CSL ialah sebuah syarikat bioteknologi dan penjagaan kesihatan global yang membangunkan bioterapeutik serta vaksin untuk individu yang menghidap penyakit serius dan jarang berlaku. Operasinya merangkumi CSL Behring, yang menyediakan rawatan untuk kekurangan imun, gangguan pendarahan keturunan dan kekurangan Alpha-1 Antitrypsin; CSL Seqirus, penyedia utama vaksin influenza; serta CSL Vifor, yang memberi tumpuan kepada kekurangan zat besi dan nefrologi. Dengan sokongan rangkaian penyelidikan dan pembangunan yang luas, CSL menjalankan usaha dalam pemfraksian plasma, teknologi protein rekombinan, terapi sel dan gen serta vaksin. Beribu pejabat di Melbourne, Australia, syarikat ini memberi perkhidmatan kepada pesakit di lebih 100 negara dan menawarkan peluang kerjaya dalam bidang penyelidikan, pembuatan, penjagaan kesihatan dan bioteknologi.
Ilmuwan Klinis Utama, Pengembangan Klinis Hematologi - Bekerja di Lokasi
Memimpin kontribusi ilmiah untuk program pengembangan klinis hematologi CSL. Mendukung pelaksanaan studi, interpretasi data klinis, dokumentasi regulatori, pemantauan medis, dan komite pengawasan eksternal.
Deskripsi
- Mendukung perencanaan ilmiah untuk program pengembangan klinis hematologi dan studi individual
- Memberikan keahlian pengembangan klinis untuk membantu menjalankan program yang ditugaskan dengan aman, efisien, sesuai jadwal, berkualitas tinggi, dan mematuhi persyaratan
- Mengembangkan dan meninjau dokumen program dan studi serta materi pelatihan, termasuk rencana pengembangan klinis, brosur peneliti, protokol, eCRF, ICF, manual referensi studi, dan pelatihan peneliti
- Membantu merancang dan melaksanakan strategi pemantauan medis yang melindungi keselamatan pasien dan integritas data, termasuk peninjauan data tersamar yang sedang berlangsung
- Dapat memimpin pengembangan suatu Program Pengembangan Klinis
- Membantu menyiapkan dan meninjau manuskrip, abstrak konferensi, dan materi ilmiah terkait
- Bekerja sama dengan mitra lintas fungsi internal dan eksternal untuk mengubah strategi klinis dan protokol menjadi hasil operasional
- Menganalisis dan menafsirkan data klinis
- Menyiapkan laporan studi klinis, presentasi pertemuan ilmiah, publikasi yang ditinjau sejawat, dan materi pengajuan regulatori
- Mengoordinasikan proses dan hubungan yang mendukung komite pengawasan studi eksternal, termasuk komite pengarah, pemantauan data independen, dan adjudikasi
Persyaratan
- Gelar PhD, magister, atau sarjana dalam bidang yang terkait dengan sains
- Gelar lanjutan seperti MSc atau PhD dalam bidang yang terkait dengan sains lebih diutamakan
- Sertifikasi PMP lebih diutamakan
- Pemegang gelar PhD memerlukan setidaknya 4 tahun pengalaman dalam satu atau lebih fungsi R&D bioteknologi atau farmasi
- Pemegang gelar MS memerlukan setidaknya 6 tahun pengalaman dalam satu atau lebih fungsi R&D bioteknologi atau farmasi
- Pemegang gelar BS memerlukan setidaknya 8 tahun pengalaman dalam satu atau lebih fungsi R&D bioteknologi atau farmasi
- Setidaknya 3 tahun pengalaman dalam penelitian klinis
- Pengetahuan mendalam tentang pengembangan dan proses manufaktur obat farmasi yang mencakup aktivitas CMC, praklinis, klinis, dan Regulatory Affairs
- Kemampuan berkolaborasi lintas fungsi dalam organisasi matriks
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat
- Perhatian tinggi terhadap detail dalam proses, komunikasi, dan dokumentasi
- Kemampuan yang terbukti untuk bekerja secara mandiri maupun kolaboratif
- Kemampuan memecahkan masalah secara kreatif
- Pengalaman mengawasi CRO
Tunjangan
- Tunjangan CSL tersedia; lihat “Bagaimana CSL Mendukung Kesejahteraan Anda” untuk detailnya