CSL je globalna biotehnološka i zdravstvena tvrtka koja razvija biofarmaceutske lijekove i cjepiva za osobe s teškim i rijetkim bolestima. Njezino poslovanje uključuje CSL Behring, koji pruža liječenje imunodeficijencije, nasljednih poremećaja krvarenja i manjka alfa-1-antitripsina; CSL Seqirus, jednog od vodećih dobavljača cjepiva protiv gripe; te CSL Vifor, usmjeren na nedostatak željeza i nefrologiju. Zahvaljujući širokoj istraživačkoj i razvojnoj mreži, CSL djeluje u područjima frakcioniranja plazme, tehnologije rekombinantnih proteina, stanične i genske terapije te cjepiva. Sa sjedištem u Melbourneu u Australiji, tvrtka opslužuje pacijente u više od 100 zemalja i nudi prilike za karijeru u istraživanju, proizvodnji, zdravstvu i biotehnologiji.
Glavni klinički znanstvenik, klinički razvoj u hematologiji – rad na lokaciji
Vodite znanstveni doprinos CSL-ovim programima kliničkog razvoja u hematologiji. Podržavate provedbu studija, tumačenje kliničkih podataka, regulatornu dokumentaciju, medicinsko praćenje i vanjske nadzorne odbore.
Opis
- Podržavati znanstveno planiranje programa kliničkog razvoja u hematologiji i pojedinačnih studija
- Pružati stručna znanja iz kliničkog razvoja kako bi se dodijeljeni programi provodili sigurno, učinkovito, prema rasporedu, uz visoku kvalitetu i u skladu sa zahtjevima
- Izrađivati i pregledavati programske i studijske dokumente te materijale za obuku, uključujući planove kliničkog razvoja, brošure za istraživače, protokole, eCRF-ove, ICF-ove, referentne priručnike studija i obuku istraživača
- Pomagati u osmišljavanju i provedbi strategija medicinskog praćenja koje štite sigurnost pacijenata i integritet podataka, uključujući kontinuirani pregled zaslijepljenih podataka
- Možda voditi razvoj programa kliničkog razvoja
- Pomagati u pripremi i pregledu rukopisa, sažetaka za konferencije i povezanih znanstvenih materijala
- Surađivati s internim i vanjskim međufunkcionalnim partnerima na pretvaranju kliničke strategije i protokola u operativne rezultate
- Analizirati i tumačiti kliničke podatke
- Pripremati izvješća o kliničkim studijama, prezentacije za znanstvene skupove, publikacije s recenzijom i materijale za regulatorne prijave
- Koordinirati procese i odnose koji podupiru vanjske odbore za nadzor studija, uključujući upravljačke odbore, neovisne odbore za praćenje podataka i odbore za adjudikaciju
Zahtjevi
- Doktorat, magisterij ili prvostupnička diploma iz područja povezanog s prirodnim znanostima
- Poželjan je napredni akademski stupanj, poput MSc-a ili PhD-a, iz područja povezanog s prirodnim znanostima
- Poželjna je PMP certifikacija
- Osobe s titulom PhD trebaju najmanje 4 godine iskustva u jednoj ili više funkcija istraživanja i razvoja u biotehnološkoj ili farmaceutskoj industriji
- Osobe s titulom MS trebaju najmanje 6 godina iskustva u jednoj ili više funkcija istraživanja i razvoja u biotehnološkoj ili farmaceutskoj industriji
- Osobe s titulom BS trebaju najmanje 8 godina iskustva u jednoj ili više funkcija istraživanja i razvoja u biotehnološkoj ili farmaceutskoj industriji
- Najmanje 3 godine iskustva u kliničkom istraživanju
- Duboko poznavanje razvoja farmaceutskih lijekova i proizvodnih procesa koji obuhvaćaju CMC, nekliničke, kliničke i regulatorne aktivnosti
- Sposobnost suradnje među funkcijama u matričnoj organizaciji
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Izrazita pažnja posvećena detaljima u procesima, komunikaciji i dokumentaciji
- Dokazana sposobnost samostalnog rada i rada u suradnji s drugima
- Sposobnost kreativnog rješavanja problema
- Iskustvo u nadzoru CRO-ova
Pogodnosti
- CSL-ove pogodnosti su dostupne; pojedinosti potražite u dokumentu „Kako CSL podržava vaše blagostanje”