CSL은 중증 및 희귀 질환을 앓는 사람들을 위한 생물학적 치료제와 백신을 개발하는 글로벌 바이오테크놀로지·헬스케어 기업입니다. 면역결핍, 유전성 출혈 질환, 알파-1 항트립신 결핍증 치료제를 제공하는 CSL 베링, 주요 인플루엔자 백신 공급업체인 CSL 시퀴러스, 철 결핍과 신장 질환에 주력하는 CSL 비포르를 운영하고 있습니다. 광범위한 연구개발 네트워크를 기반으로 혈장 분획, 재조합 단백질 기술, 세포·유전자 치료, 백신 분야에서 사업을 전개합니다. 호주 멜버른에 본사를 둔 CSL은 100개국이 넘는 국가의 환자들에게 서비스를 제공하며, 연구, 제조, 헬스케어, 바이오테크놀로지 등 다양한 분야에서 경력 기회를 제공합니다.
혈액학 임상 개발 수석 임상 과학자—현장 근무
CSL의 혈액학 임상 개발 프로그램에 대한 과학적 기여를 주도합니다. 시험 수행, 임상 데이터 해석, 규제 문서 작성, 의학적 모니터링 및 외부 감독 위원회 업무를 지원합니다.
설명
- 혈액학 임상 개발 프로그램 및 개별 연구의 과학적 계획을 지원
- 담당 프로그램을 안전하고 효율적으로, 일정에 맞춰 높은 품질로 수행하고 요건을 준수할 수 있도록 임상 개발 전문성을 제공
- 임상 개발 계획, 연구자 브로셔, 프로토콜, 전자 증례기록서, 연구대상자 설명 및 동의서, 연구 참고 매뉴얼, 연구자 교육을 포함한 프로그램 및 연구 문서와 교육 자료를 개발하고 검토
- 지속적인 눈가림 데이터 검토를 포함하여 환자 안전과 데이터 무결성을 보호하는 의학적 모니터링 전략의 설계 및 실행을 지원
- 임상 개발 프로그램 개발을 주도할 수 있음
- 원고, 학회 초록 및 관련 과학 자료의 작성과 검토를 지원
- 내부 및 외부의 여러 기능 부서 파트너와 협력하여 임상 전략과 프로토콜을 운영 결과물로 전환
- 임상 데이터를 분석하고 해석
- 임상시험 보고서, 학술대회 발표 자료, 동료 심사 학술지 논문 및 규제 제출 자료를 작성
- 운영위원회, 독립 데이터 모니터링 위원회 및 판정 위원회를 포함한 외부 연구 감독 위원회를 지원하는 프로세스와 관계를 조정
지원 자격
- 과학 관련 분야의 박사, 석사 또는 학사 학위
- MSc 또는 PhD와 같은 과학 관련 분야의 고급 학위 보유자 우대
- PMP 자격증 보유자 우대
- 박사 학위 소지자는 하나 이상의 생명공학 또는 제약 R&D 기능에서 최소 4년의 경력이 필요
- 석사 학위 소지자는 하나 이상의 생명공학 또는 제약 R&D 기능에서 최소 6년의 경력이 필요
- 학사 학위 소지자는 하나 이상의 생명공학 또는 제약 R&D 기능에서 최소 8년의 경력이 필요
- 최소 3년의 임상 연구 경력
- CMC, 비임상, 임상 및 규제 업무 활동 전반에 걸친 의약품 개발 및 제조 프로세스에 대한 깊은 지식
- 매트릭스 조직에서 여러 기능 부서와 협업할 수 있는 능력
- 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력
- 프로세스, 의사소통 및 문서 작성에서 높은 수준의 세부 사항 준수
- 독립적으로 협업하며 업무를 수행할 수 있는 능력 입증
- 창의적인 문제 해결 능력
- CRO 감독 경험
복리후생
- CSL 복리후생을 이용할 수 있습니다. 자세한 내용은 “CSL이 웰빙을 지원하는 방법”을 참조하세요