TFS HealthScience - Contract Research Organization е глобална договорна изследователска организация, която подпомага биотехнологични и фармацевтични компании през целия процес на клинично разработване. Услугите ѝ обхващат клинични изпитвания от фаза I до фаза III, проучвания от фаза IV за доказателства от реалната практика и стратегическо осигуряване на ресурси, с експертен опит в дерматологията, вътрешната медицина, невронауките, онкологията и хематологията, офталмологията, педиатрията, редките заболявания и лекарствата за редки заболявания. Компанията съчетава капацитета и международния обхват на CRO с пълно обслужване с гъвкавостта и персонализираното сътрудничество на организация със среден размер.
Старши клиничен научен сътрудник, онкология (договор, дистанционна работа от Италия)
Работа от дома за старши клиничен научен сътрудник в подкрепа на онкологични изпитвания за TFS HealthScience. Отговорностите включват мониторинг на центрове, контрол на съответствието, документация, отчетност и актуализиране на системите за изпитвания.
Италия42 000 € – 58 000 € / година
ДистанционноДоговорСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Изпълнява ролята на оперативен член на проектния екип
- Открива, наблюдава на място и дистанционно и закрива центрове за клинични изпитвания
- Провежда мониторинг на изпитванията в съответствие със стандартните оперативни процедури на компанията и спонсора, добрата клинична практика, насоките на ICH и приложимите разпоредби
- Извършва дейности по мониторинг, които защитават безопасността на участниците и подпомагат целостта на данните и качеството на проучването
- Потвърждава правилното провеждане на процесите по информирано съгласие и спазването на протоколите на проучването
- Оценява електронни и хартиени CRF и първични документи за точност и валидност
- Проверява управлението и отчетността на изпитвания лекарствен продукт
- Изготвя отчети за мониторингови посещения, документира констатации и коригиращи или превантивни действия, поддържа системи за проследяване и ескалира проблеми
- Комуникира установените проблеми и необходимите последващи действия на центровете по проучването
- Предава документацията на центровете в eTMF или хартиен TMF и потвърждава поддържането на досието на изследователския център
- Подпомага подготовката за одити и инспекции и извършва свързаните последващи действия
- Поръчва, изпраща и съгласува консумативи за клинични изпитвания, когато е необходимо
- Поддържа точна информация за центровете в CTMS и други проектни системи
Изисквания
- Предпочита се бакалавърска степен по природни науки или медицински сестри, или еквивалентна квалификация
- Най-малко три години опит в мониторинга на клинични изпитвания в онкологията, включително поне едно проучване във фаза I или фаза II
- Работни познания по медицинска терминология и науката, свързана с възложените лекарства и терапевтични области
- Познания по регламентите за добра клинична практика и насоките на ICH
- Способност за самостоятелна работа в екипна среда с матрична структура
- Отлични писмени и устни комуникационни умения
- Свободно владеене на английски език
- Силно организиран подход към работата
- Уверено използване на технологии, софтуер и компютърни приложения
- Готовност и способност за пътуване до 60–80%, включително нощувки и международни пътувания, когато е приложимо
Придобивки
- Конкурентен пакет за възнаграждение
- Пълна гама от придобивки
- Възможности за личностно и професионално развитие
- Ваучери за обяд
- Здравно осигуряване
- Пенсионен план
- Добавка за автомобил, когато е приложимо
- Сътрудническа и иновативна работна среда