CSL е глобална биотехнологична и здравна компания, която разработва биотерапевтични лекарства и ваксини за хора със сериозни и редки заболявания. Дейността ѝ включва CSL Behring, който предоставя лечения за имунна недостатъчност, наследствени нарушения на кръвосъсирването и дефицит на алфа-1 антитрипсин; CSL Seqirus, водещ доставчик на ваксини срещу грип; и CSL Vifor, насочен към железен дефицит и нефрология. Подкрепена от широка изследователска и развойна мрежа, CSL работи в областта на фракционирането на плазма, технологията на рекомбинантните протеини, клетъчната и генната терапия и ваксините. Със седалище в Мелбърн, Австралия, компанията обслужва пациенти в над 100 държави и предлага възможности за кариера в научноизследователската дейност, производството, здравеопазването и биотехнологиите.
Главен клиничен учен, клинично развитие в хематологията – работа на място
Ръководене на научния принос към програмите на CSL за клинично развитие в областта на хематологията. Подпомагане на изпълнението на проучвания, интерпретацията на клинични данни, регулаторната документация, медицинското проследяване и външните надзорни комитети.
Описание
- Подпомагане на научното планиране на програмите за клинично развитие в хематологията и на отделни проучвания
- Предоставяне на експертни познания в областта на клиничното развитие за безопасното, ефективно, навременно и качествено изпълнение на възложените програми в съответствие с изискванията
- Разработване и преглед на програмни и проучвателни документи и обучителни материали, включително планове за клинично развитие, брошури за изследователи, протоколи, eCRF, ICF, справочници за проучвания и обучение на изследователи
- Подпомагане на проектирането и изпълнението на стратегии за медицинско проследяване, които защитават безопасността на пациентите и целостта на данните, включително текущ преглед на заслепени данни
- Възможно е ръководене на разработването на програма за клинично развитие
- Подпомагане на подготовката и прегледа на ръкописи, резюмета за конференции и свързани научни материали
- Работа с вътрешни и външни междуфункционални партньори за превръщане на клиничната стратегия и протоколите в оперативни резултати
- Анализ и интерпретация на клинични данни
- Подготовка на доклади за клинични проучвания, презентации за научни срещи, рецензирани публикации и материали за регулаторни заявления
- Координиране на процеси и взаимоотношения в подкрепа на външни комитети за надзор на проучванията, включително ръководни, независими комитети за мониторинг на данните и комитети за оценка
Изисквания
- Докторска, магистърска или бакалавърска степен в научна област
- За предпочитане е висше образование, като MSc или PhD, в научна област
- Сертификатът PMP е за предпочитане
- Притежателите на PhD трябва да имат поне 4 години опит в една или повече функции по научноизследователска и развойна дейност в биотехнологична или фармацевтична компания
- Притежателите на MS трябва да имат поне 6 години опит в една или повече функции по научноизследователска и развойна дейност в биотехнологична или фармацевтична компания
- Притежателите на BS трябва да имат поне 8 години опит в една или повече функции по научноизследователска и развойна дейност в биотехнологична или фармацевтична компания
- Поне 3 години опит в клинични изследвания
- Задълбочени познания за разработването на фармацевтични лекарства и производствените процеси, обхващащи CMC, неклинични, клинични и регулаторни дейности
- Способност за сътрудничество между функциите в матрична организация
- Силни писмени и устни комуникационни умения
- Високо внимание към детайлите в процесите, комуникацията и документацията
- Доказана способност за самостоятелна и съвместна работа
- Способност за творческо решаване на проблеми
- Опит в надзора на CRO
Придобивки
- Придобивките на CSL са налични; за подробности вижте „Как CSL подкрепя вашето благосъстояние“