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CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1001 – 5000 Dipendenti
Assistenza sanitariaBiotecnologiaConsulenza
CTI Clinical Trial and Consulting Services è un’organizzazione di ricerca a contratto che supporta sponsor del settore biotecnologico e farmaceutico lungo l’intero processo di sviluppo clinico. Le sue attività comprendono l’esecuzione di studi clinici, la strategia regolatoria, i servizi di laboratorio e bioanalitici, le evidenze del mondo reale e la gestione dei centri di ricerca in studi di fase I–IV. CTI vanta esperienza in aree come malattie rare, terapie cellulari e geniche, oncologia, neurologia e trapianti, fornendo supporto nella progettazione degli studi, nella gestione dei centri, nel reclutamento dei pazienti, nel monitoraggio, nella sicurezza e farmacovigilanza, nella biometria e nell’assicurazione della qualità. L’azienda combina servizi integrati per gli studi clinici con una ricerca incentrata sui pazienti e una consulenza regolatoria globale.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate – Lavoro da remoto in Francia

Monitorerai i centri di sperimentazione clinica in Germania per CTI e sarai il loro referente principale. Supporterai le visite dello studio, la documentazione, i prodotti sperimentali e il monitoraggio da remoto.

FRFranciaDa remotoTempo pienoIntermedioLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Agire da referente principale di CTI per i centri di studio clinico assegnati.
  • Effettuare visite pre-studio, di avvio del centro, di monitoraggio intermedio e di chiusura.
  • Fornire la documentazione delle visite ai centri secondo gli standard di qualità e nei tempi previsti dal Piano di monitoraggio.
  • Supportare o supervisionare l’avvio dello studio, le valutazioni di fattibilità, le attività pre-studio e la selezione dei centri.
  • Raccogliere, esaminare e tenere traccia della documentazione essenziale e normativa.
  • Completare la formazione generale e specifica dello studio richiesta.
  • Partecipare alle riunioni con sperimentatori, clienti e team di progetto e presentare quando richiesto.
  • Sviluppare e attuare strategie a supporto dell’arruolamento dei partecipanti.
  • Supervisionare la corretta conservazione, distribuzione e rendicontazione dei prodotti sperimentali e dei materiali dello studio.
  • Tenere aggiornato il Clinical Project Manager sullo stato dei centri.
  • Eseguire il monitoraggio da remoto secondo il Piano di monitoraggio di ciascuno studio.
  • Usare sistemi e report per monitorare lo stato dei partecipanti, il recupero dei CRF, la revisione dei documenti fonte, la documentazione normativa e i prodotti sperimentali.
  • Contribuire alle attività specifiche del progetto come parte del team di progetto.

Requisiti

  • 3–5 anni di esperienza nella ricerca clinica come CRA o in un ruolo correlato.
  • Esperienza nel monitoraggio indipendente di studi clinici in Germania.
  • Formazione in scienze della vita.
  • Ottima conoscenza di ICH-GCP e dei requisiti normativi applicabili.
  • Inglese parlato e scritto fluente, almeno livello B2.
  • Capacità di effettuare visite pre-studio, di avvio del centro, di monitoraggio intermedio e di chiusura.
  • Capacità di gestire i centri e svolgere il monitoraggio da remoto.
  • Capacità di gestire prodotti sperimentali e materiali relativi agli studi.
  • Capacità di raccogliere, esaminare e tenere traccia della documentazione essenziale e normativa.

Benefit

  • Programma strutturato di mentoring.
  • Corsi di sviluppo della leadership.
  • Dipartimento dedicato alla formazione.
  • Supporto alla formazione continua.
  • Opportunità di lavoro ibrido.
  • Opportunità di partecipare alle attività comunitarie e benefiche di CTI Cares.
  • Un lavoro che contribuisce ai trattamenti per pazienti affetti da patologie croniche e gravi.

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