CSL היא חברת ביוטכנולוגיה ובריאות גלובלית המפתחת תרופות ביולוגיות וחיסונים עבור אנשים המתמודדים עם מחלות קשות ונדירות. פעילותה כוללת את CSL Behring, המספקת טיפולים לחסר חיסוני, להפרעות דימום תורשתיות ולחסר באלפא-1 אנטיטריפסין; את CSL Seqirus, מהספקיות הגדולות של חיסוני שפעת; ואת CSL Vifor, המתמקדת בחסר ברזל ובנפרולוגיה. בסיוע רשת מחקר ופיתוח רחבה, CSL פועלת בתחומי הפרדת פלזמה, טכנולוגיית חלבונים רקומביננטיים, טיפול תאי וגני וחיסונים. מטה החברה נמצא במלבורן, אוסטרליה, והיא משרתת מטופלים ביותר מ-100 מדינות ומציעה הזדמנויות קריירה בתחומי המחקר, הייצור, הבריאות והביוטכנולוגיה.
מדען קליני ראשי, פיתוח קליני בהמטולוגיה - עבודה באתר
הובלת התרומה המדעית לתוכניות הפיתוח הקליני של CSL בתחום ההמטולוגיה. תמיכה בביצוע מחקרים, בפרשנות נתונים קליניים, בתיעוד רגולטורי, בניטור רפואי ובוועדות פיקוח חיצוניות.
תיאור
- תמיכה בתכנון המדעי של תוכניות פיתוח קליני בתחום ההמטולוגיה ושל מחקרים יחידניים
- מתן מומחיות בפיתוח קליני כדי לסייע באספקת התוכניות שהוקצו בבטחה, ביעילות, בלוחות הזמנים, באיכות גבוהה ובהתאם לדרישות
- פיתוח ובחינה של מסמכי תוכניות ומחקרים ושל חומרי הדרכה, לרבות תוכניות פיתוח קליני, חוברות לחוקרים, פרוטוקולים, טפסי איסוף נתונים אלקטרוניים, טפסי הסכמה מדעת, מדריכי עזר למחקר והדרכת חוקרים
- סיוע בתכנון ובביצוע אסטרטגיות ניטור רפואי המגינות על בטיחות המטופלים ועל שלמות הנתונים, לרבות סקירה שוטפת של נתונים סמויים
- ייתכן שתוביל את הפיתוח של תוכנית פיתוח קליני
- סיוע בהכנה ובבחינה של כתבי יד, תקצירי כנסים וחומרים מדעיים קשורים
- עבודה עם שותפים פנימיים וחיצוניים מרובי-תחומים כדי להפוך אסטרטגיה קלינית ופרוטוקולים לתוצרים תפעוליים
- ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים
- הכנת דוחות מחקרים קליניים, מצגות לכנסים מדעיים, פרסומים שעברו ביקורת עמיתים וחומרי הגשה רגולטוריים
- תיאום תהליכים וקשרים התומכים בוועדות פיקוח חיצוניות על מחקרים, לרבות ועדות היגוי, ועדות ניטור נתונים בלתי תלויות וועדות הכרעה
דרישות
- דוקטורט, תואר שני או תואר ראשון בתחום הקשור למדעים
- עדיפות לתואר מתקדם, כגון תואר שני במדעים או דוקטורט בתחום הקשור למדעים
- עדיפות להסמכת PMP
- בעלי דוקטורט נדרשים לניסיון של לפחות 4 שנים בתפקיד אחד או יותר במחקר ופיתוח בתחום הביוטכנולוגיה או התרופות
- בעלי תואר שני נדרשים לניסיון של לפחות 6 שנים בתפקיד אחד או יותר במחקר ופיתוח בתחום הביוטכנולוגיה או התרופות
- בעלי תואר ראשון נדרשים לניסיון של לפחות 8 שנים בתפקיד אחד או יותר במחקר ופיתוח בתחום הביוטכנולוגיה או התרופות
- ניסיון של לפחות 3 שנים במחקר קליני
- ידע מעמיק בפיתוח תרופות ובתהליכי ייצור תרופות, הכוללים פעילויות CMC, פרה-קליניות, קליניות ופעילויות של עניינים רגולטוריים
- יכולת לשתף פעולה בין תחומים בארגון מטריציוני
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה
- תשומת לב גבוהה לפרטים בתהליכים, בתקשורת ובתיעוד
- יכולת מוכחת לעבוד באופן עצמאי ובשיתוף פעולה
- יכולת יצירתית לפתרון בעיות
- ניסיון בפיקוח על ארגוני מחקר לפי חוזה
הטבות
- הטבות CSL זמינות; לפרטים יש לעיין ב«כיצד CSL תומכת ברווחתך»