TFS HealthScience - Contract Research Organization یک سازمان پژوهش قراردادی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه بالینی از شرکت‌های زیست‌فناوری و داروسازی پشتیبانی می‌کند. خدمات این شرکت شامل کارآزمایی‌های فاز I تا III، مطالعات شواهد دنیای واقعی در فاز IV و تأمین راهبردی منابع است. این سازمان در حوزه‌های پوست‌شناسی، پزشکی داخلی، علوم اعصاب، انکولوژی و هماتولوژی، چشم‌پزشکی، پزشکی کودکان، بیماری‌های نادر و داروهای یتیم تخصص دارد. این شرکت توانمندی‌ها و گستره بین‌المللی یک CRO تمام‌خدمت را با انعطاف‌پذیری و همکاری شخصی‌سازی‌شده یک سازمان متوسط ترکیب می‌کند.
دستیار ارشد پژوهش بالینی، سرطان‌شناسی (قراردادی، دورکاری از ایتالیا)
سمت دستیار ارشد پژوهش بالینی به‌صورت دورکاری از منزل برای پشتیبانی از کارآزمایی‌های سرطان‌شناسی در TFS HealthScience. مسئولیت‌ها شامل پایش مراکز، نظارت بر رعایت الزامات، مستندسازی، گزارش‌دهی و به‌روزرسانی سامانه‌های کارآزمایی است.
توضیحات
- به‌عنوان عضو عملیاتی تیم پروژه فعالیت کردن
- راه‌اندازی، پایش حضوری و از راه دور، و بستن مراکز کارآزمایی بالینی
- انجام پایش کارآزمایی مطابق با دستورالعمل‌های عملیاتی استاندارد شرکت و حامی، GCP، راهنماهای ICH و مقررات قابل اجرا
- انجام فعالیت‌های پایشی که از ایمنی شرکت‌کنندگان محافظت کرده و از یکپارچگی داده‌ها و کیفیت مطالعه پشتیبانی می‌کند
- تأیید اجرای صحیح فرایندهای رضایت آگاهانه و پایبندی به پروتکل‌های مطالعه
- ارزیابی CRFهای الکترونیکی و کاغذی و سوابق منبع از نظر دقت و اعتبار
- بررسی مدیریت و حسابداری محصول تحقیقاتی
- تهیه گزارش‌های بازدید پایشی، ثبت یافته‌ها و اقدامات اصلاحی یا پیشگیرانه، نگهداری سامانه‌های پیگیری و ارجاع نگرانی‌ها به سطوح بالاتر
- ارتباط با مراکز مطالعه درباره مسائل شناسایی‌شده و اقدامات پیگیری موردنیاز
- ارسال مستندات مرکز به eTMF یا TMF کاغذی و تأیید به‌روز بودن پرونده مرکز پژوهشگر
- پشتیبانی از آماده‌سازی برای ممیزی‌ها و بازرسی‌ها و تکمیل پیگیری‌های مرتبط
- سفارش، ارسال و تطبیق اقلام تحقیقات بالینی در صورت نیاز
- حفظ اطلاعات دقیق مراکز در CTMS و سایر سامانه‌های پروژه
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی یا پرستاری ترجیح داده می‌شود، یا مدرک معادل
- حداقل سه سال تجربه در پایش کارآزمایی‌های بالینی در حوزه سرطان‌شناسی، شامل حداقل یک مطالعه فاز I یا فاز II
- دانش کاربردی اصطلاحات پزشکی و علوم مرتبط با داروها و حوزه‌های درمانی تعیین‌شده
- آشنایی با مقررات کارآزمایی بالینی خوب و راهنماهای ICH
- توانایی کار مستقل در محیط تیمی ماتریسی
- مهارت‌های قوی ارتباطی کتبی و شفاهی
- تسلط به زبان انگلیسی
- رویکرد بسیار منظم به کار
- اعتمادبه‌نفس در کار با فناوری، نرم‌افزار و برنامه‌های رایانه‌ای
- تمایل و توانایی سفر تا ۶۰–۸۰٪، شامل اقامت شبانه و سفر بین‌المللی در صورت لزوم
مزایا
- بسته جبران خدمات رقابتی
- بسته جامع مزایا
- فرصت‌های توسعه فردی و حرفه‌ای
- بن ناهار
- بیمه درمانی
- طرح بازنشستگی
- کمک‌هزینه خودرو در صورت وجود
- محیط کاری مشارکتی و نوآورانه