CSL on ülemaailmne biotehnoloogia- ja tervishoiuettevõte, mis arendab bioloogilisi ravimeid ja vaktsiine raskete ning haruldaste haigustega inimestele. Ettevõtte tegevusse kuuluvad CSL Behring, mis pakub ravimeetodeid immuunpuudulikkuse, pärilike veritsushäirete ja alfa-1-antitrüpsiini puudulikkuse korral; CSL Seqirus, üks juhtivaid gripivaktsiinide pakkujaid; ning CSL Vifor, mis keskendub rauapuudusele ja nefroloogiale. Laiaulatusliku teadus- ja arendusvõrgustiku toel tegutseb CSL vereplasma fraktsioneerimise, rekombinantse valgutehnoloogia, raku- ja geeniteraapia ning vaktsiinide valdkonnas. Austraalias Melbourne’is peakontorit pidav ettevõte teenindab patsiente enam kui 100 riigis ning pakub karjäärivõimalusi teadusuuringute, tootmise, tervishoiu ja biotehnoloogia alal.
Juhtiv kliiniline teadlane, hematoloogia kliiniline arendus – kohapealne töö
Juhi teaduslikku panust CSL-i hematoloogia kliinilise arenduse programmidesse. Toeta uuringute läbiviimist, kliiniliste andmete tõlgendamist, regulatiivset dokumentatsiooni, meditsiinilist seiret ja väliseid järelevalvekomiteesid.
Kirjeldus
- Toeta hematoloogia kliinilise arenduse programmide ja üksikute uuringute teaduslikku planeerimist
- Paku kliinilise arenduse eksperditeadmisi, et määratud programmid viiakse ellu ohutult, tõhusalt, õigeaegselt, kvaliteetselt ja nõuete kohaselt
- Koosta ja vaata läbi programmi- ja uuringudokumente ning koolitusmaterjale, sealhulgas kliinilise arenduse plaane, uurija brošüüre, protokolle, elektroonilisi uuringujuhtumi vorme, teadliku nõusoleku vorme, uuringute käsiraamatuid ja uurijate koolitusi
- Aita kavandada ja rakendada meditsiinilise seire strateegiaid, mis kaitsevad patsiendi ohutust ja andmete terviklikkust, sealhulgas käimasolevat pimendatud andmete ülevaatamist
- Võid juhtida kliinilise arenduse programmi väljatöötamist
- Aita koostada ja läbi vaadata käsikirju, konverentside kokkuvõtteid ja seotud teadusmaterjale
- Tee koostööd sisemiste ja väliste valdkondadeüleste partneritega, et muuta kliiniline strateegia ja protokollid operatiivseteks väljunditeks
- Analüüsi ja tõlgenda kliinilisi andmeid
- Koosta kliiniliste uuringute aruandeid, teaduskonverentside ettekandeid, eelretsenseeritud publikatsioone ja regulatiivseteks esitamisteks mõeldud materjale
- Koordineeri väliseid uuringute järelevalvekomiteesid toetavaid protsesse ja suhteid, sealhulgas juhtkomiteesid, sõltumatuid andmeseirekomiteesid ja hindamiskomiteesid
Nõuded
- Doktorikraad, magistrikraad või bakalaureusekraad loodusteaduste või sellega seotud valdkonnas
- Eelistatud on loodusteaduste või sellega seotud valdkonna kõrgharidus, näiteks MSc või PhD
- Eelistatud on PMP-sertifikaat
- PhD-kraadiga kandidaadil peab olema vähemalt 4 aastat kogemust ühes või mitmes biotehnoloogia- või farmaatsiaalases teadus- ja arendustegevuse valdkonnas
- MS-kraadiga kandidaadil peab olema vähemalt 6 aastat kogemust ühes või mitmes biotehnoloogia- või farmaatsiaalases teadus- ja arendustegevuse valdkonnas
- BS-kraadiga kandidaadil peab olema vähemalt 8 aastat kogemust ühes või mitmes biotehnoloogia- või farmaatsiaalases teadus- ja arendustegevuse valdkonnas
- Vähemalt 3 aastat kliiniliste uuringute kogemust
- Põhjalikud teadmised ravimite arendusest ja tootmisprotsessidest, hõlmates CMC-, mittekliinilise, kliinilise ja regulatiivse tegevuse valdkondi
- Oskus teha funktsioonideülest koostööd maatriksorganisatsioonis
- Väga hea kirjalik ja suuline suhtlusoskus
- Suur tähelepanelikkus protsesside, suhtluse ja dokumentatsiooni üksikasjade suhtes
- Tõendatud võime töötada iseseisvalt ja koostöös teistega
- Loov probleemilahendusoskus
- Kogemus CRO-de järelevalvega
Hüved
- CSL-i hüved on saadaval; üksikasju vaata dokumendist „How CSL Supports Your Well-being”