TFS HealthScience — контрактна дослідницька організація, що працює по всьому світу та підтримує біотехнологічні й фармацевтичні компанії на всіх етапах клінічної розробки. Її послуги охоплюють дослідження I–III фаз, дослідження реальних даних IV фази та стратегічне залучення фахівців. Компанія має експертизу в дерматології, внутрішній медицині, нейронауках, онкології та гематології, офтальмології, педіатрії, рідкісних захворюваннях і препаратах для лікування орфанних захворювань. Компанія поєднує можливості та міжнародне охоплення великої CRO повного циклу з гнучкістю й персоналізованою співпрацею організації середнього розміру.
Старший фахівець із клінічних досліджень, онкологія (контракт, віддалена робота в Італії)
Віддалена робота старшого фахівця із клінічних досліджень у сфері онкології в TFS HealthScience. Обов’язки охоплюють моніторинг центрів, контроль відповідності вимогам, ведення документації, звітність і оновлення систем дослідження.
Італія42 000 € – 58 000 € / рік
ВіддаленоКонтрактСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКлінічні дослідженняОпис
- Виконувати операційну роль у складі проєктної команди
- Відкривати клінічні центри, проводити їхній моніторинг на місці та дистанційно, а також закривати їх
- Проводити моніторинг досліджень відповідно до стандартних операційних процедур компанії та спонсора, принципів GCP, настанов ICH і чинних нормативних вимог
- Виконувати моніторингові заходи, що забезпечують безпеку учасників, цілісність даних і якість дослідження
- Перевіряти належне отримання інформованої згоди та дотримання протоколів дослідження
- Оцінювати електронні й паперові ІРК, а також первинну документацію на точність і достовірність
- Перевіряти управління досліджуваним препаратом і його облік
- Готувати звіти про моніторингові візити, фіксувати результати та коригувальні або запобіжні дії, вести системи відстеження й ескалувати проблеми
- Повідомляти дослідницьким центрам про виявлені проблеми та необхідні подальші дії
- Передавати документацію центру до eTMF або паперового TMF і контролювати ведення файлу дослідника в центрі
- Допомагати в підготовці до аудитів та інспекцій і виконувати пов’язані подальші дії
- Замовляти, відправляти та звіряти матеріали для клінічних досліджень за потреби
- Підтримувати точність інформації про центри в CTMS та інших проєктних системах
Вимоги
- Бажано мати ступінь у галузі природничих наук або сестринської справи чи еквівалентну кваліфікацію
- Щонайменше три роки досвіду моніторингу клінічних досліджень в онкології, зокрема принаймні одного дослідження фази I або II
- Практичне знання медичної термінології та наукових основ, пов’язаних із призначеними препаратами й терапевтичними напрямами
- Знання вимог належної клінічної практики та настанов ICH
- Здатність самостійно працювати в матричному командному середовищі
- Відмінні навички письмової та усної комунікації
- Вільне володіння англійською мовою
- Високий рівень організованості в роботі
- Впевнене користування технологіями, програмним забезпеченням і комп’ютерними застосунками
- Готовність і здатність подорожувати до 60–80%, зокрема з ночівлями та міжнародними поїздками, де це застосовно
Переваги
- Конкурентоспроможний компенсаційний пакет
- Комплексна програма пільг
- Можливості для особистого та професійного розвитку
- Талони на харчування
- Медичне страхування
- Пенсійний план
- Компенсація витрат на автомобіль, де застосовно
- Співпраця в інноваційному робочому середовищі