CTI Clinical Trial and Consulting Services 是一家合約研究組織，為生技與製藥企業提供涵蓋整個臨床開發流程的服務。其業務涵蓋臨床試驗執行、監管策略、實驗室與生物分析服務、真實世界證據，以及貫穿 I–IV 期研究的研究中心管理。CTI 在罕見疾病、細胞與基因療法、腫瘤學、神經病學及移植等領域擁有豐富經驗，可支援研究設計、研究中心管理、患者招募、監查、安全性與藥物警戒、生物統計及品質保證。公司將整合式試驗服務與以患者為中心的研究及全球監管指導相結合。
臨床研究專員（CRA）—法國遠端
負責監測 CTI 在德國的臨床試驗中心，擔任主要聯絡人，並支援研究訪視、文件管理、試驗用產品及遠端監測。
說明
- 擔任 CTI 指派臨床研究中心的主要聯絡人。
- 執行研究前、中心啟動、中期監測及結案訪視。
- 依品質標準及監測計畫時程提交訪視文件。
- 支援或負責研究啟動、可行性評估、研究前活動及中心遴選。
- 蒐集、審查並追蹤必要文件及法規文件。
- 完成規定的一般訓練及研究專屬訓練。
- 參加研究者、客戶及專案團隊會議，並依要求進行報告。
- 制定並執行支援受試者收案的策略。
- 監督試驗用產品及試驗材料的妥善儲存、調劑及管理紀錄。
- 向臨床專案經理更新中心狀況。
- 依各研究的監測計畫執行遠端監測。
- 使用系統及報告追蹤受試者狀況、病例報告表（CRF）回收、原始文件審查、法規紀錄及試驗用產品。
- 以專案團隊成員身分參與專案專屬工作。
職位要求
- 具備 3–5 年 CRA 或相關職務的臨床研究經驗。
- 具備在德國獨立監測臨床試驗的經驗。
- 具備生命科學相關背景。
- 熟悉 ICH-GCP 及適用的法規要求。
- 英語聽說讀寫流利，至少達 B2 程度。
- 能夠執行研究前、中心啟動、中期監測及結案訪視。
- 能夠管理研究中心並執行遠端監測。
- 能夠管理試驗用產品及試驗相關材料。
- 能夠蒐集、審查並追蹤必要文件及法規文件。
福利待遇
- 結構化導師指導計畫。
- 領導力發展課程。
- 專責訓練部門。
- 持續進修支援。
- 混合辦公機會。
- 有機會參與 CTI Cares 社區及慈善活動。
- 參與有助於為慢性病及重症患者開發治療方案的工作。