TFS HealthScience - Contract Research Organization est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les entreprises de biotechnologie et les sociétés pharmaceutiques tout au long du développement clinique. Ses services couvrent les essais de phases I à III, les études de phase IV fondées sur des données en vie réelle et la mise à disposition stratégique de ressources, avec une expertise en dermatologie, médecine interne, neurosciences, oncologie et hématologie, ophtalmologie, pédiatrie, maladies rares et médicaments orphelins. L’entreprise associe les capacités et la portée internationale d’une CRO proposant une gamme complète de services à la flexibilité et à la collaboration personnalisée d’une organisation de taille intermédiaire.
Attaché principal de recherche clinique, oncologie (contrat, télétravail depuis l’Italie)
Poste d’attaché principal de recherche clinique à domicile, contribuant à des essais en oncologie pour TFS HealthScience. Les responsabilités comprennent le suivi des centres, la supervision de la conformité, la documentation, les rapports et les mises à jour des systèmes d’essai.
Description
- Agir en tant que membre opérationnel de l’équipe projet
- Ouvrir, suivre sur site et à distance, puis clôturer les centres d’essais cliniques
- Réaliser le suivi des essais conformément aux procédures opératoires standard de l’entreprise et du promoteur, aux BPC, aux lignes directrices de l’ICH et aux réglementations applicables
- Mener des activités de suivi qui protègent la sécurité des sujets et soutiennent l’intégrité des données et la qualité de l’étude
- Confirmer la conformité des processus de consentement éclairé et le respect des protocoles de l’étude
- Évaluer l’exactitude et la validité des cahiers d’observation électroniques et papier ainsi que des documents sources
- Vérifier la gestion et la traçabilité du produit expérimental
- Préparer les rapports de visite de suivi, consigner les constatations et les actions correctives ou préventives, tenir à jour les systèmes de suivi et faire remonter les problèmes
- Communiquer aux centres d’étude les problèmes identifiés et les actions de suivi requises
- Soumettre la documentation des centres à l’eTMF ou au TMF papier et confirmer la tenue à jour du dossier du site investigateur
- Participer à la préparation des audits et des inspections et assurer le suivi correspondant
- Commander, expédier et rapprocher les fournitures nécessaires aux recherches cliniques lorsque cela est requis
- Tenir à jour les informations exactes des centres dans le CTMS et les autres systèmes du projet
Exigences
- Un diplôme de niveau licence en sciences de la vie ou en soins infirmiers est souhaité, ou une qualification équivalente
- Au moins trois ans d’expérience dans le suivi d’essais cliniques en oncologie, dont au moins une étude de phase I ou de phase II
- Bonne connaissance pratique de la terminologie médicale et des sciences pertinentes pour les médicaments et domaines thérapeutiques attribués
- Connaissance des réglementations relatives aux bonnes pratiques cliniques et des lignes directrices de l’ICH
- Capacité à travailler de manière autonome au sein d’une équipe matricielle
- Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Maîtrise de l’anglais
- Méthode de travail très organisée
- Aisance avec la technologie, les logiciels et les applications informatiques
- Volonté et capacité à voyager jusqu’à 60–80 %, y compris avec des nuitées et à l’international lorsque cela s’applique
Avantages
- Rémunération compétitive
- Offre complète d’avantages
- Possibilités de développement personnel et professionnel
- Titres-restaurant
- Assurance maladie
- Plan de retraite
- Indemnité automobile lorsque cela s’applique
- Environnement de travail collaboratif et innovant