CTI Clinical Trial and Consulting Services ni shirika la utafiti wa kimkataba linalowahudumia wafadhili wa bioteknolojia na dawa katika mchakato mzima wa maendeleo ya kliniki. Kazi zake zinajumuisha utekelezaji wa majaribio ya kliniki, mikakati ya udhibiti, huduma za maabara na bioanalitiki, ushahidi wa ulimwengu halisi, pamoja na usimamizi wa vituo vya utafiti katika tafiti za Awamu ya I–IV. CTI ina uzoefu katika maeneo kama magonjwa nadra, tiba ya seli na jeni, saratani, magonjwa ya mfumo wa neva, na upandikizaji, huku ikisaidia usanifu wa tafiti, usimamizi wa maeneo ya utafiti, uandikishaji wa wagonjwa, ufuatiliaji, usalama na ufuatiliaji wa usalama wa dawa, biometria, pamoja na uhakikisho wa ubora. Kampuni hii inachanganya huduma jumuishi za majaribio na utafiti unaomlenga mgonjwa pamoja na mwongozo wa udhibiti wa kimataifa.
Mshiriki wa Utafiti wa Kliniki – Kazi ya Mbali nchini Ufaransa
Fuatilia vituo vya majaribio ya kliniki vya CTI nchini Ujerumani kama mawasiliano yao mkuu, na kusaidia ziara za utafiti, nyaraka, bidhaa za uchunguzi na ufuatiliaji wa mbali.
Maelezo
- Kuwa mawasiliano mkuu wa CTI kwa vituo vya utafiti wa kliniki ulivyopangiwa.
- Fanya ziara za kabla ya utafiti, uanzishaji wa kituo, ufuatiliaji wa muda na kufunga kituo.
- Toa nyaraka za ziara za kituo zinazokidhi viwango vya ubora na muda uliowekwa katika Mpango wa Ufuatiliaji.
- Saidia au simamia uanzishaji wa utafiti, tathmini za uwezekano, shughuli za kabla ya utafiti na uteuzi wa vituo.
- Kusanya, kagua na kufuatilia nyaraka muhimu na za udhibiti.
- Kamilisha mafunzo ya jumla na yale mahususi kwa utafiti yanayohitajika.
- Hudhuria mikutano ya wachunguzi, wateja na timu ya mradi, na uwasilishe inapohitajika.
- Tengeneza na utekeleze mikakati ya kusaidia usajili wa washiriki.
- Simamia uhifadhi, utoaji na uwajibikaji unaofaa wa bidhaa za uchunguzi na vifaa vya majaribio.
- Mjulisha Meneja wa Mradi wa Kliniki kuhusu hali ya kituo.
- Fanya ufuatiliaji wa mbali kulingana na Mpango wa Ufuatiliaji wa kila utafiti.
- Tumia mifumo na ripoti kufuatilia hali ya washiriki, ukusanyaji wa CRF, ukaguzi wa nyaraka chanzo, rekodi za udhibiti na bidhaa za uchunguzi.
- Changia kazi mahususi za mradi kama sehemu ya Timu ya Mradi.
Mahitaji
- Uzoefu wa miaka 3–5 katika utafiti wa kliniki kama CRA au katika jukumu linalohusiana.
- Uzoefu wa kufuatilia majaribio ya kliniki kwa kujitegemea nchini Ujerumani.
- Usuli katika sayansi ya maisha.
- Uelewa mzuri wa ICH-GCP na mahitaji ya udhibiti yanayotumika.
- Ufasaha wa Kiingereza cha kuzungumza na kuandika, angalau kiwango cha B2.
- Uwezo wa kufanya ziara za kabla ya utafiti, uanzishaji wa kituo, ufuatiliaji wa muda na kufunga kituo.
- Uwezo wa kusimamia vituo na kufanya ufuatiliaji wa mbali.
- Uwezo wa kusimamia bidhaa za uchunguzi na vifaa vinavyohusiana na majaribio.
- Uwezo wa kukusanya, kukagua na kufuatilia nyaraka muhimu na za udhibiti.
Manufaa
- Mpango wa ushauri wenye muundo.
- Kozi za ukuzaji wa uongozi.
- Idara maalum ya mafunzo.
- Msaada wa elimu endelevu.
- Fursa za kazi mseto.
- Fursa za kushiriki katika shughuli za kijamii na hisani za CTI Cares.
- Kazi inayochangia matibabu kwa wagonjwa wenye magonjwa sugu na makali.