TFS HealthScience - Contract Research Organization globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja podupire biotehnološke i farmaceutske tvrtke tijekom cjelokupnog kliničkog razvoja. Njezine usluge obuhvaćaju klinička ispitivanja faze I–III, studije dokaza iz stvarnog svijeta faze IV i strateško osiguravanje resursa, uz stručnost u dermatologiji, internoj medicini, neuroznanosti, onkologiji i hematologiji, oftalmologiji, pedijatriji, rijetkim bolestima i lijekovima za rijetke bolesti. Tvrtka objedinjuje kapacitete i međunarodni doseg CRO-a s punom uslugom s fleksibilnošću i personaliziranom suradnjom organizacije srednje veličine.
Viši klinički suradnik za istraživanja u onkologiji (ugovor, rad na daljinu iz Italije)
Radno mjesto višeg kliničkog suradnika za istraživanja od kuće, s podrškom onkološkim ispitivanjima za TFS HealthScience. Odgovornosti uključuju praćenje istraživačkih centara, nadzor usklađenosti, dokumentaciju, izvještavanje i ažuriranje sustava ispitivanja.
Italija42.000 € – 58.000 € / godina
UdaljenoUgovorSeniorObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanjaOpis
- Djelovati kao operativni član projektnog tima
- Otvarati, pratiti na lokaciji i na daljinu te zatvarati centre za klinička ispitivanja
- Provodi praćenje ispitivanja u skladu sa standardnim operativnim postupcima tvrtke i naručitelja, dobrom kliničkom praksom, smjernicama ICH-a i primjenjivim propisima
- Provodi aktivnosti praćenja koje štite sigurnost ispitanika te podržavaju integritet podataka i kvalitetu ispitivanja
- Potvrđivati pravilno provođenje postupaka informiranog pristanka i pridržavanje protokola ispitivanja
- Procjenjivati elektroničke i papirnate CRF obrasce te izvorne zapise radi točnosti i valjanosti
- Provjeravati upravljanje ispitivanim lijekom i njegovu evidenciju
- Pripremati izvješća o posjetima za praćenje, bilježiti nalaze i korektivne ili preventivne mjere, održavati sustave praćenja i eskalirati probleme
- Komunicirati utvrđene probleme i potrebne naknadne radnje centrima ispitivanja
- Dostavljati dokumentaciju centra u eTMF ili papirnati TMF te potvrđivati održavanje dokumentacije istraživačkog centra
- Podržavati pripremu audita i inspekcija te dovršavati povezane naknadne aktivnosti
- Naručivati, slati i usklađivati zalihe za klinička ispitivanja kada je potrebno
- Održavati točne podatke o centrima u CTMS-u i drugim projektnim sustavima
Zahtjevi
- Poželjna je prvostupnička diploma iz prirodnih znanosti ili sestrinstva, odnosno istovjetna kvalifikacija
- Najmanje tri godine iskustva u praćenju kliničkih ispitivanja u onkologiji, uključujući najmanje jedno ispitivanje faze I ili II
- Radno poznavanje medicinske terminologije i znanosti relevantne za dodijeljene lijekove i terapijska područja
- Poznavanje propisa dobre kliničke prakse i smjernica ICH-a
- Sposobnost samostalnog rada u timskom okruženju s matričnom organizacijom
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Tečno znanje engleskog jezika
- Vrlo organiziran pristup radu
- Sigurnost u radu s tehnologijom, softverom i računalnim aplikacijama
- Spremnost i sposobnost putovanja do 60–80 %, uključujući noćenja i međunarodna putovanja prema potrebi
Pogodnosti
- Konkurentan paket naknade
- Sveobuhvatna ponuda pogodnosti
- Mogućnosti osobnog i profesionalnog razvoja
- Vaučeri za ručak
- Zdravstveno osiguranje
- Mirovinski plan
- Naknada za automobil prema potrebi
- Suradničko i inovativno radno okruženje