TFS HealthScience - Contract Research Organization เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและบริษัทยาตลอดกระบวนการพัฒนาทางคลินิก บริการของบริษัทครอบคลุมการทดลองระยะที่ I–III การศึกษาหลักฐานจากการใช้จริงในระยะที่ IV และการจัดสรรทรัพยากรเชิงกลยุทธ์ โดยมีความเชี่ยวชาญด้านโรคผิวหนัง อายุรศาสตร์ ประสาทวิทยาศาสตร์ มะเร็งวิทยาและโลหิตวิทยา จักษุวิทยา กุมารเวชศาสตร์ โรคหายาก และยาสำหรับโรคหายาก บริษัทผสานความสามารถและเครือข่ายการดำเนินงานระหว่างประเทศของ CRO ที่ให้บริการครบวงจรเข้ากับความยืดหยุ่นและความร่วมมือที่เป็นส่วนตัวขององค์กรขนาดกลาง
ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านวิจัยทางคลินิก สาขามะเร็งวิทยา (สัญญาจ้าง งานทางไกลในอิตาลี)
ตำแหน่งผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านวิจัยทางคลินิกแบบทำงานจากบ้าน สนับสนุนการทดลองด้านมะเร็งวิทยาให้แก่ TFS HealthScience หน้าที่ครอบคลุมการติดตามสถานที่ การกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด การจัดทำเอกสาร การรายงาน และการอัปเดตระบบการทดลอง
รายละเอียด
- ทำหน้าที่เป็นสมาชิกฝ่ายปฏิบัติการของทีมโครงการ
- เปิด ติดตามทั้งที่สถานที่วิจัยและจากระยะไกล และปิดสถานที่ทดลองทางคลินิก
- ดำเนินการติดตามการทดลองให้สอดคล้องกับ SOP ของบริษัทและผู้สนับสนุนการวิจัย หลักเกณฑ์ GCP แนวทาง ICH และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- ดำเนินกิจกรรมติดตามเพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมการวิจัย และสนับสนุนความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูลและคุณภาพการศึกษา
- ยืนยันว่ากระบวนการขอความยินยอมโดยได้รับข้อมูลเป็นไปอย่างถูกต้องและมีการปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา
- ประเมิน CRF แบบอิเล็กทรอนิกส์และแบบกระดาษ รวมถึงเอกสารต้นทางในด้านความถูกต้องและความน่าเชื่อถือ
- ตรวจสอบการจัดการและการรับผิดชอบตรวจนับผลิตภัณฑ์วิจัย
- จัดทำรายงานการเยี่ยมติดตาม บันทึกข้อค้นพบและการดำเนินการแก้ไขหรือป้องกัน จัดการระบบติดตาม และยกระดับประเด็นที่น่ากังวล
- สื่อสารประเด็นที่พบและการดำเนินการติดตามที่จำเป็นไปยังสถานที่วิจัย
- ส่งเอกสารของสถานที่วิจัยเข้าสู่ eTMF หรือ TMF แบบกระดาษ และยืนยันว่ามีการดูแลแฟ้มประจำสถานที่ของผู้วิจัยอย่างเหมาะสม
- สนับสนุนการเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมิน พร้อมดำเนินการติดตามที่เกี่ยวข้องให้แล้วเสร็จ
- สั่งซื้อ จัดส่ง และกระทบยอดวัสดุสำหรับการวิจัยทางคลินิกเมื่อจำเป็น
- ดูแลให้ข้อมูลสถานที่วิจัยใน CTMS และระบบโครงการอื่น ๆ มีความถูกต้อง
คุณสมบัติ
- ต้องการผู้มีวุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือพยาบาลศาสตร์ หรือคุณวุฒิเทียบเท่า
- มีประสบการณ์ติดตามการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาอย่างน้อยสามปี รวมถึงการศึกษาระยะที่ I หรือระยะที่ II อย่างน้อยหนึ่งการศึกษา
- มีความรู้เชิงปฏิบัติเกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับยาที่ได้รับมอบหมายและสาขาการรักษา
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีและแนวทาง ICH
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระภายในสภาพแวดล้อมการทำงานแบบทีมเมทริกซ์
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดที่ดี
- ใช้ภาษาอังกฤษได้คล่อง
- ทำงานอย่างเป็นระบบและมีการจัดระเบียบสูง
- มั่นใจในการใช้เทคโนโลยี ซอฟต์แวร์ และแอปพลิเคชันคอมพิวเตอร์
- เต็มใจและสามารถเดินทางได้ถึง 60–80% รวมถึงการค้างคืนและการเดินทางระหว่างประเทศตามความเหมาะสม
สวัสดิการ
- แพ็กเกจค่าตอบแทนที่แข่งขันได้
- สวัสดิการที่ครอบคลุม
- โอกาสพัฒนาตนเองและความก้าวหน้าในอาชีพ
- บัตรรับประทานอาหารกลางวัน
- ประกันสุขภาพ
- แผนบำนาญ
- ค่าใช้จ่ายหรือเบี้ยเลี้ยงรถยนต์ตามความเหมาะสม
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่ร่วมมือกันและเปี่ยมนวัตกรรม