Η TFS HealthScience - Contract Research Organization είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που υποστηρίζει εταιρείες βιοτεχνολογίας και φαρμακευτικές εταιρείες σε όλη τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης. Οι υπηρεσίες της καλύπτουν μελέτες Φάσης I–III, μελέτες Φάσης IV για τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο και στρατηγική παροχή πόρων, με εξειδίκευση στη δερματολογία, την εσωτερική παθολογία, τη νευροεπιστήμη, την ογκολογία και την αιματολογία, την οφθαλμολογία, την παιδιατρική, τις σπάνιες παθήσεις και τα ορφανά φάρμακα. Η εταιρεία συνδυάζει τις δυνατότητες και τη διεθνή εμβέλεια ενός οργανισμού συμβατικής έρευνας πλήρους εξυπηρέτησης με την ευελιξία και την εξατομικευμένη συνεργασία ενός οργανισμού μεσαίου μεγέθους.
Ανώτερος συνεργάτης κλινικής έρευνας, Ογκολογία (Σύμβαση, εξ αποστάσεως από την Ιταλία)
Θέση ανώτερου συνεργάτη κλινικής έρευνας με εργασία από το σπίτι, για την υποστήριξη ογκολογικών δοκιμών στην TFS HealthScience. Οι αρμοδιότητες περιλαμβάνουν παρακολούθηση κέντρων, εποπτεία συμμόρφωσης, τεκμηρίωση, αναφορές και ενημέρωση συστημάτων δοκιμών.
Περιγραφή
- Να εργάζεστε ως επιχειρησιακό μέλος της ομάδας του έργου
- Να ανοίγετε, να παρακολουθείτε επιτόπου και εξ αποστάσεως και να κλείνετε κέντρα κλινικών δοκιμών
- Να διεξάγετε την παρακολούθηση των δοκιμών σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας της εταιρείας και του χορηγού, τις GCP, τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH και τους ισχύοντες κανονισμούς
- Να πραγματοποιείτε δραστηριότητες παρακολούθησης που προστατεύουν την ασφάλεια των συμμετεχόντων και υποστηρίζουν την ακεραιότητα των δεδομένων και την ποιότητα της μελέτης
- Να επιβεβαιώνετε τις ορθές διαδικασίες ενημερωμένης συγκατάθεσης και την τήρηση των πρωτοκόλλων της μελέτης
- Να αξιολογείτε ηλεκτρονικά και έντυπα CRF και πρωτογενή αρχεία ως προς την ακρίβεια και την εγκυρότητα
- Να ελέγχετε τη διαχείριση και τη λογοδοσία των υπό διερεύνηση προϊόντων
- Να συντάσσετε αναφορές επισκέψεων παρακολούθησης, να καταγράφετε ευρήματα και διορθωτικές ή προληπτικές ενέργειες, να διατηρείτε συστήματα παρακολούθησης και να κλιμακώνετε ανησυχίες
- Να επικοινωνείτε στα κέντρα της μελέτης τα ζητήματα που εντοπίστηκαν και τις απαιτούμενες ενέργειες παρακολούθησης
- Να υποβάλλετε την τεκμηρίωση των κέντρων στο eTMF ή στο έντυπο TMF και να επιβεβαιώνετε την ενημέρωση του φακέλου του ερευνητή
- Να υποστηρίζετε την προετοιμασία για ελέγχους και επιθεωρήσεις και να ολοκληρώνετε τη σχετική παρακολούθηση
- Να παραγγέλνετε, να αποστέλλετε και να συμφωνείτε τα αναλώσιμα κλινικής έρευνας όταν απαιτείται
- Να διατηρείτε ακριβείς πληροφορίες κέντρων στο CTMS και σε άλλα συστήματα του έργου
Απαιτήσεις
- Προτιμάται πτυχίο στις επιστήμες ζωής ή στη νοσηλευτική ή ισοδύναμη资格
- Τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας στην παρακολούθηση κλινικών δοκιμών στην ογκολογία, συμπεριλαμβανομένης τουλάχιστον μίας μελέτης Φάσης I ή Φάσης II
- Πρακτική γνώση ιατρικής ορολογίας και της επιστήμης που σχετίζεται με τα φάρμακα και τις θεραπευτικές περιοχές που έχουν ανατεθεί
- Γνώση των κανονισμών Ορθής Κλινικής Πρακτικής και των κατευθυντήριων οδηγιών ICH
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας σε περιβάλλον ομάδας με μήτρα αρμοδιοτήτων
- Άριστες δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
- Άριστη γνώση αγγλικών
- Ιδιαίτερα οργανωμένη προσέγγιση στην εργασία
- Εξοικείωση και άνεση με την τεχνολογία, το λογισμικό και τις εφαρμογές υπολογιστών
- Διάθεση και ικανότητα για ταξίδια έως 60–80%, συμπεριλαμβανομένων διανυκτερεύσεων και διεθνών ταξιδιών όπου απαιτείται
Παροχές
- Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών
- Ολοκληρωμένο πακέτο παροχών
- Ευκαιρίες προσωπικής και επαγγελματικής ανάπτυξης
- Κουπόνια γεύματος
- Ασφάλιση υγείας
- Συνταξιοδοτικό πρόγραμμα
- Επίδομα αυτοκινήτου όπου ισχύει
- Συνεργατικό και καινοτόμο εργασιακό περιβάλλον