CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services היא ארגון מחקר חוזי המשרת חברות ביוטכנולוגיה ותרופות לאורך תהליך הפיתוח הקליני. פעילותה כוללת ביצוע ניסויים קליניים, אסטרטגיה רגולטורית, שירותי מעבדה וביו-אנליזה, ראיות מהעולם האמיתי וניהול מרכזי מחקר במחקרים משלבים I–IV. ל-CTI ניסיון בתחומים כגון מחלות נדירות, טיפולי תאים וגנים, אונקולוגיה, נוירולוגיה והשתלות, והיא תומכת בתכנון מחקרים, בניהול אתרים, בגיוס מטופלים, בניטור, בבטיחות ובמעקב תרופתי, בביומטריה ובהבטחת איכות. החברה משלבת שירותי ניסויים משולבים עם מחקר המתמקד במטופלים והכוונה רגולטורית גלובלית.

עמית/ת מחקר קליני – עבודה מרחוק בצרפת

מעקב אחר אתרי ניסויים קליניים בגרמניה עבור CTI, תוך תפקוד כאיש/אשת הקשר הראשי/ת ותמיכה בביקורי מחקר, בתיעוד, במוצרי מחקר ובניטור מרחוק. סיוע בביצוע המחקרים בהתאם לתוכניות הניטור, לתקני האיכות ולדרישות הרגולטוריות.

תיאור

  • לשמש איש/אשת הקשר הראשי/ת של CTI עבור אתרי המחקר הקליני שהוקצו לך.
  • לבצע ביקורים לפני תחילת המחקר, ביקורי פתיחת אתר, ביקורי ניטור תקופתיים וביקורי סגירה.
  • לספק תיעוד של ביקורי האתר בהתאם לתקני האיכות ולוחות הזמנים שבתוכנית הניטור.
  • לתמוך בהיערכות לתחילת המחקר או לפקח עליה, לרבות בדיקות היתכנות, פעילויות מקדימות ובחירת אתרים.
  • לאסוף, לבדוק ולעקוב אחר מסמכים חיוניים ורגולטוריים.
  • להשלים את ההכשרות הכלליות וההכשרות הספציפיות למחקר הנדרשות.
  • להשתתף בפגישות חוקרים, לקוחות וצוות הפרויקט ולהציג כשנדרש.
  • לפתח וליישם אסטרטגיות לתמיכה בגיוס משתתפים למחקר.
  • לפקח על אחסון, ניפוק ותיעוד אחריות נאותים של מוצרי מחקר וחומרי ניסוי.
  • לעדכן את מנהל/ת הפרויקט הקליני במצב האתרים.
  • לבצע ניטור מרחוק בהתאם לתוכנית הניטור של כל מחקר.
  • להשתמש במערכות ובדוחות כדי לעקוב אחר מצב המשתתפים, איסוף טופסי דיווח מקרה (CRF), סקירת מסמכי מקור, רשומות רגולטוריות ומוצרי מחקר.
  • לתרום לעבודה הייעודית לפרויקט כחבר/ת צוות הפרויקט.

דרישות

  • 3–5 שנות ניסיון במחקר קליני בתפקיד CRA או בתפקיד קשור.
  • ניסיון עצמאי בניטור ניסויים קליניים בגרמניה.
  • רקע במדעי החיים.
  • היכרות מעמיקה עם ICH-GCP ועם הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות.
  • שליטה מלאה באנגלית בדיבור ובכתיבה, ברמה B2 לפחות.
  • יכולת לבצע ביקורים לפני תחילת המחקר, ביקורי פתיחת אתר, ביקורי ניטור תקופתיים וביקורי סגירה.
  • יכולת לנהל אתרים ולבצע ניטור מרחוק.
  • יכולת לנהל מוצרי מחקר וחומרים הקשורים לניסוי.
  • יכולת לאסוף, לבדוק ולעקוב אחר מסמכים חיוניים ורגולטוריים.

