
CSL هي شركة عالمية في مجال التكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية، تطوّر العلاجات الحيوية واللقاحات للأشخاص الذين يعيشون مع أمراض خطيرة ونادرة. وتشمل عملياتها CSL Behring، التي توفّر علاجات لنقص المناعة واضطرابات النزيف الوراثية ونقص إنزيم ألفا-1 أنتيتريبسين؛ وCSL Seqirus، إحدى أبرز الجهات الموفّرة للقاحات الإنفلونزا؛ وCSL Vifor، التي تركز على نقص الحديد وطب الكلى. وبفضل شبكة واسعة للبحث والتطوير، تعمل CSL في مجالات تجزئة البلازما، وتقنيات البروتينات المؤتلفة، والعلاج الخلوي والجيني، واللقاحات. يقع مقر الشركة في ملبورن بأستراليا، وتخدم المرضى في أكثر من 100 دولة، كما توفّر فرصاً مهنية في مجالات البحث والتصنيع والرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية.
العالِم السريري الرئيسي، التطوير السريري لأمراض الدم - العمل من الموقع
قيادة المساهمات العلمية في برامج CSL للتطوير السريري في مجال أمراض الدم. دعم تنفيذ الدراسات، وتفسير البيانات السريرية، والوثائق التنظيمية، والمراقبة الطبية، ولجان الإشراف الخارجية.
الوصف
- دعم التخطيط العلمي لبرامج التطوير السريري في مجال أمراض الدم والدراسات الفردية
- تقديم الخبرة في التطوير السريري للمساعدة في تنفيذ البرامج المكلّفة بأمان وكفاءة وفي الموعد المحدد وبجودة عالية ووفقًا للمتطلبات
- إعداد ومراجعة وثائق البرامج والدراسات والمواد التدريبية، بما في ذلك خطط التطوير السريري، وكتيبات الباحثين، والبروتوكولات، ونماذج جمع البيانات الإلكترونية، ونماذج الموافقة المستنيرة، وأدلة مراجع الدراسة، وتدريب الباحثين
- المساعدة في تصميم وتنفيذ استراتيجيات المراقبة الطبية التي تحمي سلامة المرضى ونزاهة البيانات، بما في ذلك المراجعة المستمرة للبيانات غير المكشوفة
- قد يتولى قيادة تطوير برنامج للتطوير السريري
- المساعدة في إعداد ومراجعة المخطوطات وملخصات المؤتمرات والمواد العلمية ذات الصلة
- العمل مع شركاء داخليين وخارجيين متعددي الوظائف لتحويل الاستراتيجية السريرية والبروتوكولات إلى مخرجات تشغيلية
- تحليل البيانات السريرية وتفسيرها
- إعداد تقارير الدراسات السريرية والعروض التقديمية للاجتماعات العلمية والمنشورات المحكمة ومواد التقديم التنظيمية
- تنسيق العمليات والعلاقات الداعمة للجان الإشراف الخارجية على الدراسات، بما في ذلك لجان التوجيه والمراقبة المستقلة للبيانات والتحكيم
المتطلبات
- دكتوراه أو درجة ماجستير أو درجة بكالوريوس في تخصص ذي صلة بالعلوم
- يُفضّل الحصول على درجة متقدمة مثل ماجستير العلوم أو الدكتوراه في تخصص ذي صلة بالعلوم
- تُفضّل شهادة محترف إدارة المشاريع
- يحتاج حاملو الدكتوراه إلى خبرة لا تقل عن 4 سنوات في وظيفة واحدة أو أكثر من وظائف البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية أو المستحضرات الصيدلانية
- يحتاج حاملو درجة الماجستير إلى خبرة لا تقل عن 6 سنوات في وظيفة واحدة أو أكثر من وظائف البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية أو المستحضرات الصيدلانية
- يحتاج حاملو درجة البكالوريوس إلى خبرة لا تقل عن 8 سنوات في وظيفة واحدة أو أكثر من وظائف البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية أو المستحضرات الصيدلانية
- خبرة لا تقل عن 3 سنوات في البحث السريري
- معرفة عميقة بتطوير الأدوية والعمليات التصنيعية الصيدلانية التي تشمل أنشطة الكيمياء والتصنيع والضوابط، وما قبل السريرية، والسريرية، والشؤون التنظيمية
- القدرة على التعاون بين الوظائف في مؤسسة ذات هيكل مصفوفي
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي
- اهتمام كبير بالتفاصيل في العمليات والاتصالات والوثائق
- القدرة المثبتة على العمل باستقلالية وبشكل تعاوني
- القدرة على حل المشكلات بأسلوب إبداعي
- خبرة في الإشراف على منظمات الأبحاث التعاقدية
المزايا
- تتوفر مزايا CSL؛ يُرجى الرجوع إلى «كيف تدعم CSL رفاهيتك» للاطلاع على التفاصيل