CSL เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและการดูแลสุขภาพระดับโลกที่พัฒนาชีววัตถุเพื่อการรักษาและวัคซีนสำหรับผู้ที่ป่วยด้วยโรคร้ายแรงและโรคหายาก การดำเนินงานของบริษัทประกอบด้วย CSL Behring ซึ่งให้การรักษาภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม และภาวะพร่องอัลฟา-1 แอนติทริปซิน; CSL Seqirus ผู้ให้บริการวัคซีนไข้หวัดใหญ่รายสำคัญ และ CSL Vifor ซึ่งมุ่งเน้นด้านภาวะขาดธาตุเหล็กและโรคไต CSL ดำเนินงานโดยได้รับการสนับสนุนจากเครือข่ายการวิจัยและพัฒนาที่ครอบคลุม ในด้านการแยกส่วนพลาสมา เทคโนโลยีโปรตีนรีคอมบิแนนท์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน ตลอดจนวัคซีน บริษัทมีสำนักงานใหญ่ในเมลเบิร์น ประเทศออสเตรเลีย ให้บริการผู้ป่วยในกว่า 100 ประเทศ และเปิดโอกาสทางอาชีพในด้านการวิจัย การผลิต การดูแลสุขภาพ และเทคโนโลยีชีวภาพ
นักวิทยาศาสตร์คลินิกอาวุโส ฝ่ายพัฒนาทางคลินิกด้านโลหิตวิทยา - ปฏิบัติงาน ณ สถานที่ทำงาน
เป็นผู้นำการสนับสนุนด้านวิทยาศาสตร์สำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกด้านโลหิตวิทยาของ CSL สนับสนุนการดำเนินการศึกษา การตีความข้อมูลทางคลินิก เอกสารด้านกฎระเบียบ การติดตามทางการแพทย์ และคณะกรรมการกำกับดูแลภายนอก
รายละเอียด
- สนับสนุนการวางแผนด้านวิทยาศาสตร์สำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกด้านโลหิตวิทยาและการศึกษาแต่ละรายการ
- ให้ความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาทางคลินิกเพื่อช่วยส่งมอบโครงการที่ได้รับมอบหมายอย่างปลอดภัย มีประสิทธิภาพ ตรงตามกำหนดเวลา มีคุณภาพสูง และเป็นไปตามข้อกำหนด
- จัดทำและทบทวนเอกสารโครงการ เอกสารการศึกษา และสื่อการฝึกอบรม รวมถึงแผนการพัฒนาทางคลินิก เอกสารข้อมูลสำหรับผู้วิจัย โพรโทคอล eCRF, ICF, คู่มืออ้างอิงการศึกษา และการฝึกอบรมผู้วิจัย
- ช่วยออกแบบและดำเนินกลยุทธ์การติดตามทางการแพทย์เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ป่วยและความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล รวมถึงการทบทวนข้อมูลแบบปกปิดต่อเนื่อง
- อาจเป็นผู้นำการพัฒนาโครงการพัฒนาทางคลินิก
- ช่วยจัดทำและทบทวนต้นฉบับ บทคัดย่อการประชุม และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับพันธมิตรข้ามสายงานทั้งภายในและภายนอก เพื่อแปลงกลยุทธ์ทางคลินิกและโพรโทคอลให้เป็นผลส่งมอบด้านการปฏิบัติงาน
- วิเคราะห์และตีความข้อมูลทางคลินิก
- จัดทำรายงานการศึกษาทางคลินิก งานนำเสนอในการประชุมวิทยาศาสตร์ สิ่งพิมพ์ที่ผ่านการประเมินโดยผู้ทรงคุณวุฒิ และเอกสารสำหรับการยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล
- ประสานงานกระบวนการและความสัมพันธ์ที่สนับสนุนคณะกรรมการกำกับดูแลการศึกษาภายนอก รวมถึงคณะกรรมการกำกับทิศทาง คณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระ และคณะกรรมการตัดสิน
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาเอก ปริญญาโท หรือปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับวุฒิขั้นสูง เช่น MSc หรือ PhD ในสาขาที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับใบรับรอง PMP
- ผู้สำเร็จการศึกษาระดับ PhD ต้องมีประสบการณ์อย่างน้อย 4 ปีในหน้าที่ R&D ด้านเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรมอย่างน้อยหนึ่งด้าน
- ผู้สำเร็จการศึกษาระดับ MS ต้องมีประสบการณ์อย่างน้อย 6 ปีในหน้าที่ R&D ด้านเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรมอย่างน้อยหนึ่งด้าน
- ผู้สำเร็จการศึกษาระดับ BS ต้องมีประสบการณ์อย่างน้อย 8 ปีในหน้าที่ R&D ด้านเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรมอย่างน้อยหนึ่งด้าน
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อย 3 ปี
- มีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับกระบวนการพัฒนาและผลิตยา ครอบคลุมกิจกรรมด้าน CMC การวิจัยก่อนคลินิก การวิจัยทางคลินิก และกิจการด้านกฎระเบียบ
- สามารถทำงานร่วมกันข้ามสายงานในองค์กรแบบเมทริกซ์
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดที่ดี
- ใส่ใจในรายละเอียดสูงในด้านกระบวนการ การสื่อสาร และเอกสาร
- แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการทำงานอย่างอิสระและร่วมกับผู้อื่น
- มีความสามารถในการแก้ปัญหาอย่างสร้างสรรค์
- มีประสบการณ์ในการกำกับดูแล CRO
สวัสดิการ
- มีสวัสดิการของ CSL โปรดดู “CSL สนับสนุนความเป็นอยู่ที่ดีของคุณอย่างไร” สำหรับรายละเอียด