CTI Clinical Trial and Consulting Services ialah organisasi penyelidikan kontrak yang menyediakan perkhidmatan kepada penaja bioteknologi dan farmaseutikal sepanjang proses pembangunan klinikal. Skop kerjanya merangkumi pelaksanaan ujian klinikal, strategi kawal selia, perkhidmatan makmal dan bioanalisis, bukti dunia sebenar, serta pengurusan pusat penyelidikan bagi kajian Fasa I–IV. CTI berpengalaman dalam bidang seperti penyakit jarang, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta pemindahan organ, di samping menyokong reka bentuk kajian, pengurusan tapak, pengambilan pesakit, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta jaminan kualiti. Syarikat ini menggabungkan perkhidmatan ujian bersepadu dengan penyelidikan berfokuskan pesakit dan panduan kawal selia global.
Associate Penyelidikan Klinikal – Kerja Jarak Jauh di Perancis
Memantau tapak percubaan klinikal CTI di Jerman sebagai orang hubungan utama, sambil menyokong lawatan kajian, dokumentasi, produk penyiasatan dan pemantauan jarak jauh.
Penerangan
- Bertindak sebagai orang hubungan utama CTI bagi tapak kajian klinikal yang ditugaskan.
- Menjalankan lawatan prakajian, permulaan tapak, pemantauan interim dan penutupan.
- Menyediakan dokumentasi lawatan tapak mengikut piawaian kualiti dan garis masa dalam Pelan Pemantauan.
- Menyokong atau menyelia persediaan kajian, semakan kebolehlaksanaan, aktiviti prakajian dan pemilihan tapak.
- Mengumpul, menyemak dan menjejak dokumentasi penting serta kawal selia.
- Melengkapkan latihan umum dan khusus kajian yang diwajibkan.
- Menghadiri mesyuarat penyiasat, pelanggan dan pasukan projek, serta membuat pembentangan apabila diperlukan.
- Membangunkan dan melaksanakan strategi untuk menyokong pengambilan peserta.
- Menyelia penyimpanan, pendispensan dan akauntabiliti produk penyiasatan serta bahan percubaan dengan sewajarnya.
- Memaklumkan Pengurus Projek Klinikal tentang status tapak.
- Melaksanakan pemantauan jarak jauh mengikut Pelan Pemantauan setiap kajian.
- Menggunakan sistem dan laporan untuk menjejak status peserta, pengambilan CRF, semakan dokumen sumber, rekod kawal selia dan produk penyiasatan.
- Menyumbang kepada kerja khusus projek sebagai sebahagian daripada Pasukan Projek.
Keperluan
- Pengalaman penyelidikan klinikal selama 3–5 tahun sebagai CRA atau dalam peranan berkaitan.
- Pengalaman memantau percubaan klinikal secara kendiri di Jerman.
- Latar belakang dalam sains hayat.
- Pengetahuan kukuh tentang ICH-GCP dan keperluan kawal selia yang berkenaan.
- Fasih bertutur dan menulis dalam bahasa Inggeris, sekurang-kurangnya tahap B2.
- Berkebolehan menjalankan lawatan prakajian, permulaan tapak, pemantauan interim dan penutupan.
- Berkebolehan mengurus tapak dan menjalankan pemantauan jarak jauh.
- Berkebolehan mengurus produk penyiasatan dan bahan berkaitan percubaan.
- Berkebolehan mengumpul, menyemak dan menjejak dokumentasi penting serta kawal selia.
Faedah
- Program bimbingan berstruktur.
- Kursus pembangunan kepimpinan.
- Jabatan latihan khusus.
- Sokongan pendidikan berterusan.
- Peluang kerja hibrid.
- Peluang menyertai aktiviti komuniti dan kebajikan CTI Cares.
- Kerja yang menyumbang kepada rawatan untuk pesakit dengan penyakit kronik dan kritikal.