CSL yra pasaulinė biotechnologijų ir sveikatos priežiūros įmonė, kurianti biologinius vaistus ir vakcinas žmonėms, sergantiems sunkiomis ir retomis ligomis. Jos veikla apima CSL Behring, teikiančią gydymą imunodeficitams, paveldimiems kraujavimo sutrikimams ir alfa-1 antitripsino trūkumui; CSL Seqirus, vieną pagrindinių gripo vakcinų tiekėjų; ir CSL Vifor, besiorientuojančią į geležies stoką bei nefrologiją. Platus mokslinių tyrimų ir plėtros tinklas padeda CSL dirbti plazmos frakcionavimo, rekombinantinių baltymų technologijos, ląstelių ir genų terapijos bei vakcinų srityse. Australijoje, Melburne, įsikūrusi pagrindinė būstinė aptarnauja pacientus daugiau nei 100 šalių, o įmonė siūlo karjeros galimybių mokslinių tyrimų, gamybos, sveikatos priežiūros ir biotechnologijų srityse.
Pagrindinis klinikinių tyrimų mokslininkas, hematologijos klinikinė plėtra – darbas vietoje
Vadovauk moksliniam indėliui į CSL hematologijos klinikinės plėtros programas. Prisidėk prie tyrimų vykdymo, klinikinių duomenų interpretavimo, reguliacinės dokumentacijos, medicininės stebėsenos ir išorės priežiūros komitetų veiklos.
Aprašymas
- Prisidėk prie hematologijos klinikinės plėtros programų ir atskirų tyrimų mokslinio planavimo
- Teik klinikinės plėtros ekspertines žinias, kad priskirtos programos būtų įgyvendintos saugiai, efektyviai, laiku, kokybiškai ir laikantis reikalavimų
- Renk ir peržiūrėk programų bei tyrimų dokumentus ir mokomąją medžiagą, įskaitant klinikinės plėtros planus, tyrėjo brošiūras, protokolus, elektronines tyrimo atvejo duomenų formas, informuoto sutikimo formas, tyrimo vadovus ir tyrėjų mokymus
- Padėk kurti ir įgyvendinti medicininės stebėsenos strategijas, užtikrinančias pacientų saugumą ir duomenų vientisumą, įskaitant nuolatinę aklųjų duomenų peržiūrą
- Gali vadovauti klinikinės plėtros programos kūrimui
- Padėk rengti ir peržiūrėti rankraščius, konferencijų santraukas ir susijusią mokslinę medžiagą
- Bendradarbiauk su vidiniais ir išoriniais įvairių funkcijų partneriais, kad klinikinė strategija ir protokolai būtų paversti operaciniais rezultatais
- Analizuok ir interpretuok klinikinius duomenis
- Renk klinikinių tyrimų ataskaitas, mokslinių susitikimų pranešimus, recenzuojamas publikacijas ir reguliacinio teikimo medžiagą
- Koordinuok procesus ir santykius, padedančius veikti išorės tyrimų priežiūros komitetams, įskaitant valdymo, nepriklausomus duomenų stebėsenos ir vertinimo komitetus
Reikalavimai
- Doktorantūros, magistro arba bakalauro laipsnis gamtos mokslų ar susijusioje srityje
- Pageidautinas aukštesnysis laipsnis, pavyzdžiui, MSc arba PhD, gamtos mokslų ar susijusioje srityje
- Pageidautinas PMP sertifikatas
- PhD laipsnį turintiems kandidatams reikia bent 4 metų patirties vienoje ar keliose biotechnologijų arba farmacijos mokslinių tyrimų ir plėtros funkcijose
- MS laipsnį turintiems kandidatams reikia bent 6 metų patirties vienoje ar keliose biotechnologijų arba farmacijos mokslinių tyrimų ir plėtros funkcijose
- BS laipsnį turintiems kandidatams reikia bent 8 metų patirties vienoje ar keliose biotechnologijų arba farmacijos mokslinių tyrimų ir plėtros funkcijose
- Bent 3 metų klinikinių tyrimų patirtis
- Gilios vaistų kūrimo ir gamybos procesų žinios, apimančios CMC, neklinikinių, klinikinių ir reguliacinių reikalų veiklas
- Gebėjimas bendradarbiauti tarp funkcijų matricinėje organizacijoje
- Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai
- Didelis dėmesys procesų, komunikacijos ir dokumentacijos detalėms
- Įrodytas gebėjimas dirbti savarankiškai ir bendradarbiaujant
- Kūrybiškas problemų sprendimas
- Patirtis prižiūrint CRO
Privalumai
- CSL teikiamos naudos yra prieinamos; išsamią informaciją rasite dokumente „How CSL Supports Your Well-being“