Η CSL είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας και υγειονομικής περίθαλψης που αναπτύσσει βιοθεραπευτικά προϊόντα και εμβόλια για ανθρώπους που ζουν με σοβαρές και σπάνιες ασθένειες. Οι δραστηριότητές της περιλαμβάνουν τη CSL Behring, η οποία παρέχει θεραπείες για ανοσοανεπάρκειες, κληρονομικές διαταραχές αιμορραγίας και ανεπάρκεια της άλφα-1 αντιθρυψίνης· τη CSL Seqirus, έναν από τους σημαντικότερους παρόχους εμβολίων κατά της γρίπης· και τη CSL Vifor, η οποία εστιάζει στη σιδηροπενία και τη νεφρολογία. Με την υποστήριξη ενός εκτεταμένου δικτύου έρευνας και ανάπτυξης, η CSL δραστηριοποιείται στην κλασματοποίηση πλάσματος, την τεχνολογία ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών, τις κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα εμβόλια. Με έδρα τη Μελβούρνη της Αυστραλίας, η εταιρεία εξυπηρετεί ασθενείς σε περισσότερες από 100 χώρες και προσφέρει ευκαιρίες σταδιοδρομίας στους τομείς της έρευνας, της παραγωγής, της υγειονομικής περίθαλψης και της βιοτεχνολογίας.
Κύριος Κλινικός Επιστήμονας, Κλινική Ανάπτυξη στην Αιματολογία - Εργασία στις εγκαταστάσεις
Ηγετικός ρόλος στην επιστημονική συνεισφορά στα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης της CSL στον τομέα της αιματολογίας. Υποστήριξη της εκτέλεσης μελετών, της ερμηνείας κλινικών δεδομένων, της κανονιστικής τεκμηρίωσης, της ιατρικής παρακολούθησης και των εξωτερικών επιτροπών εποπτείας.
Περιγραφή
- Υποστήριξη του επιστημονικού σχεδιασμού προγραμμάτων κλινικής ανάπτυξης στην αιματολογία και μεμονωμένων μελετών
- Παροχή εξειδίκευσης στην κλινική ανάπτυξη για την ασφαλή, αποδοτική και έγκαιρη υλοποίηση των ανατεθειμένων προγραμμάτων, με υψηλή ποιότητα και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις
- Ανάπτυξη και ανασκόπηση εγγράφων προγραμμάτων και μελετών και εκπαιδευτικού υλικού, συμπεριλαμβανομένων σχεδίων κλινικής ανάπτυξης, εγχειριδίων ερευνητών, πρωτοκόλλων, ηλεκτρονικών εντύπων συλλογής δεδομένων, εντύπων ενημερωμένης συγκατάθεσης, εγχειριδίων αναφοράς μελετών και εκπαίδευσης ερευνητών
- Συμβολή στον σχεδιασμό και την υλοποίηση στρατηγικών ιατρικής παρακολούθησης που προστατεύουν την ασφάλεια των ασθενών και την ακεραιότητα των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς ανασκόπησης τυφλοποιημένων δεδομένων
- Ενδέχεται να ηγηθεί της ανάπτυξης ενός προγράμματος κλινικής ανάπτυξης
- Συμβολή στην προετοιμασία και ανασκόπηση χειρογράφων, περιλήψεων συνεδρίων και συναφούς επιστημονικού υλικού
- Συνεργασία με εσωτερικούς και εξωτερικούς διαλειτουργικούς εταίρους για τη μετατροπή της κλινικής στρατηγικής και των πρωτοκόλλων σε λειτουργικά παραδοτέα
- Ανάλυση και ερμηνεία κλινικών δεδομένων
- Προετοιμασία εκθέσεων κλινικών μελετών, παρουσιάσεων για επιστημονικές συναντήσεις, δημοσιεύσεων με αξιολόγηση από ομοτίμους και υλικού κανονιστικών υποβολών
- Συντονισμός διαδικασιών και σχέσεων που υποστηρίζουν εξωτερικές επιτροπές εποπτείας μελετών, συμπεριλαμβανομένων επιτροπών καθοδήγησης, ανεξάρτητης παρακολούθησης δεδομένων και αξιολόγησης
Απαιτήσεις
- Διδακτορικό, μεταπτυχιακό ή πτυχίο σε επιστημονικό κλάδο
- Προτιμάται προχωρημένος τίτλος σπουδών, όπως MSc ή διδακτορικό, σε επιστημονικό κλάδο
- Προτιμάται πιστοποίηση PMP
- Οι κάτοχοι διδακτορικού χρειάζονται τουλάχιστον 4 έτη εμπειρίας σε μία ή περισσότερες λειτουργίες έρευνας και ανάπτυξης στη βιοτεχνολογία ή τη φαρμακευτική
- Οι κάτοχοι μεταπτυχιακού χρειάζονται τουλάχιστον 6 έτη εμπειρίας σε μία ή περισσότερες λειτουργίες έρευνας και ανάπτυξης στη βιοτεχνολογία ή τη φαρμακευτική
- Οι κάτοχοι πτυχίου χρειάζονται τουλάχιστον 8 έτη εμπειρίας σε μία ή περισσότερες λειτουργίες έρευνας και ανάπτυξης στη βιοτεχνολογία ή τη φαρμακευτική
- Τουλάχιστον 3 έτη εμπειρίας στην κλινική έρευνα
- Σε βάθος γνώση της ανάπτυξης φαρμάκων και των διαδικασιών φαρμακευτικής παραγωγής που καλύπτουν δραστηριότητες CMC, μη κλινικής και κλινικής ανάπτυξης και κανονιστικών υποθέσεων
- Ικανότητα συνεργασίας μεταξύ λειτουργιών σε οργανισμό μήτρας
- Ισχυρές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
- Μεγάλη προσοχή στη λεπτομέρεια στις διαδικασίες, την επικοινωνία και την τεκμηρίωση
- Αποδεδειγμένη ικανότητα αυτόνομης και συνεργατικής εργασίας
- Ικανότητα δημιουργικής επίλυσης προβλημάτων
- Εμπειρία στην εποπτεία CRO
Παροχές
- Παρέχονται παροχές CSL· για λεπτομέρειες συμβουλευτείτε το «Πώς υποστηρίζει η CSL την ευημερία σας»