TFS HealthScience - Contract Research Organization은 임상 개발 전 과정에서 생명공학 및 제약 기업을 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 서비스는 1상부터 3상까지의 임상시험, 4상 실사용 근거 연구, 전략적 인력 및 자원 지원을 아우르며, 피부과, 내과, 신경과학, 종양학 및 혈액학, 안과, 소아과, 희귀질환, 희귀의약품 분야의 전문성을 갖추고 있습니다. 종합 서비스 CRO의 역량과 국제적 사업 범위를 갖추는 동시에, 중견 규모 조직 특유의 유연성과 맞춤형 협업을 제공합니다.
선임 임상시험 연구원(계약직, 이탈리아 원격)
TFS HealthScience의 종양 임상시험을 지원하는 재택근무 선임 임상시험 연구원 직무입니다. 시험기관 모니터링, 규정 준수 감독, 문서 관리, 보고 및 시험 시스템 업데이트를 담당합니다.
설명
- 프로젝트 팀의 운영 구성원으로 업무 수행
- 임상시험 기관의 개시, 현장 및 원격 모니터링, 종료를 담당
- 회사 및 의뢰자 SOP, GCP, ICH 가이드라인과 관련 규정에 따라 시험 모니터링 수행
- 시험대상자의 안전을 보호하고 데이터 무결성과 연구 품질을 지원하는 모니터링 활동 수행
- 적절한 동의 취득 절차와 연구 계획서 준수 여부 확인
- 전자 및 종이 CRF와 원자료의 정확성과 유효성 평가
- 시험용 의약품의 관리 및 추적 책임 확인
- 모니터링 방문 보고서 작성, 발견 사항과 시정 또는 예방 조치 기록, 추적 시스템 관리 및 우려 사항 에스컬레이션
- 확인된 문제와 필요한 후속 조치를 시험기관에 전달
- 기관 문서를 eTMF 또는 종이 TMF에 제출하고 시험책임자 기관 파일의 유지 상태 확인
- 감사 및 실태조사 준비를 지원하고 관련 후속 조치 완료
- 필요한 경우 임상시험 물품 주문, 발송 및 대조
- CTMS 및 기타 프로젝트 시스템의 기관 정보를 정확하게 유지
지원 자격
- 생명과학 또는 간호학 학사 학위 또는 이에 상응하는 자격 보유자를 우대
- 종양 분야 임상시험 모니터링 경력 3년 이상이며, 이 중 최소 1건의 1상 또는 2상 시험 경험 보유
- 의학 용어와 담당 약물 및 치료 영역에 관련된 과학 지식에 대한 실무적 이해
- 우수임상시험관리기준(GCP) 규정 및 ICH 가이드라인에 대한 지식
- 매트릭스형 팀 환경에서 독립적으로 업무를 수행할 수 있는 능력
- 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력
- 영어 능통
- 업무를 매우 체계적으로 수행하는 능력
- 기술, 소프트웨어 및 컴퓨터 애플리케이션 사용에 자신감
- 필요한 경우 숙박 및 국제 출장을 포함해 최대 60~80%까지 출장할 의향과 능력
복리후생
- 경쟁력 있는 보상 패키지
- 종합적인 복리후생
- 개인 및 전문성 개발 기회
- 점심 식사 바우처
- 건강보험
- 연금 제도
- 해당하는 경우 차량 수당
- 협력적이고 혁신적인 근무 환경