
CSL là một công ty công nghệ sinh học và chăm sóc sức khỏe toàn cầu, phát triển các liệu pháp sinh học và vắc-xin dành cho những người mắc các bệnh nghiêm trọng và hiếm gặp. Hoạt động của công ty bao gồm CSL Behring, đơn vị cung cấp phương pháp điều trị suy giảm miễn dịch, các rối loạn chảy máu di truyền và tình trạng thiếu hụt Alpha-1 Antitrypsin; CSL Seqirus, một trong những nhà cung cấp vắc-xin cúm lớn; và CSL Vifor, tập trung vào tình trạng thiếu sắt và lĩnh vực thận học. Được hỗ trợ bởi mạng lưới nghiên cứu và phát triển rộng khắp, CSL hoạt động trong các lĩnh vực phân đoạn huyết tương, công nghệ protein tái tổ hợp, liệu pháp tế bào và gen, cùng vắc-xin. Có trụ sở tại Melbourne, Australia, công ty phục vụ bệnh nhân tại hơn 100 quốc gia và mang đến các cơ hội nghề nghiệp trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, chăm sóc sức khỏe và công nghệ sinh học.
Nhà khoa học lâm sàng cấp cao, Phát triển lâm sàng huyết học - Làm việc tại cơ sở
Dẫn dắt các đóng góp khoa học cho các chương trình phát triển lâm sàng về huyết học của CSL. Hỗ trợ triển khai nghiên cứu, diễn giải dữ liệu lâm sàng, hồ sơ pháp quy, theo dõi y khoa và các ủy ban giám sát bên ngoài.
Mô tả
- Hỗ trợ lập kế hoạch khoa học cho các chương trình phát triển lâm sàng về huyết học và từng nghiên cứu
- Cung cấp chuyên môn về phát triển lâm sàng để giúp triển khai các chương trình được giao một cách an toàn, hiệu quả, đúng tiến độ, đạt chất lượng cao và tuân thủ các yêu cầu
- Xây dựng và rà soát các tài liệu chương trình, tài liệu nghiên cứu và tài liệu đào tạo, bao gồm kế hoạch phát triển lâm sàng, tài liệu hướng dẫn nghiên cứu viên, đề cương, eCRF, ICF, sổ tay tham khảo nghiên cứu và đào tạo nghiên cứu viên
- Hỗ trợ thiết kế và triển khai các chiến lược theo dõi y khoa nhằm bảo vệ an toàn bệnh nhân và tính toàn vẹn của dữ liệu, bao gồm rà soát dữ liệu mù liên tục
- Có thể dẫn dắt việc xây dựng một Chương trình Phát triển Lâm sàng
- Hỗ trợ chuẩn bị và rà soát bản thảo, tóm tắt hội nghị và các tài liệu khoa học liên quan
- Làm việc với các đối tác liên chức năng nội bộ và bên ngoài để chuyển chiến lược lâm sàng và đề cương thành các sản phẩm triển khai vận hành
- Phân tích và diễn giải dữ liệu lâm sàng
- Chuẩn bị báo cáo nghiên cứu lâm sàng, bài thuyết trình tại các hội nghị khoa học, ấn phẩm được bình duyệt và tài liệu đệ trình pháp quy
- Điều phối các quy trình và mối quan hệ hỗ trợ các ủy ban giám sát nghiên cứu bên ngoài, bao gồm ủy ban chỉ đạo, ủy ban giám sát dữ liệu độc lập và ủy ban phân xử
Yêu cầu
- Bằng tiến sĩ, thạc sĩ hoặc cử nhân trong lĩnh vực liên quan đến khoa học
- Ưu tiên bằng cấp cao như MSc hoặc PhD trong lĩnh vực liên quan đến khoa học
- Ưu tiên chứng chỉ PMP
- Ứng viên có bằng PhD cần ít nhất 4 năm kinh nghiệm trong một hoặc nhiều chức năng R&D về công nghệ sinh học hoặc dược phẩm
- Ứng viên có bằng MS cần ít nhất 6 năm kinh nghiệm trong một hoặc nhiều chức năng R&D về công nghệ sinh học hoặc dược phẩm
- Ứng viên có bằng BS cần ít nhất 8 năm kinh nghiệm trong một hoặc nhiều chức năng R&D về công nghệ sinh học hoặc dược phẩm
- Ít nhất 3 năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng
- Kiến thức chuyên sâu về quy trình phát triển và sản xuất thuốc, bao quát các hoạt động CMC, tiền lâm sàng, lâm sàng và Đối ngoại pháp quy
- Khả năng phối hợp liên chức năng trong môi trường tổ chức ma trận
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt
- Có sự chú ý cao đến từng chi tiết trong quy trình, giao tiếp và tài liệu
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp hiệu quả
- Khả năng giải quyết vấn đề một cách sáng tạo
- Kinh nghiệm giám sát các CRO
Phúc lợi
- Có các phúc lợi của CSL; vui lòng tham khảo “CSL hỗ trợ sức khỏe và hạnh phúc của bạn như thế nào” để biết chi tiết