TFS HealthScience - Contract Research Organization on ülemaailmne lepinguliste teadusuuringute organisatsioon, mis toetab biotehnoloogia- ja ravimiettevõtteid kogu kliinilise arenduse vältel. Selle teenused hõlmavad I–III faasi kliinilisi uuringuid, IV faasi reaalse maailma tõenditel põhinevaid uuringuid ja strateegilist ressursside kaasamist. Organisatsioonil on teadmised dermatoloogia, sisehaiguste, neuroteaduste, onkoloogia ja hematoloogia, oftalmoloogia, pediaatria, haruldaste haiguste ning harvikravimite valdkonnas. Ettevõte ühendab täisteenust pakkuva CRO võimekuse ja rahvusvahelise ulatuse keskmise suurusega organisatsiooni paindlikkuse ning personaalse koostööga.
Kogenud kliiniliste uuringute spetsialist, onkoloogia (lepinguline töö, kaugtöö Itaalias)
Kodukontorist töötav kogenud kliiniliste uuringute spetsialist toetab TFS HealthScience'i onkoloogiauuringuid. Tööülesanded hõlmavad uuringukeskuste jälgimist, nõuetele vastavuse järelevalvet, dokumenteerimist, aruandlust ja uuringusüsteemide uuendamist.
Kirjeldus
- Osaleda projektirühma operatiivse liikmena
- Avada, jälgida nii kohapeal kui ka kaugteel toimivaid kliiniliste uuringute keskusi ning need sulgeda
- Teha uuringute seiret kooskõlas ettevõtte ja sponsori standardsete tööjuhiste, hea kliinilise tava, ICH suuniste ning kohaldatavate õigusaktidega
- Viia läbi seiretegevusi, mis kaitsevad uuringus osalejate ohutust ning toetavad andmete terviklikkust ja uuringu kvaliteeti
- Kinnitada nõuetekohased teadliku nõusoleku protsessid ja uuringuprotokollidest kinnipidamine
- Hinnata elektrooniliste ja paberkandjal haigusjuhuvormide ning algdokumentide täpsust ja kehtivust
- Kontrollida uuritava ravimi haldamist ja arvestust
- Koostada seirekülastuste aruandeid, dokumenteerida leiud ning parandus- või ennetusmeetmed, hallata jälgimissüsteeme ja edastada probleemid eskaleerimiseks
- Teavitada uuringukeskusi tuvastatud probleemidest ja vajalikest järelmeetmetest
- Esitada uuringukeskuse dokumendid elektroonilisse või paberkandjal uuringu põhitoimikusse ning kinnitada uurija uuringukeskuse toimiku ajakohasus
- Toetada audititeks ja inspekteerimisteks valmistumist ning viia lõpule seotud järelmeetmed
- Tellida, saata ja võrrelda kliinilise uuringu tarvikuid, kui see on vajalik
- Hoida uuringukeskuste andmed CTMS-is ja teistes projektisüsteemides täpsena
Nõuded
- Eelistatud on bakalaureusekraad bioteadustes või õenduses või samaväärne kvalifikatsioon
- Vähemalt kolm aastat kliiniliste uuringute seire kogemust onkoloogia valdkonnas, sealhulgas vähemalt üks I või II faasi uuring
- Mediitsiinilise terminoloogia ning määratud ravimite ja ravivaldkondadega seotud teaduse tundmine
- Hea kliinilise tava eeskirjade ja ICH suuniste tundmine
- Võime töötada iseseisvalt maatriksipõhises meeskonnakeskkonnas
- Väga hea kirjalik ja suuline suhtlemisoskus
- Inglise keele valdamine
- Väga hea organiseeritus
- Enesekindlus tehnoloogia, tarkvara ja arvutirakenduste kasutamisel
- Valmisolek ja võime reisida kuni 60–80% tööajast, sealhulgas vajaduse korral ööbimisega ja rahvusvahelistel reisidel
Hüved
- Konkurentsivõimeline tasupakett
- Põhjalik hüvitiste pakett
- Võimalused isiklikuks ja tööalaseks arenguks
- Lõunatalongid
- Tervisekindlustus
- Pensioniplaan
- Autohüvitis, kui kohaldatav
- Koostööd toetav ja uuenduslik töökeskkond