CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
1.001 – 5.000 Medarbejdere
BioteknologiRådgivningSundhedsvæsen
CTI Clinical Trial and Consulting Services er en kontraktforskningsorganisation, der betjener bioteknologiske og farmaceutiske sponsorer gennem hele den kliniske udviklingsproces. Arbejdet omfatter gennemførelse af kliniske forsøg, regulatorisk strategi, laboratorie- og bioanalytiske tjenester, real world evidence samt håndtering af forskningscentre i fase I–IV-studier. CTI har erfaring inden for blandt andet sjældne sygdomme, celle- og genterapi, onkologi, neurologi og transplantation og understøtter studiedesign, centerstyring, patientrekruttering, monitorering, sikkerhed og farmakovigilans, biometri samt kvalitetssikring. Virksomheden kombinerer integrerede forsøgsydelser med patientfokuseret forskning og global regulatorisk vejledning.

Klinisk forskningsassistent – fjernarbejde i Frankrig

Overvåg kliniske forsøgssteder i Tyskland for CTI, og vær deres primære kontaktperson. Understøt studiebesøg, dokumentation, forsøgsprodukter og fjernmonitorering.

Beskrivelse

  • Være CTI's primære kontaktperson for tildelte kliniske forsøgssteder.
  • Gennemføre besøg før studiestart, ved opstart på forsøgsstedet, interimmonitorering og afslutning.
  • Levere dokumentation fra forsøgsbesøg efter kvalitetsstandarder og inden for tidsfristerne i monitoreringsplanen.
  • Understøtte eller føre tilsyn med opstart af studier, gennemførlighedsvurderinger, aktiviteter før studiestart og udvælgelse af forsøgssteder.
  • Indsamle, gennemgå og følge op på væsentlig dokumentation og myndighedsdokumentation.
  • Gennemføre påkrævet generel og studiespecifik oplæring.
  • Deltage i møder med investigatorer, kunder og projektteamet samt holde præsentationer efter behov.
  • Udvikle og gennemføre strategier, der understøtter rekruttering af forsøgspersoner.
  • Føre tilsyn med korrekt opbevaring, udlevering og regnskab over forsøgsprodukter og forsøgsrelateret materiale.
  • Holde den kliniske projektleder orienteret om forsøgsstedernes status.
  • Udføre fjernmonitorering i overensstemmelse med den enkelte studies monitoreringsplan.
  • Bruge systemer og rapporter til at følge forsøgspersonernes status, indhentning af CRF'er, gennemgang af kildedokumenter, myndighedsdokumentation og forsøgsprodukter.
  • Bidrage til projektspecifikt arbejde som en del af projektteamet.

Krav

  • 3–5 års erfaring med klinisk forskning som CRA eller i en beslægtet rolle.
  • Erfaring med selvstændig monitorering af kliniske forsøg i Tyskland.
  • Baggrund inden for biovidenskab.
  • Stærkt kendskab til ICH-GCP og gældende myndighedskrav.
  • Flydende engelsk i skrift og tale, mindst niveau B2.
  • Evne til at gennemføre besøg før studiestart, ved opstart på forsøgsstedet, interimmonitorering og afslutning.
  • Evne til at administrere forsøgssteder og udføre fjernmonitorering.
  • Evne til at håndtere forsøgsprodukter og forsøgsrelateret materiale.
  • Evne til at indsamle, gennemgå og følge op på væsentlig dokumentation og myndighedsdokumentation.

Fordele

  • Struktureret mentorprogram.
  • Kurser i ledelsesudvikling.
  • Dedikeret uddannelsesafdeling.
  • Støtte til videreuddannelse.
  • Mulighed for hybridarbejde.
  • Mulighed for at deltage i CTI Cares' lokale og velgørende aktiviteter.
  • Arbejde, der bidrager til behandlinger for patienter med kroniske og kritiske sygdomme.

Relaterede job

University of Arkansas System

Executive Assistant, uddannelse inden for beslægtede sundhedsfag

University of Arkansas System

Støt optagelse og uddannelse inden for beslægtede sundhedsfag på University of Arkansas for Medical Sciences ved at koordinere skemaer, indkøb, fakultetsadministration og studenterservice. Bidrag til driften af uddannelsesprogrammer inden for sundhedsvæsenet i Arkansas.

Åbn
Bright

Executive Assistant, Bright (hybrid, Storbritannien)

Bright

Støt Brights øverste ledelse i en virksomhed med digitale produkter til revisorer, lønbureauer og virksomheder i Storbritannien og Irland. Koordinér kalendere, rejser, møder og fortrolige projekter i en 12-måneders kontrakt.

Åbn