CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services
CTI Clinical Trial and Consulting Services adalah organisasi penelitian kontrak yang melayani sponsor bioteknologi dan farmasi sepanjang proses pengembangan klinis. Layanannya mencakup pelaksanaan uji klinis, strategi regulasi, layanan laboratorium dan bioanalitik, bukti dunia nyata, serta pengelolaan pusat penelitian untuk studi Fase I–IV. CTI memiliki pengalaman dalam bidang penyakit langka, terapi sel dan gen, onkologi, neurologi, serta transplantasi, dengan mendukung perancangan studi, pengelolaan lokasi penelitian, perekrutan pasien, pemantauan, keselamatan dan farmakovigilans, biometrik, serta penjaminan mutu. Perusahaan ini menggabungkan layanan uji klinis terpadu dengan penelitian yang berfokus pada pasien dan panduan regulasi global.

Associate Riset Klinis – Kerja Jarak Jauh di Prancis

Memantau lokasi uji klinis CTI di Jerman sebagai kontak utama, serta mendukung kunjungan studi, dokumentasi, produk investigasi, dan pemantauan jarak jauh.

Deskripsi

  • Bertindak sebagai kontak utama CTI untuk lokasi studi klinis yang ditugaskan.
  • Melakukan kunjungan prastudi, inisiasi lokasi, pemantauan interim, dan penutupan.
  • Menyusun dokumentasi kunjungan lokasi sesuai standar mutu dan tenggat dalam Rencana Pemantauan.
  • Mendukung atau mengawasi persiapan awal studi, tinjauan kelayakan, kegiatan prastudi, dan pemilihan lokasi.
  • Mengumpulkan, meninjau, dan melacak dokumentasi esensial dan regulatori.
  • Menyelesaikan pelatihan umum dan khusus studi yang diwajibkan.
  • Menghadiri rapat peneliti, klien, dan tim proyek, serta melakukan presentasi bila diminta.
  • Mengembangkan dan menjalankan strategi untuk mendukung perekrutan peserta.
  • Mengawasi penyimpanan, penyaluran, dan pencatatan pertanggungjawaban produk investigasi serta bahan uji coba secara tepat.
  • Memberi tahu Manajer Proyek Klinis mengenai status lokasi.
  • Melakukan pemantauan jarak jauh sesuai Rencana Pemantauan setiap studi.
  • Menggunakan sistem dan laporan untuk melacak status peserta, pengumpulan CRF, peninjauan dokumen sumber, catatan regulatori, dan produk investigasi.
  • Berkontribusi pada pekerjaan khusus proyek sebagai bagian dari Tim Proyek.

Persyaratan

  • Pengalaman riset klinis 3–5 tahun sebagai CRA atau dalam peran terkait.
  • Pengalaman mandiri memantau uji klinis di Jerman.
  • Latar belakang di bidang ilmu hayati.
  • Pengetahuan kuat tentang ICH-GCP dan persyaratan regulatori yang berlaku.
  • Fasih berbahasa Inggris lisan dan tulisan, minimal tingkat B2.
  • Mampu melakukan kunjungan prastudi, inisiasi lokasi, pemantauan interim, dan penutupan.
  • Mampu mengelola lokasi dan melakukan pemantauan jarak jauh.
  • Mampu mengelola produk investigasi dan bahan terkait uji coba.
  • Mampu mengumpulkan, meninjau, dan melacak dokumentasi esensial dan regulatori.

Tunjangan

  • Program pendampingan terstruktur.
  • Kursus pengembangan kepemimpinan.
  • Departemen pelatihan khusus.
  • Dukungan untuk pendidikan berkelanjutan.
  • Kesempatan kerja hibrida.
  • Kesempatan berpartisipasi dalam kegiatan komunitas dan amal CTI Cares.
  • Pekerjaan yang berkontribusi pada pengembangan perawatan bagi pasien dengan penyakit kronis dan kritis.

Lowongan Terkait

GRADION

Insinyur Perangkat Lunak Senior, Adopsi AI

GRADION
201 – 500 Karyawan
KonsultasiLogistikPerjalanan

Insinyur tingkat prinsipal yang memandu adopsi AI di seluruh platform digital dan solusi Deep Tech Gradion. Menggabungkan pengembangan LLM langsung dengan arsitektur, keandalan, dan kepemimpinan teknis tanpa bawahan langsung.

Buka