Ang TFS HealthScience - Contract Research Organization ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga kumpanya ng biotechnology at pharmaceutical sa buong proseso ng klinikal na pag-unlad. Saklaw ng mga serbisyo nito ang mga pagsubok sa Phase I–III, mga pag-aaral ng real-world evidence sa Phase IV, at estratehikong paglalaan ng mga tauhan, na may kadalubhasaan sa dermatology, internal medicine, neuroscience, oncology at hematology, ophthalmology, pediatrics, mga bihirang sakit, at mga gamot para sa orphan diseases. Pinagsasama ng kumpanya ang kakayahan at pandaigdigang saklaw ng isang full-service CRO sa flexibility at personal na pakikipagtulungan ng isang organisasyong katamtaman ang laki.
Senior Clinical Research Associate, Onkoloji (Kontrata, Remote sa Italy)
Isang work-from-home na Senior Clinical Research Associate na susuporta sa mga oncology trial para sa TFS HealthScience. Kabilang sa mga responsibilidad ang site monitoring, pagsubaybay sa pagsunod, dokumentasyon, pag-uulat, at pag-update ng mga trial system.
Italy€42,000 – €58,000 / taon
RemoteKontrataSeniorKinakailangang Wika: InglesKlinikal na pananaliksikPaglalarawan
- Maging operational na miyembro ng project team
- Magbukas, mag-monitor sa site man o remote, at magsara ng mga clinical trial site
- Magsagawa ng trial monitoring alinsunod sa mga SOP ng kumpanya at sponsor, GCP, mga alituntunin ng ICH, at naaangkop na regulasyon
- Isagawa ang mga aktibidad sa monitoring na nagpoprotekta sa kaligtasan ng mga subject at sumusuporta sa integridad ng datos at kalidad ng pag-aaral
- Tiyakin ang wastong proseso ng informed consent at pagsunod sa mga study protocol
- Suriin ang electronic at paper CRF at mga source record para sa katumpakan at bisa
- Suriin ang pamamahala at accountability ng investigational product
- Maghanda ng Monitoring Visit Report, magtala ng mga finding at corrective o preventive action, magpanatili ng mga tracking system, at mag-escalate ng mga alalahanin
- Ipaalam sa mga study site ang mga natukoy na isyu at kinakailangang follow-up action
- Isumite ang site documentation sa eTMF o paper TMF at tiyakin ang pagpapanatili ng Investigator Site File
- Suportahan ang paghahanda para sa mga audit at inspeksyon at kumpletuhin ang kaugnay na follow-up
- Umorder, magpadala, at mag-reconcile ng mga clinical investigation supply kapag kinakailangan
- Panatilihing tama ang impormasyon ng site sa CTMS at iba pang project system
Mga Kinakailangan
- Mas ninanais ang bachelor's degree sa life sciences o nursing, o katumbas na kwalipikasyon
- Hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa clinical trial monitoring sa oncology, kabilang ang hindi bababa sa isang Phase I o Phase II study
- May praktikal na kaalaman sa terminolohiyang medikal at agham na nauugnay sa mga itinalagang gamot at therapeutic area
- May kaalaman sa mga regulasyon ng Good Clinical Practice at mga alituntunin ng ICH
- Kayang magtrabaho nang nakapag-iisa sa isang matrixed team environment
- Mahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon
- Matatas sa wikang Ingles
- Napakaorganisadong paraan ng pagtatrabaho
- May kumpiyansa sa paggamit ng teknolohiya, software, at computer application
- Handa at kayang bumiyahe nang hanggang 60–80%, kabilang ang mga overnight at international travel kung naaangkop
Mga Benepisyo
- Mapagkumpitensyang compensation package
- Komprehensibong alok na benepisyo
- Mga oportunidad para sa personal at propesyonal na pag-unlad
- Lunch voucher
- Health insurance
- Pension plan
- Car allowance kung naaangkop
- Kolaboratibo at makabagong kapaligiran sa trabaho