CSL 是一家全球性的生物科技與醫療保健公司，致力於為罹患嚴重疾病與罕見疾病的人士開發生物治療藥物與疫苗。其業務包括 CSL Behring，為免疫缺陷、遺傳性出血性疾病及 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症提供治療；CSL Seqirus，是主要的流感疫苗供應商；以及專注於缺鐵與腎臟疾病領域的 CSL Vifor。CSL 依託廣泛的研究與開發網絡，涉足血漿分餾、重組蛋白技術、細胞與基因療法及疫苗等領域。公司總部位於澳洲墨爾本，服務遍及 100 多個國家的患者，並在研究、生產、醫療保健及生物科技等領域提供職涯發展機會。
血液學臨床開發首席臨床科學家——現場辦公
負責CSL血液學臨床開發計畫的科學工作。支援研究執行、臨床資料解讀、法規文件編製、醫學監測及外部監督委員會工作。
說明
- 支援血液學臨床開發計畫及個別研究的科學規劃
- 提供臨床開發專業知識，協助所負責計畫安全、高效、按時、高品質地交付，並符合相關要求
- 制定及審閱計畫和研究文件與培訓材料，包括臨床開發計畫、研究者手冊、試驗方案、電子病例報告表、知情同意書、研究參考手冊及研究者培訓材料
- 協助設計及執行醫學監測策略，以保障病人安全及資料完整性，包括持續進行盲態資料審查
- 可能負責臨床開發計畫的制定
- 協助準備及審閱論文、會議摘要及相關科學材料
- 與內部及外部跨職能合作夥伴合作，將臨床策略及試驗方案轉化為營運交付成果
- 分析及解讀臨床資料
- 準備臨床研究報告、科學會議簡報、同儕審閱出版物及法規申報材料
- 協調支援外部研究監督委員會的流程及關係，包括指導委員會、獨立資料監測委員會及終點判定委員會
職位要求
- 科學相關學科的博士、碩士或學士學位
- 具備科學相關學科的高等學位，例如理學碩士或博士學位者優先
- 具備專案管理專業人士（PMP）認證者優先
- 博士學位持有者需在一個或多個生物技術或製藥研發職能領域擁有至少4年經驗
- 碩士學位持有者需在一個或多個生物技術或製藥研發職能領域擁有至少6年經驗
- 學士學位持有者需在一個或多個生物技術或製藥研發職能領域擁有至少8年經驗
- 至少3年臨床研究經驗
- 深入了解涵蓋化學、製造及品質管制（CMC）、非臨床、臨床及法規事務活動的藥物開發與製造流程
- 能夠在矩陣式組織中跨職能合作
- 具備出色的書面及口頭溝通能力
- 在流程、溝通及文件方面高度注重細節
- 展現獨立工作及協作工作的能力
- 具備創意解決問題的能力
- 具備監督合約研究組織（CRO）的經驗
福利待遇
- 可享有CSL福利；詳情請參閱《CSL如何支持您的身心健康》