肿瘤高级临床研究助理（合同制，意大利远程）
为TFS HealthScience提供支持的居家办公高级临床研究助理职位，负责肿瘤试验。 工作内容包括中心监查、合规监督、文档管理、报告编制和试验系统更新。
描述
- 作为项目团队的运营成员
- 负责临床试验中心的启动、现场及远程监查和关闭
- 按照公司及申办方SOP、GCP、ICH指南和适用法规开展试验监查
- 开展保护受试者安全并支持数据完整性和研究质量的监查活动
- 确认知情同意流程规范，并确保遵守研究方案
- 评估电子及纸质CRF和源文件的准确性与有效性
- 检查试验用药品的管理和责任追踪
- 准备监查访视报告，记录发现事项及纠正或预防措施，维护跟踪系统，并上报相关问题
- 向研究中心沟通已发现的问题及所需的后续行动
- 将研究中心文档提交至eTMF或纸质TMF，并确认研究者中心文件的维护情况
- 协助审计和检查准备工作，并完成相关后续事项
- 在需要时订购、运输并核对临床研究物资
- 维护CTMS及其他项目系统中的准确中心信息
任职要求
- 优先考虑生命科学或护理学学士学位，或同等资格
- 至少三年肿瘤领域临床试验监查经验，其中至少参与过一项I期或II期研究
- 了解医学术语以及与所负责药物和治疗领域相关的科学知识
- 了解药物临床试验质量管理规范（GCP）法规和ICH指南
- 能够在矩阵式团队环境中独立工作
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 英语流利
- 工作条理性强
- 熟练使用技术、软件和计算机应用程序
- 愿意并能够出差60%至80%，在适用情况下包括过夜和国际出差
福利待遇
- 有竞争力的薪酬方案
- 全面的福利待遇
- 个人和职业发展机会
- 午餐券
- 健康保险
- 养老金计划
- 在适用情况下提供汽车津贴
- 协作且富有创新的工作环境