CSL on maailmanlaajuinen bioteknologia- ja terveydenhuoltoalan yritys, joka kehittää biologisia lääkkeitä ja rokotteita vakavista ja harvinaisista sairauksista kärsiville ihmisille. Sen toimintaan kuuluvat CSL Behring, joka tarjoaa hoitoja immuunipuutoksiin, perinnöllisiin verenvuotohäiriöihin ja alfa-1-antitrypsiinin puutokseen; CSL Seqirus, merkittävä influenssarokotteiden toimittaja; sekä CSL Vifor, joka keskittyy raudanpuutteeseen ja nefrologiaan. Laajan tutkimus- ja kehitysverkostonsa tukemana CSL toimii plasman fraktioinnin, yhdistelmäproteiiniteknologian, solu- ja geeniterapian sekä rokotteiden parissa. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Melbournessa Australiassa, ja se palvelee potilaita yli 100 maassa sekä tarjoaa uramahdollisuuksia tutkimuksen, tuotannon, terveydenhuollon ja bioteknologian parissa.
Johtava kliininen tutkija, hematologian kliininen kehitys – työskentely toimipaikassa
Johda tieteellistä työtä CSL:n hematologian kliinisen kehityksen ohjelmissa. Tue tutkimusten toteutusta, kliinisen datan tulkintaa, viranomaisdokumentaatiota, lääketieteellistä seurantaa ja ulkoisia valvontakomiteoita.
Kuvaus
- Tue hematologian kliinisen kehityksen ohjelmien ja yksittäisten tutkimusten tieteellistä suunnittelua
- Tarjoa kliinisen kehityksen asiantuntemusta, jotta vastuullasi olevat ohjelmat voidaan toteuttaa turvallisesti, tehokkaasti, aikataulussa, laadukkaasti ja vaatimusten mukaisesti
- Laadi ja tarkista ohjelma- ja tutkimusasiakirjoja sekä koulutusmateriaaleja, kuten kliinisen kehityksen suunnitelmia, tutkijan esitteitä, tutkimussuunnitelmia, sähköisiä tutkimustapauslomakkeita, tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeita, tutkimuksen käsikirjoja ja tutkijakoulutuksia
- Auta suunnittelemaan ja toteuttamaan lääketieteellisen seurannan strategioita, joilla suojataan potilasturvallisuutta ja datan eheyttä, mukaan lukien jatkuva sokkoutetun datan tarkastelu
- Voit johtaa kliinisen kehitysohjelman kehittämistä
- Auta laatimaan ja tarkistamaan käsikirjoituksia, konferenssitiivistelmiä ja muita tieteellisiä materiaaleja
- Työskentele sisäisten ja ulkoisten monialaisten yhteistyökumppaneiden kanssa kliinisen strategian ja tutkimussuunnitelmien muuntamiseksi operatiivisiksi tuotoksiksi
- Analysoi ja tulkitse kliinistä dataa
- Laadi kliinisten tutkimusten raportteja, tieteellisten kokousten esityksiä, vertaisarvioituja julkaisuja ja viranomaisille toimitettavia aineistoja
- Koordinoi ulkoisia tutkimusten valvontakomiteoita tukevia prosesseja ja suhteita, mukaan lukien ohjauskomiteat, riippumattomat datan seurantakomiteat ja arviointikomiteat
Vaatimukset
- Tohtorin-, maisterin- tai kandidaatin tutkinto luonnontieteellisellä tai muulla tieteeseen liittyvällä alalla
- Luonnontieteellisen tai muun tieteeseen liittyvän alan ylempi tutkinto, kuten MSc tai PhD, katsotaan eduksi
- PMP-sertifiointi katsotaan eduksi
- PhD-tutkinnon suorittaneilta edellytetään vähintään 4 vuoden kokemusta yhdestä tai useammasta bioteknologian tai lääketeollisuuden tutkimus- ja kehitystoiminnosta
- MS-tutkinnon suorittaneilta edellytetään vähintään 6 vuoden kokemusta yhdestä tai useammasta bioteknologian tai lääketeollisuuden tutkimus- ja kehitystoiminnosta
- BS-tutkinnon suorittaneilta edellytetään vähintään 8 vuoden kokemusta yhdestä tai useammasta bioteknologian tai lääketeollisuuden tutkimus- ja kehitystoiminnosta
- Vähintään 3 vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta
- Syvällinen lääkekehityksen ja valmistusprosessien tuntemus, joka kattaa CMC-, ei-kliinisen, kliinisen ja Regulatory Affairs -toiminnan
- Kyky tehdä yhteistyötä eri toimintojen välillä matriisiorganisaatiossa
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Huolellisuus prosesseissa, viestinnässä ja dokumentaatiossa
- Osoitettu kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa
- Luova ongelmanratkaisukyky
- Kokemus CRO-yritysten valvonnasta
Edut
- CSL:n edut ovat saatavilla; katso lisätietoja asiakirjasta ”How CSL Supports Your Well-being”