CSL, ciddi ve nadir hastalıklarla yaşayan insanlar için biyoterapötikler ve aşılar geliştiren küresel bir biyoteknoloji ve sağlık şirketidir. Faaliyetleri arasında bağışıklık yetmezliği, kalıtsal kanama bozuklukları ve Alfa-1 Antitripsin Eksikliği tedavileri sunan CSL Behring; önde gelen grip aşısı sağlayıcılarından biri olan CSL Seqirus; demir eksikliği ve nefroloji alanlarına odaklanan CSL Vifor yer alır. Geniş bir araştırma ve geliştirme ağıyla desteklenen CSL; plazma fraksiyonlama, rekombinant protein teknolojisi, hücre ve gen tedavisi ile aşılar alanlarında faaliyet gösterir. Merkezi Melbourne, Avustralya'da bulunan şirket, 100'den fazla ülkedeki hastalara hizmet sunar ve araştırma, üretim, sağlık hizmetleri ve biyoteknoloji alanlarında kariyer fırsatları sağlar.
Hematoloji Klinik Geliştirme Kıdemli Klinik Bilim İnsanı - İşyerinde
CSL’nin hematoloji klinik geliştirme programlarına bilimsel katkılara liderlik edin. Çalışmaların yürütülmesini, klinik verilerin yorumlanmasını, düzenleyici dokümantasyonu, tıbbi izlemi ve harici gözetim komitelerini destekleyin.
Açıklama
- Hematoloji klinik geliştirme programları ve bireysel çalışmalar için bilimsel planlamayı desteklemek
- Atanan programların güvenli, verimli, zamanında, yüksek kalitede ve gerekliliklere uygun şekilde yürütülmesine yardımcı olmak için klinik geliştirme uzmanlığı sağlamak
- Klinik geliştirme planları, araştırmacı broşürleri, protokoller, eCRF’ler, ICF’ler, çalışma referans kılavuzları ve araştırmacı eğitimleri dahil olmak üzere program ve çalışma belgeleri ile eğitim materyallerini geliştirmek ve incelemek
- Devam eden körlenmiş veri incelemesi dahil olmak üzere hasta güvenliğini ve veri bütünlüğünü koruyan tıbbi izleme stratejilerinin tasarlanmasına ve uygulanmasına yardımcı olmak
- Bir Klinik Geliştirme Programının geliştirilmesine liderlik edebilir
- Makale taslaklarının, konferans özetlerinin ve ilgili bilimsel materyallerin hazırlanmasına ve incelenmesine yardımcı olmak
- Klinik strateji ve protokolleri operasyonel çıktılara dönüştürmek için kurum içi ve dışı işlevler arası ortaklarla çalışmak
- Klinik verileri analiz etmek ve yorumlamak
- Klinik çalışma raporları, bilimsel toplantı sunumları, hakemli yayınlar ve düzenleyici başvuru materyalleri hazırlamak
- Yönlendirme, bağımsız veri izleme ve değerlendirme komiteleri dahil olmak üzere harici çalışma gözetim komitelerini destekleyen süreçleri ve ilişkileri koordine etmek
Gereksinimler
- Bilimle ilgili bir disiplinde doktora, yüksek lisans veya lisans derecesi
- MSc veya PhD gibi bilimle ilgili bir disiplinde ileri derece tercih edilir
- PMP sertifikası tercih edilir
- PhD sahiplerinin biyoteknoloji veya ilaç Ar-Ge işlevlerinden birinde ya da birkaçında en az 4 yıl deneyime sahip olması gerekir
- MS sahiplerinin biyoteknoloji veya ilaç Ar-Ge işlevlerinden birinde ya da birkaçında en az 6 yıl deneyime sahip olması gerekir
- BS sahiplerinin biyoteknoloji veya ilaç Ar-Ge işlevlerinden birinde ya da birkaçında en az 8 yıl deneyime sahip olması gerekir
- En az 3 yıl klinik araştırma deneyimi
- CMC, klinik dışı, klinik ve Düzenleyici İşler faaliyetlerini kapsayan ilaç geliştirme ve üretim süreçleri hakkında derin bilgi
- Matris organizasyonda işlevler arasında iş birliği yapabilme
- Güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri
- Süreçlerde, iletişimde ve dokümantasyonda yüksek düzeyde dikkat
- Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabildiğini kanıtlamış olmak
- Yaratıcı problem çözme becerisi
- CRO’ların gözetiminde deneyim
Yan Haklar
- CSL yan hakları mevcuttur; ayrıntılar için “CSL Refahınızı Nasıl Destekler?” başlıklı içeriğe başvurun