Mallinckrodt Pharmaceuticals ni kampuni ya kimataifa ya biopharmaceutical inayolenga kutengeneza na kutoa dawa kwa wagonjwa wenye hali changamano. Orodha yake ya bidhaa za dawa inajumuisha matibabu yanayohusiana na udhibiti wa maumivu na matatizo ya kingamwili, huku shughuli zake zikilenga kushughulikia mahitaji ya matibabu ambayo hayajatimizwa na kusaidia huduma kwa wagonjwa. Ilianzishwa mwaka 1867, kampuni hii inafanya kazi katika sekta za huduma za afya, utengenezaji, na dawa.
Msaidizi wa Meneja wa Majaribio ya Kliniki (Mseto - Malvern, PA)
Husaidia tafiti za kliniki za timu mbalimbali kwa kuratibu wachuuzi, vituo, data, bajeti, ratiba na utii wa kanuni.
Maelezo
- Humsaidia Meneja wa Majaribio ya Kliniki kuongoza timu za utafiti za nyanja mbalimbali
- Husimamia uanzishaji, utekelezaji, ufungaji wa utafiti na shughuli za wachuuzi
- Hudhibiti bajeti, ratiba, hatari, viwango vya ubora na matokeo ya kazi yaliyokabidhiwa
- Hudumisha Trial Master File (TMF) ya utafiti
- Husaidia kuchagua, kufanya mikataba na kusimamia CRO na wachuuzi wa majaribio ya kliniki
- Huratibu shughuli na CRO, maabara na watoa huduma wengine wa nje
- Hufuatilia utendaji wa wachuuzi, gharama, ratiba, matokeo ya kazi na ubora
- Huunda mipango ya utekelezaji wa utafiti na usimamizi wa hatari
- Huchangia katika kuandaa itifaki, idhini yenye taarifa, mwongozo wa utafiti, mpango wa ufuatiliaji na nyaraka za udhibiti
- Husaidia kuchagua vituo vya uchunguzi na kufuatilia utii wa GCP na ICH
- Hufanya majaribio ya kukubali kwa mtumiaji ya EDC na IRT na kukagua vipimo vya EDC
- Husaidia mikutano ya wachunguzi, mafunzo ya CRA, idhini za IRB, usafirishaji wa bidhaa za uchunguzi, ufuatiliaji wa usajili na mipango ya uajiri
- Husimamia ufuatiliaji wa kliniki, utatuzi wa masuala ya kituo, maswali ya data, upatanisho wa SAE na masuala ya uendeshaji wa utafiti
- Hudhibiti au kusimamia shughuli za kufunga utafiti na kuhifadhi TMF kwa wakati
- Huwashauri Clinical Trial Associate waliopangiwa majaribio ya kliniki
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika biolojia, afya shirikishi, uuguzi au sayansi ya maisha inayohusiana; shahada ya juu inapendelewa
- Angalau miaka mitatu ya uzoefu unaohusiana katika utekelezaji wa tafiti za kliniki
- Uelewa wa kina wa michakato ya uendelezaji wa dawa za kliniki
- Uzoefu wa kutumia mahitaji ya GCP, ICH na FDA
- Ujuzi thabiti wa michakato ya utafiti wa kliniki na viwango vya udhibiti
- Uelewa wa anatomia ya binadamu, ulinzi wa washiriki, mahitaji ya udhibiti, muundo wa utafiti na utekelezaji wa utafiti
- Uwezo katika usimamizi wa utafiti, upangaji wa mradi, utekelezaji wa jaribio, ufuatiliaji wa ratiba na hatua muhimu, utambuzi wa hatari na ukaguzi wa data
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo
- Uwezo wa kuandaa muhtasari, mawasiliano, mawasilisho, ripoti na nyenzo za mafunzo
- Uwezo wa kutumia programu za kuchakata maandishi, lahajedwali na hifadhidata, zikiwemo Microsoft Word na Excel
- Umakini mkubwa kwa maelezo na usahihi
- Kuwa tayari kufanya kazi katika mazingira ya kawaida ya ofisi na kusafiri kila siku hadi ofisi uliyopewa
- Kuwa tayari kusafiri kikazi takribani 25%
Manufaa
- Malipo na marupurupu yenye ushindani kupitia kifurushi cha Total Rewards cha mwajiri
- Fursa za kusafiri kikazi takribani 25%