CTI Clinical Trial and Consulting Services ugovorna je istraživačka organizacija koja pruža usluge biotehnološkim i farmaceutskim naručiteljima tijekom cijelog procesa kliničkog razvoja. Njezin rad obuhvaća provedbu kliničkih ispitivanja, regulatornu strategiju, laboratorijske i bioanalitičke usluge, dokaze iz stvarnog svijeta te upravljanje istraživačkim centrima u ispitivanjima faze I–IV. CTI ima iskustvo u područjima kao što su rijetke bolesti, stanična i genska terapija, onkologija, neurologija i transplantacija, pružajući podršku pri dizajnu ispitivanja, upravljanju centrima, regrutiranju pacijenata, praćenju, sigurnosti i farmakovigilanciji, biometriji te osiguranju kvalitete. Tvrtka objedinjuje integrirane usluge kliničkih ispitivanja s istraživanjem usmjerenim na pacijente i globalnim regulatornim savjetovanjem.
Suradnik za klinička istraživanja – rad na daljinu u Francuskoj
Nadzirite klinička ispitivačka mjesta u Njemačkoj za CTI, budite njihova glavna kontaktna osoba i pružajte podršku pri posjetima, dokumentaciji, ispitivanim lijekovima i daljinskom praćenju.
Opis
- Budite glavna kontaktna osoba CTI-ja za dodijeljena mjesta kliničkih ispitivanja.
- Obavljajte posjete prije početka ispitivanja, pokretanja na mjestu ispitivanja, privremene nadzorne posjete i završne posjete.
- Osigurajte da dokumentacija s posjeta mjestima ispitivanja zadovoljava standarde kvalitete i rokove iz plana praćenja.
- Pružajte podršku ili nadzirite pokretanje ispitivanja, procjene izvedivosti, pripremne aktivnosti i odabir mjesta ispitivanja.
- Prikupljajte, pregledavajte i pratite osnovnu i regulatornu dokumentaciju.
- Završite obvezne opće edukacije i edukacije specifične za ispitivanje.
- Sudjelujte na sastancima istraživača, klijenata i projektnog tima te po potrebi održavajte prezentacije.
- Razvijajte i provodite strategije za potporu uključivanju ispitanika.
- Nadzirite pravilno skladištenje i izdavanje ispitivanih lijekova i materijala za ispitivanje te njihovu evidenciju i odgovornost za njih.
- Obavještavajte kliničkog voditelja projekta o statusu mjesta ispitivanja.
- Provode daljinsko praćenje u skladu s planom praćenja svakog ispitivanja.
- S pomoću sustava i izvješća pratite status ispitanika, prikupljanje CRF-ova, pregled izvorne dokumentacije, regulatorne zapise i ispitivane lijekove.
- Kao član projektnog tima sudjelujte u radu specifičnom za pojedine projekte.
Zahtjevi
- 3 do 5 godina iskustva u kliničkim istraživanjima na poslovima CRA-a ili u srodnoj ulozi.
- Iskustvo u samostalnom praćenju kliničkih ispitivanja u Njemačkoj.
- Obrazovanje ili stručna podloga iz prirodnih znanosti.
- Dobro poznavanje smjernica ICH-GCP-a i primjenjivih regulatornih zahtjeva.
- Tečno znanje govornog i pisanog engleskog jezika, najmanje na razini B2.
- Sposobnost obavljanja posjeta prije početka ispitivanja, pokretanja na mjestu ispitivanja, privremenih nadzornih posjeta i završnih posjeta.
- Sposobnost upravljanja mjestima ispitivanja i provođenja daljinskog praćenja.
- Sposobnost upravljanja ispitivanim lijekovima i materijalima povezanima s ispitivanjem.
- Sposobnost prikupljanja, pregledavanja i praćenja osnovne i regulatorne dokumentacije.
Pogodnosti
- Strukturirani mentorski program.
- Tečajevi za razvoj voditeljskih vještina.
- Namjenski odjel za edukaciju.
- Potpora za daljnje obrazovanje.
- Mogućnosti hibridnog rada.
- Mogućnost sudjelovanja u društvenim i dobrotvornim aktivnostima CTI Caresa.
- Rad koji pridonosi razvoju liječenja za pacijente s kroničnim i teškim bolestima.