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TFS HealthScience - Contract Research Organization
TFS HealthScience - Contract Research Organization
501 – 1000 Dipendenti
Assistenza sanitariaConsulenzaLogistica
TFS HealthScience - Contract Research Organization è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta aziende biotecnologiche e farmaceutiche durante l’intero sviluppo clinico. I suoi servizi comprendono studi di Fase I–III, studi di Fase IV basati su evidenze real-world e il reperimento strategico di risorse, con competenze in dermatologia, medicina interna, neuroscienze, oncologia ed ematologia, oftalmologia, pediatria, malattie rare e farmaci orfani. L’azienda combina le capacità e la portata internazionale di una CRO a servizio completo con la flessibilità e la collaborazione personalizzata di un’organizzazione di medie dimensioni.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate senior, oncologia (contratto, da remoto in Italia)

Ruolo da remoto per Clinical Research Associate senior, a supporto di studi oncologici per TFS HealthScience. Le responsabilità includono il monitoraggio dei centri, la supervisione della conformità, la documentazione, la reportistica e gli aggiornamenti dei sistemi di studio.

ITItalia
42.000 € – 58.000 € / anno
Da remotoContrattoSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Operare come membro delle attività operative del team di progetto
  • Aprire, monitorare in presenza e da remoto e chiudere i centri di sperimentazione clinica
  • Condurre il monitoraggio degli studi in conformità alle SOP aziendali e dello sponsor, alle GCP, alle linee guida ICH e alle normative applicabili
  • Svolgere attività di monitoraggio che tutelino la sicurezza dei soggetti e supportino l’integrità dei dati e la qualità dello studio
  • Verificare la corretta gestione del consenso informato e il rispetto dei protocolli di studio
  • Valutare l’accuratezza e la validità delle CRF elettroniche e cartacee e dei documenti fonte
  • Controllare la gestione e la tracciabilità del prodotto sperimentale
  • Preparare i Rapporti delle Visite di Monitoraggio, registrare i rilievi e le azioni correttive o preventive, mantenere i sistemi di monitoraggio e segnalare le criticità
  • Comunicare ai centri di studio i problemi identificati e le azioni di follow-up richieste
  • Inviare la documentazione dei centri all’eTMF o al TMF cartaceo e verificare l’aggiornamento dell’Investigator Site File
  • Supportare la preparazione di audit e ispezioni e completare il relativo follow-up
  • Ordinare, spedire e riconciliare i materiali per la ricerca clinica quando necessario
  • Mantenere accurate le informazioni sui centri nel CTMS e negli altri sistemi di progetto

Requisiti

  • Preferibile laurea in scienze della vita o infermieristica, oppure qualifica equivalente
  • Almeno tre anni di esperienza nel monitoraggio di studi clinici in oncologia, inclusa almeno una sperimentazione di Fase I o Fase II
  • Conoscenza operativa della terminologia medica e delle discipline scientifiche pertinenti ai farmaci e alle aree terapeutiche assegnati
  • Conoscenza delle normative di Buona Pratica Clinica e delle linee guida ICH
  • Capacità di lavorare in autonomia all’interno di un team a struttura matriciale
  • Forti capacità di comunicazione scritta e orale
  • Conoscenza fluente dell’inglese
  • Approccio al lavoro altamente organizzato
  • Padronanza della tecnologia, dei software e delle applicazioni informatiche
  • Disponibilità e capacità di viaggiare fino al 60–80%, inclusi viaggi con pernottamento e internazionali ove applicabile

Benefit

  • Pacchetto retributivo competitivo
  • Pacchetto completo di benefit
  • Opportunità di sviluppo personale e professionale
  • Buoni pasto
  • Assicurazione sanitaria
  • Piano pensionistico
  • Indennità per l’auto ove applicabile
  • Ambiente di lavoro collaborativo e innovativo

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