CSL 是一家全球性生物技术与医疗保健公司，致力于为罹患严重疾病和罕见病的人群开发生物治疗药物和疫苗。其业务包括 CSL Behring，为免疫缺陷、遗传性出血性疾病和 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症提供治疗；CSL Seqirus，是主要的流感疫苗供应商；以及专注于缺铁和肾脏疾病领域的 CSL Vifor。依托广泛的研发网络，CSL 涵盖血浆分馏、重组蛋白技术、细胞与基因疗法以及疫苗等领域。公司总部位于澳大利亚墨尔本，为全球 100 多个国家的患者提供服务，并在科研、生产、医疗保健和生物技术等领域提供职业发展机会。
血液学临床开发首席临床科学家——现场办公
负责CSL血液学临床开发项目的科学工作。支持研究执行、临床数据解读、监管文件编制、医学监查以及外部监督委员会工作。
描述
- 支持血液学临床开发项目及具体研究的科学规划
- 提供临床开发专业知识，协助所负责项目安全、高效、按计划、高质量地交付，并符合相关要求
- 制定和审阅项目及研究文件与培训材料，包括临床开发计划、研究者手册、试验方案、电子病例报告表、知情同意书、研究参考手册和研究者培训材料
- 协助设计和执行医学监查策略，保护患者安全和数据完整性，包括持续开展盲态数据审查
- 可能负责临床开发项目的制定
- 协助准备和审阅论文、会议摘要及相关科学材料
- 与内部和外部跨职能合作伙伴协作，将临床策略和试验方案转化为运营交付成果
- 分析和解读临床数据
- 准备临床研究报告、科学会议演示材料、同行评审出版物和监管申报材料
- 协调支持外部研究监督委员会的流程和关系，包括指导委员会、独立数据监查委员会和终点评审委员会
任职要求
- 科学相关学科的博士、硕士或学士学位
- 具有科学相关学科的高级学位，如理学硕士或博士学位者优先
- 具备项目管理专业人士（PMP）认证者优先
- 博士学位持有者需在一个或多个生物技术或制药研发职能领域拥有至少4年经验
- 硕士学位持有者需在一个或多个生物技术或制药研发职能领域拥有至少6年经验
- 学士学位持有者需在一个或多个生物技术或制药研发职能领域拥有至少8年经验
- 至少3年临床研究经验
- 深入了解涵盖化学、生产和控制（CMC）、非临床、临床及法规事务活动的药物研发和生产流程
- 能够在矩阵式组织中跨职能协作
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 在流程、沟通和文件方面高度关注细节
- 展现出独立工作和协作工作的能力
- 具备创造性解决问题的能力
- 具有监督合同研究组织（CRO）的经验
福利待遇
- 可享受CSL福利；详情请参阅《CSL如何支持您的身心健康》