CTI Clinical Trial and Consulting Services е договорна изследователска организация, която обслужва биотехнологични и фармацевтични спонсори през целия процес на клинична разработка. Дейността ѝ обхваща провеждане на клинични изпитвания, регулаторна стратегия, лабораторни и биоаналитични услуги, доказателства от реалната практика и управление на изследователски центрове при проучвания от фаза I до IV. CTI има опит в области като редки заболявания, клетъчна и генна терапия, онкология, неврология и трансплантация, като подпомага проектирането на проучвания, управлението на центрове, набирането на пациенти, мониторинга, безопасността и фармакологичната бдителност, биометрията и осигуряването на качеството. Компанията съчетава интегрирани услуги за клинични изпитвания с изследвания, ориентирани към пациентите, и глобални регулаторни консултации.
Клиничен сътрудник по изследвания – дистанционна работа във Франция
Наблюдавайте центрове за клинични изпитвания в Германия за CTI, бъдете основното им лице за контакт и подпомагайте посещенията, документацията, изпитваните продукти и дистанционното мониториране.
Описание
- Бъдете основното лице за контакт на CTI за възложените ви центрове за клинични изпитвания.
- Провеждайте посещения преди началото на изпитването, за иницииране на центъра, междинно мониториране и приключване.
- Изготвяйте документацията от посещенията на центровете според стандартите за качество и сроковете в плана за мониториране.
- Подпомагайте или надзиравайте стартирането на изпитването, оценките за осъществимост, дейностите преди проучването и избора на центрове.
- Събирайте, преглеждайте и проследявайте основната и регулаторната документация.
- Преминавайте задължителните общи обучения и обученията, специфични за изпитването.
- Участвайте в срещи с изследователи, клиенти и проектния екип и правете презентации, когато е необходимо.
- Разработвайте и изпълнявайте стратегии за подкрепа на набирането на участници.
- Надзиравайте правилното съхранение и отпускане на изпитваните продукти и материалите за изпитването, както и отчетността за тях.
- Информирайте клиничния ръководител на проекта за статуса на центровете.
- Извършвайте дистанционно мониториране според плана за мониториране на всяко изпитване.
- Използвайте системи и отчети, за да проследявате статуса на участниците, събирането на CRF, прегледа на първичните документи, регулаторните записи и изпитваните продукти.
- Като част от проектния екип допринасяйте за дейностите, специфични за отделните проекти.
Изисквания
- 3–5 години опит в клинични изследвания като CRA или на сходна позиция.
- Опит със самостоятелно мониториране на клинични изпитвания в Германия.
- Образование или професионален опит в областта на природните науки.
- Добро познаване на ICH-GCP и приложимите регулаторни изисквания.
- Свободно владеене на английски език, устно и писмено, минимум ниво B2.
- Умение за провеждане на посещения преди началото на изпитването, за иницииране на центъра, междинно мониториране и приключване.
- Умение за управление на центрове и извършване на дистанционно мониториране.
- Умение за управление на изпитвани продукти и материали, свързани с изпитването.
- Умение за събиране, преглеждане и проследяване на основната и регулаторната документация.
Придобивки
- Структурирана програма за наставничество.
- Курсове за развитие на лидерски умения.
- Специализиран отдел за обучения.
- Подкрепа за продължаващо образование.
- Възможности за хибридна работа.
- Възможност за участие в обществени и благотворителни инициативи на CTI Cares.
- Работа, която допринася за лечения за пациенти с хронични и тежки заболявания.