, priručnika studije, plana praćenja i regulatorne dokumentacije
  • Pomagati pri odabiru istraživačkih mjesta i pratiti usklađenost s GCP-om i ICH-om
  • Provodeći korisničko prihvatno testiranje EDC-a i IRT-a te pregledavati EDC metrike
  • Podržavati sastanke istraživača, obuku CRA-ova, odobrenja IRB-a, slanje ispitivanog lijeka, praćenje uključivanja ispitanika i planiranje regrutacije
  • Nadzirati kliničko praćenje, rješavanje problema na ispitnim mjestima, upite o podacima, usklađivanje SAE-ova i pitanja provedbe studije
  • Upravljati aktivnostima zatvaranja ili ih nadzirati te osigurati pravodobno arhiviranje TMF-a
  • Mentorirati suradnike za klinička ispitivanja dodijeljene kliničkim ispitivanjima

Zahtjevi

  • Prvostupnik biologije, srodnog zdravstvenog područja, sestrinstva ili srodne prirodne znanosti; prednost ima viša stručna sprema
  • Najmanje tri godine relevantnog iskustva u provedbi kliničkih studija
  • Detaljno razumijevanje procesa kliničkog razvoja lijekova
  • Iskustvo u primjeni zahtjeva GCP-a, ICH-a i FDA-a
  • Dobro poznavanje procesa kliničkih istraživanja i regulatornih standarda
  • Razumijevanje ljudske anatomije, zaštite ispitanika, regulatornih zahtjeva, dizajna studije i provedbe studije
  • Stručnost u upravljanju studijama, planiranju projekata, provedbi ispitivanja, praćenju rokova i ključnih etapa, prepoznavanju rizika i pregledu podataka
  • Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
  • Sposobnost pripreme sažetaka, korespondencije, prezentacija, izvješća i materijala za obuku
  • Poznavanje programa za obradu teksta, proračunskih tablica i baza podataka, uključujući Microsoft Word i Excel
  • Izrazita pažnja posvećena detaljima i točnosti
  • Spremnost na rad u standardnom uredskom okruženju i svakodnevno putovanje do dodijeljenog ureda
  • Spremnost na službena putovanja u opsegu od približno 25 %

Pogodnosti

  • Konkurentna plaća i pogodnosti u okviru poslodavčevog paketa Total Rewards
  • Mogućnosti službenih putovanja u opsegu od približno 25 %

Povezani poslovi

Terac

Viši voditelj fintech inženjerstva, platforme za izdavanje kartica (rad na daljinu, SAD)

Terac

Terac traži voditelje fintech proizvoda i inženjerstva za razgovor o infrastrukturi za izdavanje kartica potrošačima. Podijelite svoje iskustvo u plaćenom razgovoru na daljinu za istraživačku platformu stručnjaka za umjetnu inteligenciju.

Otvori
Johnson & Johnson

Viši analitič tehnovigilancije – Johnson & Johnson, hibridni rad u Mexico Cityju

Johnson & Johnson

Nadzirite praćenje sigurnosti lijekova i medicinskih proizvoda u tvrtki Johnson & Johnson te istražujte sigurnosne signale i njihove temeljne uzroke. Unapređujte sigurnosne procese i pridonosite upravljanju rizicima proizvoda tijekom razvoja, kliničkih ispitivanja i regulatornog odobravanja.

Otvori
Pets Deli

Viši backend inženjer/inženjerka za Elixir/Phoenix

Pets Deli

Razvijajte platformu Pets Deli u Elixiru/Phoenixu za narudžbe hrane za kućne ljubimce, naplatu, račune i pretplate. Migrirajte naslijeđene usluge te usmjeravajte arhitekturu, pouzdanost i isporuku.

Otvori
YASH Technologies

Viši softverski inženjer za Core Java

YASH Technologies

Razvijajte i održavajte poslovne Java aplikacije u tvrtki YASH Technologies, tehnološkom integratoru. Posao obuhvaća osmišljavanje i optimizaciju rješenja, implementaciju softvera i mentoriranje programera.

Otvori
Snowflake

Viši menadžer za korisničke projekte, Frontier Engineering

Snowflake

Vodite korisničke projekte Frontier Engineeringa na Novom Zelandu u području transformacije podataka i umjetne inteligencije, od otkrivanja potreba do rezultata u produkciji. Preuzmite odgovornost za prodaju, isporuku, financijske rezultate i širenje suradnje sa svakim korisnikom.

Otvori