تُعد TFS HealthScience - Contract Research Organization منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تدعم شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية طوال مراحل التطوير السريري. تشمل خدماتها التجارب من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة، ودراسات الأدلة الواقعية في المرحلة الرابعة، وتوفير الموارد الاستراتيجية، مع خبرة في مجالات الأمراض الجلدية والطب الباطني وعلوم الأعصاب والأورام وأمراض الدم وطب العيون وطب الأطفال والأمراض النادرة والأدوية المخصصة للأمراض النادرة. تجمع الشركة بين قدرات الحضور الدولي لمنظمة بحوث تعاقدية متكاملة الخدمات وبين مرونة التعاون الشخصي التي تتميز بها المؤسسات متوسطة الحجم.
أخصائي أول في الأبحاث السريرية، الأورام (عقد، عن بُعد من إيطاليا)
دور أخصائي أول في الأبحاث السريرية من المنزل لدعم تجارب الأورام لدى TFS HealthScience. تشمل المسؤوليات مراقبة المواقع، والإشراف على الامتثال، والتوثيق، وإعداد التقارير، وتحديث أنظمة التجارب.
الوصف
- العمل كعضو تشغيلي في فريق المشروع
- فتح مواقع التجارب السريرية ومراقبتها في الموقع وعن بُعد وإغلاقها
- إجراء مراقبة التجارب بما يتوافق مع إجراءات التشغيل القياسية للشركة والجهة الراعية، وممارسات التصنيع الجيدة، وإرشادات ICH، واللوائح المعمول بها
- تنفيذ أنشطة المراقبة التي تحمي سلامة المشاركين وتدعم سلامة البيانات وجودة الدراسة
- التأكد من اتباع الإجراءات الصحيحة للموافقة المستنيرة والالتزام ببروتوكولات الدراسة
- تقييم نماذج تقارير الحالات الإلكترونية والورقية والسجلات المصدرية من حيث الدقة والصلاحية
- التحقق من إدارة المنتجات قيد البحث ومساءلتها
- إعداد تقارير زيارات المراقبة، وتسجيل النتائج والإجراءات التصحيحية أو الوقائية، والحفاظ على أنظمة التتبع، وتصعيد المخاوف
- إبلاغ مواقع الدراسة بالمشكلات المحددة وإجراءات المتابعة المطلوبة
- تقديم وثائق الموقع إلى الملف الرئيسي الإلكتروني للتجربة أو الملف الرئيسي الورقي، والتأكد من تحديث ملف موقع الباحث
- دعم الاستعداد لعمليات التدقيق والتفتيش واستكمال إجراءات المتابعة ذات الصلة
- طلب مستلزمات التحقيق السريري وشحنها وتسويتها عند الحاجة
- الحفاظ على دقة معلومات المواقع في نظام CTMS وأنظمة المشاريع الأخرى
المتطلبات
- يفضل الحصول على درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو التمريض، أو مؤهل معادل
- خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في مراقبة التجارب السريرية في مجال الأورام، بما في ذلك دراسة واحدة على الأقل من المرحلة الأولى أو الثانية
- معرفة عملية بالمصطلحات الطبية والعلوم ذات الصلة بالأدوية والمجالات العلاجية المكلف بها
- معرفة لوائح ممارسات التصنيع الجيدة وإرشادات ICH
- القدرة على العمل باستقلالية ضمن بيئة فريق متعددة المصفوفات
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي
- إتقان اللغة الإنجليزية
- نهج منظم للغاية في العمل
- الثقة في استخدام التكنولوجيا والبرامج وتطبيقات الكمبيوتر
- الاستعداد والقدرة على السفر بنسبة تصل إلى 60–80%، بما في ذلك السفر ليلاً والسفر الدولي حيثما ينطبق
المزايا
- حزمة تعويضات تنافسية
- عرض شامل من المزايا
- فرص للتطور الشخصي والمهني
- قسائم غداء
- تأمين صحي
- خطة تقاعد
- بدل سيارة حيثما ينطبق
- بيئة عمل تعاونية ومبتكرة