A CSL globális biotechnológiai és egészségügyi vállalat, amely súlyos és ritka betegséggel élők számára fejleszt bioterápiás készítményeket és vakcinákat. Tevékenységei közé tartozik a CSL Behring, amely immunhiány, örökletes vérzési rendellenességek és alfa-1-antitripszin-hiány kezelésére szolgáló terápiákat biztosít; a CSL Seqirus, az influenza elleni vakcinák egyik jelentős szolgáltatója; valamint a vashiányra és nefrológiára összpontosító CSL Vifor. Kiterjedt kutatási és fejlesztési hálózatára támaszkodva a CSL plazmafrakcionálással, rekombinánsfehérje-technológiával, sejt- és génterápiával, valamint vakcinákkal foglalkozik. A vállalat központja az ausztráliai Melbourne-ben található, és több mint 100 ország betegeit szolgálja ki, miközben karrierlehetőségeket kínál a kutatás, a gyártás, az egészségügy és a biotechnológia területén.
Vezető klinikai tudós, hematológiai klinikai fejlesztés - Helyszíni munkavégzés
Vezesse a CSL hematológiai klinikai fejlesztési programjaihoz kapcsolódó tudományos hozzájárulásokat. Támogassa a vizsgálatok végrehajtását, a klinikai adatok értelmezését, a hatósági dokumentációt, az orvosi monitorozást és a külső felügyeleti bizottságokat.
Leírás
- A hematológiai klinikai fejlesztési programok és az egyes vizsgálatok tudományos tervezésének támogatása
- Klinikai fejlesztési szakértelem biztosítása annak érdekében, hogy a kijelölt programok biztonságosan, hatékonyan, ütemezetten, magas színvonalon és a követelményeknek megfelelően valósuljanak meg
- A program- és vizsgálati dokumentumok, valamint a képzési anyagok kidolgozása és felülvizsgálata, beleértve a klinikai fejlesztési terveket, a vizsgálói brosúrákat, a protokollokat, az eCRF-eket, az ICF-eket, a vizsgálati referencia-kézikönyveket és a vizsgálói képzést
- A betegbiztonságot és az adatok integritását védő orvosi monitorozási stratégiák megtervezésének és végrehajtásának támogatása, beleértve a folyamatos vakadat-felülvizsgálatot
- Vezetheti egy klinikai fejlesztési program kidolgozását
- A kéziratok, konferencia-összefoglalók és kapcsolódó tudományos anyagok elkészítésének és felülvizsgálatának támogatása
- Belső és külső, több szakterületet átfogó partnerekkel való együttműködés a klinikai stratégia és a protokollok operatív eredményekké alakításában
- A klinikai adatok elemzése és értelmezése
- Klinikai vizsgálati jelentések, tudományos konferencia-előadások, lektorált publikációk és hatósági benyújtási anyagok elkészítése
- A külső vizsgálati felügyeleti bizottságokat, köztük az irányító, a független adatmonitorozó és a döntőbizottságokat támogató folyamatok és kapcsolatok koordinálása
Követelmények
- Tudományos területen szerzett PhD-, mester- vagy alapképzési diploma
- A tudományos területen szerzett MSc- vagy PhD-fokozat előnyt jelent
- A PMP-tanúsítvány előnyt jelent
- PhD-fokozattal rendelkezőknek legalább 4 év tapasztalattal kell rendelkezniük egy vagy több biotechnológiai vagy gyógyszeripari kutatás-fejlesztési területen
- MS-fokozattal rendelkezőknek legalább 6 év tapasztalattal kell rendelkezniük egy vagy több biotechnológiai vagy gyógyszeripari kutatás-fejlesztési területen
- BS-fokozattal rendelkezőknek legalább 8 év tapasztalattal kell rendelkezniük egy vagy több biotechnológiai vagy gyógyszeripari kutatás-fejlesztési területen
- Legalább 3 év klinikai kutatási tapasztalat
- A gyógyszerfejlesztési és gyártási folyamatok mély ismerete, amely kiterjed a CMC-, preklinikai, klinikai és hatósági ügyviteli tevékenységekre
- Egy mátrixszervezetben való, funkciókon átívelő együttműködés képessége
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készségek
- Nagyfokú figyelem a részletekre a folyamatokban, a kommunikációban és a dokumentációban
- Bizonyított önálló és együttműködő munkavégzési képesség
- Kreatív problémamegoldó képesség
- CRO-k felügyeletében szerzett tapasztalat
Juttatások
- A CSL juttatásai elérhetők; a részletekért tekintse meg a „Hogyan támogatja a CSL az Ön jóllétét?” című anyagot