CSL es una empresa global de biotecnología y atención sanitaria que desarrolla biofármacos y vacunas para personas con enfermedades graves y raras. Sus operaciones incluyen CSL Behring, que ofrece tratamientos para la inmunodeficiencia, los trastornos hemorrágicos hereditarios y la deficiencia de alfa-1 antitripsina; CSL Seqirus, uno de los principales proveedores de vacunas contra la gripe; y CSL Vifor, especializada en la deficiencia de hierro y la nefrología. Con el respaldo de una amplia red de investigación y desarrollo, CSL trabaja en fraccionamiento de plasma, tecnología de proteínas recombinantes, terapias celulares y génicas, y vacunas. Con sede en Melbourne, Australia, la empresa atiende a pacientes en más de 100 países y ofrece oportunidades profesionales en investigación, fabricación, atención sanitaria y biotecnología.
Científico Clínico Principal, Desarrollo Clínico en Hematología - Presencial
Liderar las contribuciones científicas a los programas de desarrollo clínico de CSL en hematología. Apoyar la ejecución de estudios, la interpretación de datos clínicos, la documentación regulatoria, la monitorización médica y los comités externos de supervisión.
Descripción
- Apoyar la planificación científica de los programas de desarrollo clínico en hematología y de estudios individuales
- Proporcionar experiencia en desarrollo clínico para ayudar a ejecutar los programas asignados de forma segura, eficiente, puntual, con alta calidad y de conformidad con los requisitos
- Desarrollar y revisar documentos de programas y estudios, así como materiales de formación, incluidos planes de desarrollo clínico, manuales del investigador, protocolos, eCRF, formularios de consentimiento informado, manuales de referencia del estudio y formación para investigadores
- Ayudar a diseñar y ejecutar estrategias de monitorización médica que protejan la seguridad de los pacientes y la integridad de los datos, incluida la revisión continua de datos ciegos
- Puede liderar el desarrollo de un programa de desarrollo clínico
- Ayudar a preparar y revisar manuscritos, resúmenes para congresos y materiales científicos relacionados
- Trabajar con socios internos y externos multifuncionales para convertir la estrategia clínica y los protocolos en resultados operativos
- Analizar e interpretar datos clínicos
- Preparar informes de estudios clínicos, presentaciones para reuniones científicas, publicaciones revisadas por pares y materiales para solicitudes regulatorias
- Coordinar procesos y relaciones que respalden a los comités externos de supervisión de estudios, incluidos los comités directivos, los comités independientes de monitorización de datos y los comités de adjudicación
Requisitos
- Doctorado, máster o licenciatura en una disciplina relacionada con las ciencias
- Se prefiere un título avanzado, como un MSc o un PhD, en una disciplina relacionada con las ciencias
- Se prefiere la certificación PMP
- Los titulares de un PhD necesitan al menos 4 años de experiencia en una o más funciones de I+D biotecnológica o farmacéutica
- Los titulares de un máster necesitan al menos 6 años de experiencia en una o más funciones de I+D biotecnológica o farmacéutica
- Los titulares de una licenciatura necesitan al menos 8 años de experiencia en una o más funciones de I+D biotecnológica o farmacéutica
- Al menos 3 años de experiencia en investigación clínica
- Amplios conocimientos del desarrollo y los procesos de fabricación de medicamentos, que abarquen actividades de CMC, preclínicas, clínicas y de Asuntos Regulatorios
- Capacidad para colaborar entre funciones en una organización matricial
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal
- Gran atención al detalle en los procesos, las comunicaciones y la documentación
- Capacidad demostrada para trabajar de forma independiente y colaborativa
- Capacidad creativa para resolver problemas
- Experiencia en la supervisión de CRO
Beneficios
- Los beneficios de CSL están disponibles; consulte «Cómo CSL apoya su bienestar» para obtener más detalles