Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals একটি বৈশ্বিক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা জটিল স্বাস্থ্যগত সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য ওষুধ উন্নয়ন ও সরবরাহে মনোনিবেশ করে। এর ফার্মাসিউটিক্যাল পোর্টফোলিওতে ব্যথা ব্যবস্থাপনা ও অটোইমিউন রোগ-সংক্রান্ত চিকিৎসা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। প্রতিষ্ঠানটির কার্যক্রম অপূর্ণ চিকিৎসা চাহিদা পূরণ এবং রোগীসেবায় সহায়তা করার ওপর কেন্দ্রীভূত। ১৮৬৭ সালে প্রতিষ্ঠিত এই কোম্পানি স্বাস্থ্যসেবা, উৎপাদন ও ফার্মাসিউটিক্যাল খাতে কাজ করে।

সহকারী ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজার (হাইব্রিড - ম্যালভার্ন, পেনসিলভানিয়া)

বিভিন্ন বিভাগের ক্লিনিক্যাল গবেষণা পরিচালনায় সহায়তা করে, যেখানে বিক্রেতা, সাইট, তথ্য, বাজেট, সময়সূচি এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি সমন্বয় করা হয়।

বিবরণ

  • ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজারকে বিভিন্ন বিভাগের স্টাডি টিম পরিচালনায় সহায়তা করা
  • স্টাডি শুরুর প্রস্তুতি, বাস্তবায়ন, সমাপ্তি এবং বিক্রেতা-সংক্রান্ত কার্যক্রম তদারক করা
  • নির্ধারিত বাজেট, সময়সূচি, ঝুঁকি, গুণমানের মানদণ্ড এবং সরবরাহযোগ্য বিষয় পরিচালনা করা
  • স্টাডির ট্রায়াল মাস্টার ফাইল (TMF) সংরক্ষণ করা
  • CRO এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বিক্রেতা নির্বাচন, চুক্তি সম্পাদন ও তদারকিতে সহায়তা করা
  • CRO, ল্যাবরেটরি এবং অন্যান্য বহিরাগত সেবা প্রদানকারীদের সঙ্গে কার্যক্রম সমন্বয় করা
  • বিক্রেতার কর্মদক্ষতা, খরচ, সময়সূচি, সরবরাহযোগ্য বিষয় এবং গুণমান পর্যবেক্ষণ করা
  • স্টাডি বাস্তবায়ন ও ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা পরিকল্পনা তৈরি করা
  • প্রোটোকল, অবহিত সম্মতিপত্র, স্টাডি ম্যানুয়াল, মনিটরিং পরিকল্পনা এবং নিয়ন্ত্রক নথি তৈরিতে অবদান রাখা
  • গবেষণার সাইট নির্বাচন এবং GCP ও ICH সম্মতি পর্যবেক্ষণে সহায়তা করা
  • EDC ও IRT ব্যবহারকারী গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষা পরিচালনা এবং EDC মেট্রিক পর্যালোচনা করা
  • তদন্তকারী সভা, CRA প্রশিক্ষণ, IRB অনুমোদন, গবেষণাধীন পণ্য সরবরাহ, অংশগ্রহণকারী অন্তর্ভুক্তি পর্যবেক্ষণ এবং নিয়োগ পরিকল্পনায় সহায়তা করা
  • ক্লিনিক্যাল মনিটরিং, সাইটের সমস্যা সমাধান, তথ্য-সংক্রান্ত জিজ্ঞাসা, SAE সমন্বয় এবং স্টাডি পরিচালনা-সংক্রান্ত বিষয় তদারক করা
  • সমাপ্তি কার্যক্রম এবং সময়মতো TMF আর্কাইভিং পরিচালনা বা তদারক করা
  • ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে নিযুক্ত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অ্যাসোসিয়েটদের পরামর্শ ও দিকনির্দেশনা দেওয়া

প্রয়োজনীয়তা

  • জীববিজ্ঞান, সংশ্লিষ্ট স্বাস্থ্যবিজ্ঞান, নার্সিং বা সম্পর্কিত জীবনবিজ্ঞানে স্নাতক ডিগ্রি; উচ্চতর ডিগ্রি অগ্রাধিকারযোগ্য
  • প্রাসঙ্গিক ক্লিনিক্যাল স্টাডি বাস্তবায়নে অন্তত তিন বছরের অভিজ্ঞতা
  • ক্লিনিক্যাল ওষুধ উন্নয়ন প্রক্রিয়া সম্পর্কে বিশদ ধারণা
  • GCP, ICH এবং FDA-এর প্রয়োজনীয়তা প্রয়োগের অভিজ্ঞতা
  • ক্লিনিক্যাল গবেষণা প্রক্রিয়া ও নিয়ন্ত্রক মানদণ্ড সম্পর্কে শক্তিশালী জ্ঞান
  • মানবদেহের গঠন, অংশগ্রহণকারী সুরক্ষা, নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা, স্টাডি নকশা এবং স্টাডি বাস্তবায়ন সম্পর্কে ধারণা
  • স্টাডি ব্যবস্থাপনা, প্রকল্প পরিকল্পনা, ট্রায়াল বাস্তবায়ন, সময়সূচি ও মাইলস্টোন পর্যবেক্ষণ, ঝুঁকি শনাক্তকরণ এবং তথ্য পর্যালোচনায় দক্ষতা
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে শক্তিশালী দক্ষতা
  • সারসংক্ষেপ, চিঠিপত্র, উপস্থাপনা, প্রতিবেদন এবং প্রশিক্ষণসামগ্রী প্রস্তুত করার সক্ষমতা
  • Microsoft Word ও Excel-সহ ওয়ার্ড প্রসেসিং, স্প্রেডশিট এবং ডেটাবেস সফটওয়্যারে দক্ষতা
  • বিস্তারিত ও নির্ভুলতার প্রতি গভীর মনোযোগ
  • সাধারণ অফিস পরিবেশে কাজ করা এবং নির্ধারিত অফিসে প্রতিদিন যাতায়াতে স্বাচ্ছন্দ্য
  • ব্যবসায়িক প্রয়োজনে প্রায় ২৫% ভ্রমণে আগ্রহী

সুবিধাসমূহ

  • নিয়োগকর্তার টোটাল রিওয়ার্ডস প্যাকেজের মাধ্যমে প্রতিযোগিতামূলক বেতন ও সুবিধা
  • প্রায় ২৫% ব্যবসায়িক ভ্রমণের সুযোগ