Ang CTI Clinical Trial and Consulting Services ay isang contract research organization na nagsisilbi sa mga sponsor sa biotechnology at pharmaceutical sa buong proseso ng klinikal na pagbuo. Kabilang sa mga gawain nito ang pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok, estratehiya sa regulasyon, mga serbisyong laboratoryo at bioanalytical, real-world evidence, at pamamahala ng mga sentro ng pananaliksik para sa mga pag-aaral sa Phase I–IV. May karanasan ang CTI sa mga larangan tulad ng mga bihirang sakit, cell at gene therapy, oncology, neurology, at transplantation, at sinusuportahan nito ang disenyo ng pag-aaral, pamamahala ng mga site, pagkuha ng mga pasyente, monitoring, kaligtasan at pharmacovigilance, biometrics, at quality assurance. Pinagsasama ng kumpanya ang pinagsama-samang mga serbisyo sa pagsubok sa pananaliksik na nakatuon sa pasyente at pandaigdigang gabay sa regulasyon.
Associate sa Klinikal na Pananaliksik – Trabaho sa France nang Remote
Subaybayan ang mga lugar ng klinikal na pagsubok ng CTI sa Germany bilang pangunahing contact, at suportahan ang mga pagbisita sa pag-aaral, dokumentasyon, produktong iniimbestigahan, at remote monitoring.
Paglalarawan
- Magsilbing pangunahing contact ng CTI para sa mga itinalagang lugar ng klinikal na pag-aaral.
- Magsagawa ng mga pagbisita bago magsimula ang pag-aaral, pagsisimula ng site, pansamantalang monitoring, at pagsasara.
- Magbigay ng dokumentasyon ng pagbisita sa site na sumusunod sa mga pamantayan sa kalidad at takdang oras ng Monitoring Plan.
- Suportahan o pangasiwaan ang pagsisimula ng pag-aaral, mga pagsusuri sa pagiging posible, mga aktibidad bago magsimula ang pag-aaral, at pagpili ng site.
- Mangolekta, magsuri, at sumubaybay ng mahahalaga at pangregulasyong dokumentasyon.
- Kumpletuhin ang kinakailangang pangkalahatan at partikular sa pag-aaral na pagsasanay.
- Dumalo sa mga pulong ng investigator, kliyente, at pangkat ng proyekto, at maglahad kung kinakailangan.
- Bumuo at magsagawa ng mga estratehiya upang suportahan ang pagpapatala ng mga kalahok.
- Pangasiwaan ang wastong pag-iimbak, pamamahagi, at pananagutan sa mga produktong iniimbestigahan at materyales ng pagsubok.
- Panatilihing may alam ang Clinical Project Manager tungkol sa katayuan ng site.
- Magsagawa ng remote monitoring ayon sa Monitoring Plan ng bawat pag-aaral.
- Gumamit ng mga sistema at ulat upang subaybayan ang katayuan ng kalahok, pagkuha ng CRF, pagsusuri ng source document, mga rekord pangregulasyon, at mga produktong iniimbestigahan.
- Mag-ambag sa gawaing partikular sa proyekto bilang bahagi ng Project Team.
Mga Kinakailangan
- 3–5 taon ng karanasan sa klinikal na pananaliksik bilang CRA o sa kaugnay na tungkulin.
- Karanasan sa independiyenteng pagsubaybay ng mga klinikal na pagsubok sa Germany.
- May background sa life sciences.
- Malawak na kaalaman sa ICH-GCP at mga naaangkop na kinakailangan sa regulasyon.
- Matatas sa pasalita at pasulat na Ingles, hindi bababa sa antas B2.
- Kayang magsagawa ng mga pagbisita bago magsimula ang pag-aaral, pagsisimula ng site, pansamantalang monitoring, at pagsasara.
- Kayang mamahala ng mga site at magsagawa ng remote monitoring.
- Kayang mamahala ng mga produktong iniimbestigahan at materyales na may kaugnayan sa pagsubok.
- Kayang mangolekta, magsuri, at sumubaybay ng mahahalaga at pangregulasyong dokumentasyon.
Mga Benepisyo
- Nakaayos na programa ng paggabay.
- Mga kurso sa pagpapaunlad ng pamumuno.
- Nakatalagang departamento ng pagsasanay.
- Suporta para sa patuloy na pag-aaral.
- Mga pagkakataon sa hybrid na trabaho.
- Mga pagkakataong makilahok sa mga gawaing pangkomunidad at pangkawanggawa ng CTI Cares.
- Trabahong nakakatulong sa mga paggamot para sa mga pasyenteng may malubha at kritikal na karamdaman.