הטבות

  • תוכנית חניכה מובנית.
  • קורסים לפיתוח מנהיגות.
  • מחלקת הדרכה ייעודית.
  • תמיכה בהמשך לימודים.
  • אפשרויות לעבודה במתכונת היברידית.
  • הזדמנויות להשתתף בפעילויות קהילתיות וצדקה של CTI Cares.
  • עבודה שתורמת לפיתוח טיפולים עבור מטופלים עם מחלות כרוניות וקשות.

משרות קשורות

WSP in the U.S.

שמאי מקרקעין ויועץ קרקעות

WSP in the U.S.

מתן שירותי הערכת נכסים, פיצויים ורכישת קרקעות עבור פרויקטי תשתית ברחבי אירלנד. תיאום גישה לקרקע, הליכי רכישה סטטוטוריים וקשר עם בעלי קרקע ובעלי עניין בפרויקטים.

פתח
Global Alliant Inc

מהנדס בכיר Azure ו-Microsoft 365 (עבודה היברידית, אשברן)

Global Alliant Inc

תמיכה בשירותי זהות, גישה ושולחן עבודה וירטואלי בסביבות Azure ו-Microsoft 365. עבודה במתכונת היברידית, עם יומיים בשבוע במשרד באשברן, וירג'יניה.

פתח
WSP in the U.S.

יועץ קרקעות בכיר, צווי רכישה כפויה

WSP in the U.S.

הובלת מיפוי זכויות בקרקע, צווים סטטוטוריים ורכישת קרקעות בפרויקטי תשתית גדולים באירלנד. תיאום קשר עם בעלי קרקעות, הסכמות ותכנון מסירה של פרויקטים רב־תחומיים.

פתח
WSP in the U.S.

עוזר יועץ קרקעות – דבלין (עבודה היברידית)

WSP in the U.S.

תמיכה בפרויקטי תשתית באירלנד באמצעות איתור זכויות בקרקע, מערכות מידע גאוגרפיות, קשר עם בעלי קרקע ועבודה בתחום רכישת קרקעות. התפקיד היברידי וממוקם בדבלין.

פתח
Ecolab

יועץ טכני לשרפי חילוף יונים

Ecolab

מתן מומחיות יישומית בטכנולוגיות חילוף היונים והשרפים המיוחדים של Purolite מבית Ecolab. תמיכה בלקוחות ברחבי אירופה באמצעות פתרון תקלות, מכירות טכניות והדרכה.

פתח
YASH Technologies

יועץ/ת בכיר/ה SAP S/4HANA SD

YASH Technologies

הטמעת פתרונות SAP S/4HANA SD לתהליכי הזמנה עד גבייה ואינטגרציות ב-YASH Technologies. תמיכה בפריסות, בנתוני אב, בתמחור, במסים, בבדיקות זמינות ובתהליכי SAP חוצי צוותים.

פתח
UNESCO

יועץ בכיר להערכת יכולות במגזר המים במערב אפריקה

UNESCO

אונסקו מחפשת יועץ להערכת פערי היכולות במגזר המים ברחבי מערב אפריקה ובמדינת פיילוט. העבודה כוללת המלצות אזוריות ותוכנית לפיתוח יכולות במדינה.

פתח
InterScripts, Inc.

יועץ לבניית Epic SmartForms

InterScripts, Inc.

תכננו והטמיעו טפסי Epic SmartForms מורכבים עבור לקוח ממערכת בריאות לילדים. הדריכו מנתחי Epic וקבעו תקני בנייה ותהליכי עבודה שניתן לעשות בהם שימוש חוזר.

פתח
InterScripts, Inc.

יועץ בכיר מוסמך ל-Epic HIM (עבודה מרחוק, ארה״ב)

InterScripts, Inc.

מתן תמיכה זמנית ביישום Epic HIM עבור מערכת בריאות לילדים, כולל תחזוקת תהליכי עבודה ופתרון תקלות. הכשרת אנליסט חדש, תיעוד תהליכים והכנת הצוות למעבר חלק.

פתח
cognitivo AG

יועץ IT, בנקאות ותשלומים

cognitivo AG

ייעוץ לבנקים ולספקי שירותים פיננסיים בנושאי טרנספורמציה טכנולוגית, פתרונות תשלום ואימוץ בינה מלאכותית. ב-Cognitivo, חברת ייעוץ המתמחה בתחום הפיננסי.

פתח