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CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Mitarbeitende
BeratungBiotechnologieGesundheitswesen
CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine Auftragsforschungsorganisation, die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen während des gesamten klinischen Entwicklungsprozesses unterstützt. Das Leistungsspektrum umfasst die Durchführung klinischer Studien, regulatorische Strategien, Labor- und bioanalytische Dienstleistungen, Real-World Evidence sowie das Management von Forschungszentren in Studien der Phasen I bis IV. CTI verfügt über Erfahrung in Bereichen wie seltenen Erkrankungen, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Neurologie und Transplantationsmedizin und unterstützt bei Studiendesign, Standortmanagement, Patientenrekrutierung, Monitoring, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz, Biometrie sowie Qualitätssicherung. Das Unternehmen verbindet integrierte Studienleistungen mit patientenorientierter Forschung und globaler regulatorischer Beratung.
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Clinical Research Associate – Remote in Frankreich

Betreuung klinischer Prüfzentren in Deutschland für CTI als zentrale Ansprechperson. Unterstützung bei Studienbesuchen, Dokumentation, Prüfpräparaten und Remote-Monitoring.

FRFrankreichRemoteVollzeitMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
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Beschreibung

  • Als zentrale Ansprechperson von CTI betreuen Sie die zugewiesenen klinischen Prüfzentren.
  • Sie führen Vorstudienbesuche, Initiierungsbesuche, Zwischenmonitoring-Besuche und Abschlussbesuche durch.
  • Sie erstellen die Dokumentation der Standortbesuche gemäß den Qualitätsstandards und innerhalb der im Monitoring-Plan festgelegten Fristen.
  • Sie unterstützen oder verantworten den Studienstart, Machbarkeitsprüfungen, Vorstudienaktivitäten und die Auswahl der Prüfzentren.
  • Sie sammeln, prüfen und verfolgen wichtige und regulatorisch erforderliche Unterlagen.
  • Sie absolvieren die erforderlichen allgemeinen und studienspezifischen Schulungen.
  • Sie nehmen an Treffen mit Prüfärzten, Kunden und Projektteams teil und präsentieren bei Bedarf.
  • Sie entwickeln Strategien zur Unterstützung der Teilnehmerrekrutierung und setzen diese um.
  • Sie überwachen die sachgerechte Lagerung, Ausgabe und Bestandsführung von Prüfpräparaten und Studienmaterialien.
  • Sie informieren den Clinical Project Manager über den Status der Prüfzentren.
  • Sie führen das Remote-Monitoring gemäß dem Monitoring-Plan der jeweiligen Studie durch.
  • Sie nutzen Systeme und Berichte, um den Teilnehmerstatus, den Eingang von CRFs, die Prüfung von Quelldokumenten, regulatorische Unterlagen und Prüfpräparate nachzuverfolgen.
  • Sie leisten als Teil des Projektteams Beiträge zu projektspezifischen Aufgaben.

Anforderungen

  • 3–5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung als CRA oder in einer vergleichbaren Funktion.
  • Erfahrung mit dem eigenständigen Monitoring klinischer Studien in Deutschland.
  • Ausbildung oder Erfahrung im Bereich Lebenswissenschaften.
  • Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien und der geltenden regulatorischen Anforderungen.
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, mindestens Niveau B2.
  • Fähigkeit, Vorstudienbesuche, Initiierungsbesuche, Zwischenmonitoring-Besuche und Abschlussbesuche durchzuführen.
  • Fähigkeit, Prüfzentren zu betreuen und Remote-Monitoring durchzuführen.
  • Fähigkeit, Prüfpräparate und studienbezogene Materialien zu verwalten.
  • Fähigkeit, wichtige und regulatorisch erforderliche Unterlagen zu sammeln, zu prüfen und nachzuverfolgen.

Zusatzleistungen

  • Strukturiertes Mentoring-Programm.
  • Kurse zur Führungskräfteentwicklung.
  • Eigene Schulungsabteilung.
  • Unterstützung bei der Weiterbildung.
  • Möglichkeiten für hybrides Arbeiten.
  • Gelegenheiten zur Teilnahme an den sozialen und gemeinnützigen Aktivitäten von CTI Cares.
  • Eine Tätigkeit, die zur Entwicklung von Behandlungen für Menschen mit chronischen und lebensbedrohlichen Erkrankungen beiträgt.

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