CSL ialah syarikat bioteknologi dan penjagaan kesihatan global yang membangunkan bioterapeutik dan vaksin untuk mereka yang hidup dengan penyakit serius serta jarang berlaku. Operasinya merangkumi CSL Behring, yang menyediakan rawatan bagi kekurangan imun, gangguan pendarahan keturunan dan kekurangan Alpha-1 Antitrypsin; CSL Seqirus, penyedia utama vaksin influenza; serta CSL Vifor, yang memberi tumpuan kepada kekurangan zat besi dan nefrologi. Disokong oleh rangkaian penyelidikan dan pembangunan yang luas, CSL menjalankan usaha dalam pemfraksian plasma, teknologi protein rekombinan, terapi sel dan gen, serta vaksin. Beribu pejabat di Melbourne, Australia, syarikat ini berkhidmat kepada pesakit di lebih 100 negara dan menawarkan peluang kerjaya dalam penyelidikan, pembuatan, penjagaan kesihatan dan bioteknologi.
Saintis Klinikal Utama, Pembangunan Klinikal Hematologi - Di Lokasi
Memimpin sumbangan saintifik kepada program pembangunan klinikal hematologi CSL. Menyokong pelaksanaan kajian, tafsiran data klinikal, dokumentasi kawal selia, pemantauan perubatan dan jawatankuasa pengawasan luar.
Penerangan
- Menyokong perancangan saintifik untuk program pembangunan klinikal hematologi dan kajian individu
- Menyediakan kepakaran pembangunan klinikal bagi membantu menyampaikan program yang ditugaskan dengan selamat, cekap, mengikut jadual, berkualiti tinggi dan mematuhi keperluan
- Membangunkan dan menyemak dokumen program dan kajian serta bahan latihan, termasuk pelan pembangunan klinikal, brosur penyiasat, protokol, eCRF, ICF, manual rujukan kajian dan latihan penyiasat
- Membantu mereka bentuk dan melaksanakan strategi pemantauan perubatan yang melindungi keselamatan pesakit dan integriti data, termasuk semakan data tersamar yang berterusan
- Mungkin mengetuai pembangunan Program Pembangunan Klinikal
- Membantu menyediakan dan menyemak manuskrip, abstrak persidangan dan bahan saintifik berkaitan
- Bekerjasama dengan rakan kongsi rentas fungsi dalaman dan luaran untuk menukar strategi klinikal dan protokol kepada hasil operasi
- Menganalisis dan mentafsir data klinikal
- Menyediakan laporan kajian klinikal, pembentangan mesyuarat saintifik, penerbitan semakan rakan sebaya dan bahan penyerahan kawal selia
- Menyelaras proses dan hubungan yang menyokong jawatankuasa pengawasan kajian luar, termasuk jawatankuasa pemandu, pemantauan data bebas dan jawatankuasa adjudikasi
Keperluan
- Ijazah PhD, sarjana atau sarjana muda dalam disiplin berkaitan sains
- Ijazah lanjutan seperti MSc atau PhD dalam disiplin berkaitan sains diutamakan
- Pensijilan PMP diutamakan
- Pemegang PhD memerlukan sekurang-kurangnya 4 tahun pengalaman dalam satu atau lebih fungsi R&D bioteknologi atau farmaseutikal
- Pemegang MS memerlukan sekurang-kurangnya 6 tahun pengalaman dalam satu atau lebih fungsi R&D bioteknologi atau farmaseutikal
- Pemegang BS memerlukan sekurang-kurangnya 8 tahun pengalaman dalam satu atau lebih fungsi R&D bioteknologi atau farmaseutikal
- Sekurang-kurangnya 3 tahun pengalaman dalam penyelidikan klinikal
- Pengetahuan mendalam tentang proses pembangunan dan pembuatan ubat farmaseutikal merangkumi aktiviti CMC, bukan klinikal, klinikal dan Regulatory Affairs
- Keupayaan untuk bekerjasama merentas fungsi dalam organisasi matriks
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh
- Perhatian yang tinggi terhadap perincian dalam proses, komunikasi dan dokumentasi
- Keupayaan yang terbukti untuk bekerja secara bebas dan kolaboratif
- Keupayaan menyelesaikan masalah secara kreatif
- Pengalaman mengawasi CRO
Faedah
- Faedah CSL tersedia; rujuk “Cara CSL Menyokong Kesejahteraan Anda” untuk butiran