CTI Clinical Trial and Consulting Services 是一家合同研究组织，为生物技术和制药企业提供覆盖整个临床开发流程的服务。其业务涵盖临床试验执行、监管策略、实验室及生物分析服务、真实世界证据，以及贯穿 I–IV 期研究的研究中心管理。CTI 在罕见病、细胞与基因疗法、肿瘤学、神经病学和移植等领域拥有丰富经验，可支持研究设计、研究中心管理、患者招募、监查、安全性与药物警戒、生物统计以及质量保证。公司将一体化试验服务与以患者为中心的研究和全球监管指导相结合。
临床研究助理（CRA）—法国远程
负责监查德国的 CTI 临床试验中心，担任主要联络人，并支持研究访视、文档管理、试验用产品管理及远程监查。
描述
- 担任 CTI 指定临床研究中心的主要联络人。
- 开展研究前、中心启动、中期监查和中心关闭访视。
- 按照质量标准及监查计划规定的时限提交访视文档。
- 支持或负责研究启动、可行性评估、研究前活动及中心遴选。
- 收集、审核并跟踪必要文件和监管文件。
- 完成规定的通用培训及研究专项培训。
- 参加研究者、客户和项目团队会议，并按要求进行汇报。
- 制定并实施支持受试者入组的策略。
- 监督试验用产品和试验材料的妥善储存、发放及管理记录。
- 向临床项目经理通报中心状态。
- 按照各项研究的监查计划开展远程监查。
- 使用系统和报告跟踪受试者状态、病例报告表（CRF）回收、源文件审核、监管记录及试验用产品。
- 作为项目团队成员，参与项目专项工作。
任职要求
- 具有 3–5 年 CRA 或相关岗位的临床研究经验。
- 具有在德国独立监查临床试验的经验。
- 具备生命科学相关背景。
- 熟悉 ICH-GCP 及适用的监管要求。
- 英语听说读写流利，至少达到 B2 水平。
- 能够开展研究前、中心启动、中期监查和中心关闭访视。
- 能够管理研究中心并开展远程监查。
- 能够管理试验用产品及试验相关材料。
- 能够收集、审核并跟踪必要文件和监管文件。
福利待遇
- 结构化导师指导计划。
- 领导力发展课程。
- 专设的培训部门。
- 继续教育支持。
- 混合办公机会。
- 有机会参与 CTI Cares 社区及慈善活动。
- 参与有助于为慢性病和重症患者开发治疗方案的工作。