CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat qui accompagne les promoteurs des secteurs des biotechnologies et de l’industrie pharmaceutique tout au long du processus de développement clinique. Ses activités couvrent la réalisation d’essais cliniques, la stratégie réglementaire, les services de laboratoire et de bioanalyse, les données en vie réelle et la gestion de centres de recherche dans le cadre d’études de phases I à IV. CTI possède une expertise dans des domaines tels que les maladies rares, les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, la neurologie et la transplantation, et apporte son soutien à la conception des études, à la gestion des centres, au recrutement des patients, au suivi, à la sécurité et à la pharmacovigilance, à la biométrie et à l’assurance qualité. L’entreprise associe des services intégrés pour les essais cliniques à une recherche axée sur les patients et à une expertise réglementaire internationale.
Attaché·e de recherche clinique – Télétravail en France
Vous assurerez le suivi des centres d’essais cliniques en Allemagne pour CTI et en serez le principal interlocuteur. Vous contribuerez aux visites d’étude, à la documentation, aux produits expérimentaux et au suivi à distance.
Description
- Être le principal interlocuteur de CTI pour les centres d’études cliniques qui vous sont attribués.
- Effectuer les visites préalables à l’étude, d’initiation des centres, de suivi intermédiaire et de clôture.
- Fournir la documentation des visites de centres conformément aux normes de qualité et aux délais du Plan de suivi.
- Contribuer au démarrage de l’étude, aux évaluations de faisabilité, aux activités préalables à l’étude et à la sélection des centres, ou en assurer la supervision.
- Recueillir, examiner et suivre la documentation essentielle et réglementaire.
- Suivre les formations générales et propres à l’étude requises.
- Participer aux réunions avec les investigateurs, les clients et les équipes projet, et faire des présentations lorsque cela est demandé.
- Élaborer et mettre en œuvre des stratégies pour soutenir le recrutement des participants.
- Superviser le stockage, la délivrance et la traçabilité appropriés des produits expérimentaux et du matériel d’essai.
- Tenir le chef de projet clinique informé de la situation des centres.
- Effectuer le suivi à distance conformément au Plan de suivi de chaque étude.
- Utiliser des systèmes et des rapports pour suivre le statut des participants, la récupération des CRF, l’examen des documents sources, les dossiers réglementaires et les produits expérimentaux.
- Contribuer aux tâches propres au projet au sein de l’équipe projet.
Exigences
- 3 à 5 ans d’expérience en recherche clinique en tant qu’ARC ou dans un poste connexe.
- Expérience du suivi indépendant d’essais cliniques en Allemagne.
- Formation en sciences de la vie.
- Bonne connaissance des ICH-GCP et des exigences réglementaires applicables.
- Maîtrise de l’anglais parlé et écrit, niveau B2 minimum.
- Capacité à effectuer les visites préalables à l’étude, d’initiation des centres, de suivi intermédiaire et de clôture.
- Capacité à gérer des centres et à assurer le suivi à distance.
- Capacité à gérer les produits expérimentaux et le matériel lié aux essais.
- Capacité à recueillir, examiner et suivre la documentation essentielle et réglementaire.
Avantages
- Programme de mentorat structuré.
- Formations au développement du leadership.
- Service de formation dédié.
- Soutien à la formation continue.
- Possibilités de travail hybride.
- Possibilités de participer aux activités communautaires et caritatives de CTI Cares.
- Un travail qui contribue aux traitements destinés aux patients atteints de maladies chroniques et graves.