TFS HealthScience - Contract Research Organization là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm trong suốt quá trình phát triển lâm sàng. Dịch vụ của công ty bao gồm các thử nghiệm giai đoạn I–III, các nghiên cứu bằng chứng thực tế giai đoạn IV và hoạt động cung ứng nguồn lực chiến lược, với chuyên môn trong các lĩnh vực da liễu, nội khoa, khoa học thần kinh, ung thư và huyết học, nhãn khoa, nhi khoa, bệnh hiếm và thuốc mồ côi. Công ty kết hợp năng lực và phạm vi hoạt động quốc tế của một CRO cung cấp đầy đủ dịch vụ với sự linh hoạt và hợp tác cá nhân hóa của một tổ chức quy mô vừa.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao, ung thư học (Hợp đồng, làm việc từ xa tại Ý)
Vị trí Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao làm việc tại nhà, hỗ trợ các thử nghiệm ung thư học cho TFS HealthScience. Công việc bao gồm giám sát cơ sở, kiểm soát tuân thủ, lập hồ sơ, báo cáo và cập nhật hệ thống thử nghiệm.
Mô tả
- Là thành viên phụ trách vận hành trong nhóm dự án
- Mở, giám sát tại chỗ và từ xa, đồng thời kết thúc các cơ sở thử nghiệm lâm sàng
- Thực hiện giám sát thử nghiệm theo SOP của công ty và nhà tài trợ, GCP, hướng dẫn ICH và các quy định hiện hành
- Thực hiện các hoạt động giám sát nhằm bảo vệ an toàn đối tượng nghiên cứu và hỗ trợ tính toàn vẹn của dữ liệu cũng như chất lượng nghiên cứu
- Xác nhận quy trình lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu được thực hiện đúng và tuân thủ đề cương nghiên cứu
- Đánh giá CRF điện tử và bản giấy cùng hồ sơ nguồn về độ chính xác và tính hợp lệ
- Kiểm tra việc quản lý và đối chiếu thuốc nghiên cứu
- Chuẩn bị Báo cáo chuyến thăm giám sát, ghi nhận phát hiện và các hành động khắc phục hoặc phòng ngừa, duy trì hệ thống theo dõi và báo cáo các vấn đề cần lưu ý
- Trao đổi với các cơ sở nghiên cứu về những vấn đề được xác định và các hành động cần theo dõi
- Nộp tài liệu của cơ sở vào eTMF hoặc TMF bản giấy và xác nhận Hồ sơ cơ sở của nghiên cứu viên được duy trì đầy đủ
- Hỗ trợ chuẩn bị cho các cuộc kiểm toán và thanh tra, đồng thời hoàn tất hoạt động theo dõi liên quan
- Đặt hàng, vận chuyển và đối chiếu vật tư nghiên cứu lâm sàng khi cần
- Duy trì thông tin chính xác về cơ sở trong CTMS và các hệ thống dự án khác
Yêu cầu
- Ưu tiên bằng cử nhân về khoa học sự sống hoặc điều dưỡng, hoặc bằng cấp tương đương
- Ít nhất ba năm kinh nghiệm giám sát thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực ung thư học, bao gồm ít nhất một nghiên cứu Giai đoạn I hoặc Giai đoạn II
- Hiểu biết thực tế về thuật ngữ y khoa và khoa học liên quan đến các thuốc và lĩnh vực điều trị được phân công
- Kiến thức về các quy định Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng và hướng dẫn ICH
- Khả năng làm việc độc lập trong môi trường nhóm theo mô hình ma trận
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn viết và lời nói tốt
- Thành thạo tiếng Anh
- Có phương pháp làm việc ngăn nắp, có tổ chức cao
- Tự tin sử dụng công nghệ, phần mềm và các ứng dụng máy tính
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác tới 60–80%, bao gồm lưu trú qua đêm và đi quốc tế khi phù hợp
Phúc lợi
- Gói đãi ngộ cạnh tranh
- Chương trình phúc lợi toàn diện
- Cơ hội phát triển cá nhân và nghề nghiệp
- Phiếu ăn trưa
- Bảo hiểm y tế
- Chương trình hưu trí
- Trợ cấp xe khi phù hợp
- Môi trường làm việc hợp tác và đổi mới