CSL ir pasaules biotehnoloģiju un veselības aprūpes uzņēmums, kas izstrādā bioloģiskos medikamentus un vakcīnas cilvēkiem ar smagām un retām slimībām. Uzņēmuma darbība ietver CSL Behring, kas nodrošina ārstēšanu imūndeficīta, iedzimtu asinsreces traucējumu un alfa-1 antitripsīna deficīta gadījumā; CSL Seqirus, vienu no vadošajiem gripas vakcīnu piegādātājiem; un CSL Vifor, kas specializējas dzelzs deficīta un nefroloģijas jomā. Plašs pētniecības un izstrādes tīkls atbalsta CSL darbu plazmas frakcionēšanas, rekombinanto olbaltumvielu tehnoloģiju, šūnu un gēnu terapijas, kā arī vakcīnu jomā. Uzņēmuma galvenā mītne atrodas Melburnā, Austrālijā, tas apkalpo pacientus vairāk nekā 100 valstīs un piedāvā karjeras iespējas pētniecībā, ražošanā, veselības aprūpē un biotehnoloģijās.
Vadošais klīnisko pētījumu zinātnieks, hematoloģijas klīniskā izstrāde – darbs klātienē
Vadi zinātnisko ieguldījumu CSL hematoloģijas klīniskās izstrādes programmās. Atbalsti pētījumu īstenošanu, klīnisko datu interpretāciju, regulatīvo dokumentāciju, medicīnisko uzraudzību un ārējās pārraudzības komitejas.
Apraksts
- Atbalsti hematoloģijas klīniskās izstrādes programmu un atsevišķu pētījumu zinātnisko plānošanu
- Sniedz klīniskās izstrādes ekspertīzi, lai uzticētās programmas tiktu īstenotas droši, efektīvi, noteiktajā termiņā, kvalitatīvi un atbilstoši prasībām
- Izstrādā un pārskati programmu un pētījumu dokumentus, kā arī mācību materiālus, tostarp klīniskās izstrādes plānus, pētnieka brošūras, protokolus, elektroniskās klīnisko gadījumu ziņojumu veidlapas, informētās piekrišanas veidlapas, pētījumu rokasgrāmatas un pētnieku apmācību materiālus
- Palīdzi izstrādāt un īstenot medicīniskās uzraudzības stratēģijas, kas aizsargā pacientu drošību un datu integritāti, tostarp nepārtrauktu aklo datu pārskatīšanu
- Vari vadīt klīniskās izstrādes programmas izveidi
- Palīdzi sagatavot un pārskatīt manuskriptus, konferenču tēzes un saistītos zinātniskos materiālus
- Sadarbojies ar iekšējiem un ārējiem starpfunkcionāliem partneriem, lai klīnisko stratēģiju un protokolus pārvērstu operatīvos rezultātos
- Analizē un interpretē klīniskos datus
- Sagatavo klīnisko pētījumu pārskatus, zinātnisko sanāksmju prezentācijas, recenzētas publikācijas un regulatīvās iesniegšanas materiālus
- Koordinē procesus un attiecības, kas atbalsta ārējās pētījumu pārraudzības komitejas, tostarp vadības komitejas, neatkarīgas datu uzraudzības komitejas un vērtēšanas komitejas
Prasības
- Doktora, maģistra vai bakalaura grāds ar zinātni saistītā nozarē
- Vēlama augstākā izglītība, piemēram, MSc vai PhD, ar zinātni saistītā nozarē
- Vēlama PMP sertifikācija
- PhD grāda ieguvējiem nepieciešama vismaz 4 gadu pieredze vienā vai vairākās biotehnoloģiju vai farmācijas pētniecības un izstrādes funkcijās
- MS grāda ieguvējiem nepieciešama vismaz 6 gadu pieredze vienā vai vairākās biotehnoloģiju vai farmācijas pētniecības un izstrādes funkcijās
- BS grāda ieguvējiem nepieciešama vismaz 8 gadu pieredze vienā vai vairākās biotehnoloģiju vai farmācijas pētniecības un izstrādes funkcijās
- Vismaz 3 gadu pieredze klīniskajā pētniecībā
- Padziļinātas zināšanas par zāļu izstrādi un ražošanas procesiem, kas aptver CMC, neklīniskās, klīniskās un regulatīvo lietu darbības
- Spēja sadarboties starp funkcijām matricas organizācijā
- Spēcīgas rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes
- Augsta uzmanība detaļām procesos, komunikācijā un dokumentācijā
- Pierādīta spēja strādāt patstāvīgi un sadarbojoties
- Radoša problēmu risināšanas prasme
- Pieredze CRO uzraudzībā
Priekšrocības
- CSL sniegtie labumi ir pieejami; sīkāku informāciju skatiet dokumentā “How CSL Supports Your Well-being”